Ibutren 200 mg meke kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-09-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
21-09-2018
Aktivni sastojci:
ibuprofenum
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
ATC koda:
M01AE01
INN (International ime):
ibuprofenum
Doziranje:
200 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, meka
Sastav:
Urbroj: svaka kapsula sadrži 200 mg ibuprofena
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemska; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-905377923-01]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-905377923-02]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-905377923-03]; 24 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-905377923-04]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-905377923-05] Urbroj: 381-12-01/30-15-09
Datum autorizacije:
2015-05-22
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
IBUTREN 200 MG MEKE KAPSULE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije nakon 3 dana uzimanja
lijeka ili nakon 4 dana liječenja boli u odraslih.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibutren i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibutren
3.
Kako uzimati Ibutren
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibutren
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUTREN I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibutren sadrži djelatnu tvar ibuprofen. Ibuprofen pripada skupini
lijekova poznatih kao nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL, nesteroidni antiinflamatorni lijekovi).
NSAIL omogućuju olakšanje
simptoma mijenjanjem tjelesnog odgovora na bol i povišenu tjelesnu
temperaturu.
Ibutren se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do
umjerene boli, kao što je glavobolja,
zubobolja i menstrualni bolovi, te vrućice i boli kod prehlade.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUTREN
NEMOJTE UZIMATI IBUTREN AKO
ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6)
ste imali alergijsku reakciju kao što je astma, poteškoće u
disanju, oticanje lica, jezika ili grla,
koprivnjaču, curenje i svrbež nosa nakon primjene acetilsalicilatne
kiseline ili drugih NSAIL-a,
imate (ili ste ranije imali dvije ili više epizoda) čira na želucu
ili dvanaesniku ili krvarenje
ste ranije imali krvarenje ili perforacije (pr
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ibutren 200 mg meke kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži 200 mg ibuprofena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka kapsula sadrži 38,92 mg
sorbitola (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Prozirne, ovalne, meke želatinske kapsule koje sadrže bezbojnu do
svijetložutu, bistru, viskoznu
tekućinu, s crnom utisnutom oznakom „200“ na ovojnici kapsule.
Dimenzije: 15 mm x 8 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, kao
što je glavobolja, zubobolja i
menstrualni bolovi, te vrućice i bolova kod prehlade.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Odrasli i adolescenti ≥ 40 kg tjelesne težine (12 godina i
stariji): _
Početna doza: 200 mg ili 400 mg. Ukoliko je potrebno, može se uzeti
dodatno 1 do 2 kapsule (200 mg
do 400 mg). Razmak izmeĎu doza treba odrediti na temelju simptoma i
maksimalne preporučene
dnevne doze. Ne smije biti manji od 6 sati za dozu od 400 mg, odnosno
4 sata za dozu od 200 mg. Ne
smije se prekoračiti doza od 1200 mg tijekom bilo kojeg perioda od 24
sata.
Ako je u odraslih osoba kod migrenozne glavobolje ili vrućice
potrebna primjena lijeka duža od 3
dana, ili je za liječenje boli potrebna primjena duža od 4 dana, ili
se simptomi tijekom primjene lijeka
pogoršaju, bolesniku se preporuča savjetovanje s liječnikom.
_Pedijatrijska populacija _
_Djeca starija od 6 godina (20 kg - 40 kg tjelesne težine) _
Ibutren 200 mg smije se primijeniti samo u djece s tjelesnom težinom
od najmanje 20 kg.
H A L M E D
11 - 07 - 2018
O D O B R E N O
2
Maksimalna dnevna doza ibuprofena je 20 – 30 mg/kg tjelesne težine,
podijeljena u 3 do 4
pojedinačne doze koje treba davati svakih 6 do 8 sati. Preporučena
maksimalna dnevna doza ne smije
biti
Pročitajte cijeli dokument
