Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
Trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. Din il-kombinazzjoni tad-doża fissa hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom mhix ikkontrollata b'mod adegwat fuq irbesartan jew hydrochlorothiazide waħdu.
Revision: 15
Awtorizzat
2011-03-04
34 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 35 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT IFIRMACOMBI 150 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA IFIRMACOMBI 300 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA irbesartan/hydrochlorothiazide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Ifirmacombi u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Ifirmacombi 3. Kif għandek tieħu Ifirmacombi 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Ifirmacombi 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU IFIRMACOMBI U GĦALXIEX JINTUŻA Ifirmacombi hu kombinazzjoni ta’ żewġ mediċini, irbesartan u hydrochlorothiazide. Irbesartan jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini magħrufin bħala antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II. Il-vażi tad-demm jissikkaw minħabba sustanza magħrufa bħala angiotensin-II li tingħaqad mar-riċettaturi tal-vażi tad-demm. Irbesartan ixekkel l-irbit ta’ angiotensin-II ma’ dawn ir-riċettaturi, għalhekk il-vażi tad-demm jirrilassaw u l-pressjoni tad-demm tonqos. Hydrochlorothiazide jappartjeni għal grupp ta’ mediċini (msejħa dijuretiċi ta’ thiazide) li jżidu l-produzzjoni tal-urina u għalhekk jikkawżaw tnaqqis fil-pressjoni tad-demm. Iż-żewġ sustanzi f’Ifirmacombi jaħdmu flimkien biex titnaqqas il-pressjoni għolja meta waħedhom ma jipprovdix kontroll xieraq. IFIRMACOMBI JINTUŻA BIEX JITTRATTA L-PRESSJONI Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Ifirmacombi 300 mg/25 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg ta’ irbesartan (bħala irbesartan hydrochloride) u 12.5 mg ta’ hydrochlorothiazide. Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg ta’ irbesartan (bħala irbesartan hydrochloride) u 12.5 mg of hydrochlorothiazide. Ifirmacombi 300 mg/25 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg ta’ irbesartan (bħala irbesartan hydrochloride) u 25 mg ta’ hydrochlorothiazide. Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola). Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Pilloli ovali ta’ lewn roża ċari, miksijin b’rita. Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Pilloli bojod, mżaqqin fuq żewġ naħat, f’għamla ta’ kapsula, miksijin b’rita. Ifirmacombi 300 mg/25 mg pilloli miksija b’rita Pilloli roża ċari, mżaqqin fuq żewġ naħat, f’għamla ta’ kapsula, miksijin b’rita. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kura ta’ pressjoni għolja essenzjali. Din il-kombinazzjoni ta’ doża fissa hi indikata għal pazjenti li għandhom pressjoni għolja li mhix ikkontrollata sew b’irbesartan jew b’hydrochlorothiazide waħidhom (ara sezzjoni 5.1). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Ifirmacombi jista’ jittieħed darba kuljum, mal-ikel jew fuq stonku vojt. It-titrazzjoni tad-doża bis-komponenti individwali (i.e. irbesartan u hydochlorothiazide) jista’ jiġi rakkomandat. Bidla diretta klinikament xierqa mill-monoterapija għal kombinazzjoni fissa għandha tiġi kkonsidrata meta: 3 - Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg jista’ jingħata lil p Pročitajte cijeli dokument