Imigran 20 mg po dozi, sprej za nos, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-08-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
15-10-2021
Aktivni sastojci:
sumatriptan
Dostupno od:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
ATC koda:
N02CC01
INN (International ime):
sumatriptan
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
sprej za nos, otopina
Sastav:
Urbroj: jedna bočica s jednom dozom spreja (0,1 ml vodene puferirane otopine) sadrži 20 mg sumatriptana
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., San Polo di Torrile, Parma, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 0,1 ml otopine u bočici sa sustavom za raspršivanje; dvije bočice u blisterima, u kutiji [HR-H-019195288-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-29
Datum autorizacije:
2021-08-20
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU
: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
IMIGRAN 20 MG PO DOZI, SPREJ ZA NOS, OTOPINA
SUMATRIPTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak
i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Imigran sprej za nos i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Imigran sprej za
nos
3.
Kako primjenjivati Imigran sprej za nos
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Imigran sprej za nos
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IMIGRAN SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI
SVAKA BOČICA S OTOPINOM LIJEKA SADRŽAVA JEDNU DOZU SUMATRIPTANA,
koji spada u skupinu
lijekova zvanih triptani (_poznati i kao agonisti 5-HT_
_1_
_ receptora_).
IMIGRAN SPREJ ZA NOS KORISTI SE ZA SUZBIJANJE MIGRENSKIH GLAVOBOLJA.
Simptome migrene moţe uzrokovati privremeno širenje krvnih ţila u
glavi. Vjeruje se da Imigran
sprej za nos utječe na suţavanje tih krvnih ţila. To u konačnici
uklanja glavobolju i smanjuje druge
simptome migrenskog napadaja, poput mučnine te osjetljivosti na
svjetlost i zvukove.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI IMIGRAN SPREJ ZA
NOS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI IMIGRAN:
AKO STE ALERGIČNI na sumatriptan ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
AKO IMATE PROBLEMA SA SRCEM poput suţenja arterija (_ishemijska
bolest srca_) ili bolove u
prsnom košu (_angina_) ili ste već preboljeli infarkt miokarda.
AKO IMATE PROBLEMA SA CIRKULACIJOM U NOGAMA koja pri hodanju uzrokuje
bol sličnu
grčevima (_periferna vaskularnu bolest_).
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Imigran 20 mg po dozi, sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica s jednom dozom spreja (0,1 ml vodene puferirane otopine)
sadrži 20 mg
sumatriptana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, svijetložuta do tamno žuta tekućina napunjena u staklenu
bočicu zatvorenu odmjernim
sustavom za primjenu jedne doze lijeka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Imigran sprej za nos indiciran je u liječenju akutnih napadaja
migrene s aurom ili bez nje.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Imigran sprej za nos ne smije se primijeniti za profilaksu napadaja
migrene. Ne smije se uzeti
veća doza lijeka Imigran od preporučene.
Imigran se preporuča kao jedini lijek u liječenju akutnih napadaja
migrene i ne smije se
primjenjivati istodobno s ergotaminom ili njegovim derivatima
(uključujući metisergid)
(vidjeti dio 4.3).
Savjetuje se primjena lijeka Imigran u što ranijoj fazi napadaja,
iako je njegova učinkovitost
jednaka ako se primijeni u bilo kojoj fazi.
ODRASLI (18 GODINA I STARIJI)
Optimalna doza Imigran spreja za nos je 20 mg u jednu nosnicu.
MeĎutim, zbog
inter/intraindividualne varijabilnosti migrenskih napadaja i
apsorpcije sumatriptana, u nekih
se bolesnika dobar terapijski učinak postiže i nakon primjene 10 mg
Imigran spreja za nos*.
Ako prva doza Imigrana ne pomogne, ne smije se uzeti drugu dozu
tijekom istoga napadaja.
Taj se napadaj može liječiti paracetamolom, acetilsalicilatnom
kiselinom ili nesteroidnim
antireumaticima, a Imigran se može primijeniti u liječenju
sljedećih napadaja.
Ako je bolesnik reagirao na prvu dozu, ali su se simptomi vratili,
druga se doza može uzeti u
sljedeća 24 sata, uz uvjet da treba proći najmanje 2 sata izmeĎu
dviju doza.
Najviša dopuštena dnevna doza jest 20 mg Imigran spreja za nos dva
puta na dan.
H A L M E D
11 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
ADOLESCENTI (12-17 GODINA)
Primjena sumatriptana u adolescenata dozvolj
Pročitajte cijeli dokument
