Imigran

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Imigran 50 mg tablete
  • Doziranje:
  • 50 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tableta sadržava 50 mg sumatriptana u obliku sumatriptansukcinata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Poljska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Imigran 50 mg tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-584958851-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-584958851
  • Datum autorizacije:
  • 27-10-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: Informacija za bolesnika

IMIGRAN 50 mg tablete

sumatriptan

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su Imigran tablete i za što se koriste?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Imigran tablete?

Kako uzimati Imigran tablete?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Imigran?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Imigran tablete i za što se koriste?

Imigran

tablete

sadržavaju

sumatriptan,

koji

spada

skupinu

lijekova

zvanih triptani

(poznati i kao agonisti 5-HT

1

receptora).

Imigran tablete koriste se za suzbijanje migrenskih glavobolja.

Simptome migrene može uzrokovati privremeno širenje krvnih žila u glavi. Vjeruje se da

Imigran utječe na sužavanje tih krvnih žila. To u konačnici uklanja glavobolju i smanjuje

druge

simptome

migrenskog napadaja,

poput mučnine

i povraćanja

te osjetljivosti na

svjetlost i zvukove.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Imigran tablete?

Nemojte uzimati Imigran:

Ako ste alergični na sumatriptan ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6).

Ako imate problema sa srcem poput suženja arterija (ishemijska bolest srca) ili

bolove u prsnom košu (angina) ili ste već preboljeli srčani udar (infarkt miokarda).

Ako imate problema s cirkulacijom u nogama, koji pri hodanju mogu uzrokovati

bolove nalik grčevima (periferna vaskularna bolest).

Ako ste imali moždani udar pa čak i u blažem obliku (kao što je tzv. prolazni

ishemijski napadaj).

Ako imate povišeni krvni tlak. Možda ćete biti u mogućnosti koristiti Imigran ako

imate blago povećan krvni tlak koji liječite.

Ako bolujete od ozbiljne bolesti jetre.

S drugim lijekovima za liječenje migrene, uključujući one koji sadrže ergotamin, ili

slične lijekove poput metisergida ili bilo koji triptan/agonist 5-HT

receptora (kao što

su naratriptan i zolmitriptan).

H A L M E D

27 - 05 - 2017

O D O B R E N O

S bilo kojim od sljedećih antidepresiva:

Iz skupine MAO inhibitora (inhibitori monoaminooksidaze), ili ako ste

uzimali te lijekove unazad 2 tjedna

Iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI)

uključujući citalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin i sertralin

Iz skupine inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina kao

što su venlafaksin i duloksetin.

Ako ste mlaĎi od 18 godina.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas

Obavijestite svog liječnika i nemojte uzimati Imigran tablete.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Imigran:

1)

Ako imate dodatne rizične faktore

Ako ste ozbiljan pušač ili koristite nikotinsku nadomjesnu terapiju, a osobito

Ako ste muškarac stariji od 40 godina ili

Ako ste žena u postmenopauzi

U vrlo rijetkim slučajevima neki ljudi su nakon uzimanja lijeka Imigran, razvili ozbiljne

bolesti srca iako prethodno nisu imali nikakve znakove bolesti srca. Ako se bilo što od gore

navedenog odnosi na Vas, to može ukazivati da imate veći rizik od nastanka bolesti srca,

stoga:

Obavijestite svog liječnika, kako bi mogao provjeriti rad Vašeg srca prije nego Vam

propiše Imigran tablete.

2)

Ako ste imali epileptičke napadaje

ili ako imate druga stanja koja bi mogla povećati vjerojatnost epileptičkih napadaja –

npr. traume glave ili alkoholizam

Obavijestite svog liječnika, kako bi Vas mogao pobliže pratiti.

3)

Ako bolujete od neke bolesti jetre ili bubrega

Obavijestite svog liječnika, kako bi mogao pozornije pratiti Vaše stanje.

4)

Ako ste alergični na antibiotike zvane sulfonamidi

Ako ste alergični na sulfonamide moguće je da ćete biti alergični i na Imigran. Ako znate

da ste alergični na antibiotike, ali niste sigurni da su u pitanju sulfonamidi:

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Imigran.

5)

Ako uzimate antidepresive zvane selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina

ili inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Imigran, te

također pogledajte dio pod nazivom ''Drugi lijekovi i Imigran''.

6)

Ako često uzimate Imigran

Prečesto uzimanje lijeka Imigran može pogoršati Vašu glavobolju.

Recite liječniku ako se ovo odnosi na Vas. Liječnik Vam može preporučiti da

prestanete uzimati Imigran.

H A L M E D

27 - 05 - 2017

O D O B R E N O

7)

Ako nakon uzimanja lijeka Imigran osjećate stezanje ili bol u prsnom košu

Ovakvi učinci mogu biti intenzivni, no najčešće brzo prođu. Ako ne prođu brzo ili se

eventualno pogoršaju:

Odmah potražite medicinsku pomoć. Dio 4 ove upute sadržava više informacija o

spomenutim nuspojavama.

Drugi lijekovi i Imigran

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove. To uključuje i biljne lijekove i lijekove koje ste nabavili bez

recepta.

Neki lijekovi se ne smiju uzimati istodobno s lijekom Imigran, dok drugi mogu uzrokovati

nuspojave ako se uzimaju s lijekom Imigran. Obavijestite svog liječnika ako uzimate:

ergotamin, lijek koji se također koristi za liječenje migrene, ili slične lijekove poput

metisergida (pogledajte dio pod nazivom ''Nemojte uzimati Imigran''). Nemojte uzimati

Imigran u isto vrijeme kad i ove lijekove. Prestanite uzimati ove lijekove barem 24 sata

prije primjene lijeka Imigran. Nemojte ponovno uzimati lijekove koji sadrže ergotamin

ili tvari slične ergotaminu barem 6 sati nakon primjene lijeka Imigran.

bilo

koji

drugi

triptan

ili

5HT

1

agonist

(poput

naratriptana,

rizatriptana

zolmitriptana), koji se također koriste za liječenje migrene (pogledajte dio pod nazivom

''Nemojte uzimati Imigran''). Nemojte uzimati Imigran istodobno s ovim lijekovima.

Prestanite uzimati ove lijekove najmanje 24 sata prije uzimanja lijeka Imigran. Nemojte

uzimati bilo koji drugi triptan ili 5HT

agonist najmanje 24 sata nakon primjene lijeka

Imigran.

Inhibitore monoaminooksidaze (MAOI), lijekove koji se koriste za liječenje depresije.

Nemojte uzimati Imigran ako ste uzimali inhibitore monoaminooksidaze tijekom zadnja

2 tjedna.

Selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili inhibitore ponovne

pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) koji se koriste za liječenje depresije.

Nemojte uzimati Imigran s ovim lijekovima. Uzimanje lijeka Imigran s ovim lijekovima

može dovesti do serotoninskog sindroma (skup simptoma koji može uključivati nemir,

smetenost, znojenje, halucinacije (ako vidite, čujete ili osjećate stvari koje ne postoje),

pojačane reflekse, grčeve mišića, drhtanje, ubrzane otkucaje srca i tresenje). Odmah se

obratite liječniku ako primijetite nešto od navedenog.

Pripravke

gospine

trave

(Hypericum perforatum). Uzimanje

biljnih lijekova

koji

sadržavaju gospinu travu, dok uzimate Imigran, može povećati vjerojatnost pojavljivanja

nuspojava.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću,

obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Podaci o sigurnosti

primjene lijeka Imigran tijekom trudnoće su ograničeni, međutim za sada nema dokaza o

povećanom riziku od porođajnih poremećaja. Razgovarajte sa svojim liječnikom je li za

Vas preporučljivo uzimanje lijeka Imigran tijekom trudnoće.

Ne smijete dojiti 12 sati nakon što ste uzeli Imigran. Ako se tijekom tog perioda počne

izlučivati mlijeko, nemojte ga dati Vašem dojenčetu već ga bacite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Liječenje lijekom Imigran i sama migrena mogu za posljedicu imati omamljenost. Ako se

osjećate omamljeno nemojte voziti niti upravljati strojevima.

Imigran tablete sadrže laktozu.

H A L M E D

27 - 05 - 2017

O D O B R E N O

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije

uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Imigran tablete?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite

s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kada uzeti Imigran

Najbolje je uzeti Imigran kad osjetite početak migrenskog napadaja, iako ga možete

uzeti i bilo kada tijekom napadaja.

Nemojte uzimati Imigran preventivno, odnosno kako biste pokušali spriječiti migrenski

napadaj - uzmite ga tek nakon što migrenska glavobolja započne.

Koliko lijeka uzeti

Odrasli od 18 do 65 godina

Uobičajena doza za odrasle osobe između 18 i 65 godina je jedna tableta od 50 mg, progutana

cijela s vodom. Nekim bolesnicima će možda biti potrebna doza od 100 mg - potrebno je

slijediti liječnikov savjet.

Djeca do 18 godina

Imigran se ne preporučuje djeci mlađoj od 18 godina.

Osobe starije od 65 godina

Imigran se ne preporučuje osobama starijim od 65 godina.

Ako Vam se simptomi počnu vraćati

Možete uzeti drugu dozu Imigran tablete ako su prošla barem dva sata od prve doze,

ali nikako nemojte uzeti više od 300 mg tijekom 24 sata.

Ako prva tableta ne pomogne

Nemojte uzeti drugu tabletu, ili bilo koji drugi oblik lijeka Imigran tijekom istog

napadaja. Imigran možete ponovo koristiti tijekom sljedećeg napadaja.

Ako ne osjetite olakšanje nakon uzimanja lijeka Imigran:

Upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.

Ako uzmete više lijeka Imigran nego što ste trebali

Nemojte uzeti više od 6 tableta od 50 mg (ukupno 300 mg) tijekom 24 sata.

Uzmete li previše lijeka Imigran možete se razboliti. Ako ste uzeli više od 300 mg u

24 sata:

Javite se svom liječniku za savjet.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Neki simptomi mogu biti uzrokovani samom migrenom.

H A L M E D

27 - 05 - 2017

O D O B R E N O

Alergijske reakcije: odmah potražite liječničku pomoć.

Sljedeće nuspojave su se javile s nepoznatom učestalošću:

znakovi alergije uključuju osip, koprivnjaču (osip praćen svrbežom), piskanje

pri disanju u plućima, oticanje očnih kapaka, lica ili usana, potpuni kolaps.

Ako se pojavi bilo koji od navedenih simptoma ubrzo nakon uzimanja lijeka Imigran:

Prekinite s uzimanjem lijeka Imigran. Odmah se javite liječniku.

Česte nuspojave

(javljaju se u najviše 1 na 10 bolesnika)

Bol, osjećaj težine, pritiska ili stezanja u prsnom košu, grlu ili drugim dijelovima

tijela, ili neobični osjetilni poremećaji uključujući utrnulost i trnce, vrućinu ili

hladnoću. Navedeni simptomi mogu biti intenzivni no općenito brzo prolaze.

Ako neka od nuspojava potraje ili postane teška (posebice bol u prsnom košu):

Hitno potražite medicinsku pomoć. Kod vrlo malog broja ljudi ove simptome može

uzrokovati srčani udar.

Ostale česte nuspojave uključuju:

osjećaj mučnine ili povraćanje, iako isti mogu biti posljedica same migrene

umor i omamljenost

omaglica, osjećaj slabosti, navale vrućine

privremeni porast krvnog tlaka

nedostatak zraka

bol u mišićima.

Vrlo rijetke nuspojave

(javljaju se u najviše 1 na 10 000 bolesnika)

Promjene u testovima jetrene funkcije. Ako trebate obaviti krvne pretrage zbog kontrole

rada Vaše jetre recite liječniku ili medicinskoj sestri da uzimate Imigran.

Kod nekih bolesnika se mogu javiti i sljedeće nuspojave no njihova učestalost nije

poznata:

epileptički napadaji, nevoljno drhtanje, grčevi mišića, ukočenost vrata

problemi sa srcem poput ubrzanog ili usporenog rada srca, promjene u srčanom ritmu,

bolovi u prsnom košu (angina) ili srčani udar

bol u donjem lijevom dijelu trbuha te krvavi proljev (ishemijski kolitis)

proljev

bol u zglobovima

osjećaj tjeskobe

prekomjerno znojenje

blijeda, plavkasta koža i/ili bolovi u prstima na rukama i nogama, ušima, nosu ili čeljusti

kao reakcija na hladnoću ili stres (Raynaudov fenomen)

osjećaj nesvjestice (može doći do pada krvnog tlaka)

vizualne smetnje poput treperenja pred očima, smanjenog vida, dvostrukog vida, gubitka

vida, te u nekim slučajevima čak i trajna oštećenja (iako one mogu biti posljedica same

migrene).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

27 - 05 - 2017

O D O B R E N O

5.

Kako čuvati Imigran tablete?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake

„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.

Nikada

nemojte

nikakve

lijekove

bacati

otpadne

vode

kućni

otpad.

Pitajte

svog

ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju

okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Imigran 50 mg tablete sadržavaju?

Djelatna tvar je sumatriptan (50 mg)

u obliku sumatriptansukcinata.

Pomoćne

tvari

laktoza

hidrat,

laktoza

bezvodna,

celuloza,

mikrokristalična,

karmelozanatrij,

umrežena,

magnezijev

stearat,

hipromeloza,

titanijev

dioksid

(E171),

triacetin i željezov oksid crveni (E172).

Kako Imigran 50 mg tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Imigran 50 mg tablete su su ružičaste, filmom obložene bikonveksne tablete u obliku kapsule

(nominalnih dimenzija12 x 6,5 mm) s utisnutom oznakom ‘GX ES3’ na jednoj strani te bez

oznake na drugoj strani (ili s oznakom ’50’ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani).

Dostupne su u kutiji sa po 2 tablete u blisteru, bez ili s naljepljenom papirnatom folijom

sigurnom za djecu.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

GlaxoSmithKline d.o.o.

Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15

10 020 Zagreb

ProizvoĎač

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poljska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u svibnju 2017.

Drugi izvori informacija

Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Agencije za

lijekove i medicinske proizvode na http://www.halmed.hr/

H A L M E D

27 - 05 - 2017

O D O B R E N O