Ibuprofen Belupo 800 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
12-03-2024
Aktivni sastojci:
ibuprofen
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
M01AE01
INN (International ime):
ibuprofen
Doziranje:
800 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg ibuprofena
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-398049000-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-06
Datum autorizacije:
2017-09-14
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUPROFEN BELUPO 800 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je IBUPROFEN Belupo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati IBUPROFEN Belupo
3.
Kako uzimati IBUPROFEN Belupo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati IBUPROFEN Belupo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE IBUPROFEN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
IBUPROFEN Belupo sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi ili NSAR lijekovi.
IBUPROFEN
Belupo
se može
koristiti
za
ublažavanje
bolova
i
upale
kod
bolesti
kao
što
su
reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili
Stillovu bolest), ankilozni spondilitis,
osteoartritis, otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis,
tenosinovitis, bol u donjem dijelu leđa,
iščašenja i uganuća.
Također se koristi za ublažavanje blagih do umjerenih bolova
različita podrijetla kao što su: bolovi
kod menstruacije, zubobolja, bolovi nakon operacija, bol nakon
epiziotomije, poslijeporođajna bol te
glavobolja, uključujući i migrenu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN BELUPO
Znakovi alergijske reakcije na ovaj lijek, uključujući probleme s
disanjem, oticanje područja lica i
vrata (angioedem) te bol u prsnom košu prijavljeni su s ibuprofenom.
Odmah prestanite uzimati
IBUPROFEN Belupo i potražite liječničku ili hitnu medicinsk
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
IBUPROFEN Belupo 800 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 800 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
IBUPROFEN Belupo 800 mg tablete su ovalne, bijele, bikonveksne filmom
obložene tablete s urezom
na obje strane, dimenzija 20,0 x 9,5 mm. Tableta se može razdijeliti
na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
IBUPROFEN
Belupo
je
indiciran
u
liječenju
reumatoidnog
artritisa
(uključujući
i
juvenilni
reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankiloznog spondilitisa,
osteoartritisa i drugih nereumatoidnih
(seronegativnih) artropatija.
IBUPROFEN Belupo je indiciran u liječenju izvanzglobnih reumatskih i
periartikularnih stanja kao što
su kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u donjem
dijelu leĎa. IBUPROFEN Belupo se
takoĎer može primijeniti kod ozljeda mekih tkiva kod iščašenja i
uganuća.
IBUPROFEN Belupo je takoĎer indiciran u ublažavanju blagih do
umjerenih bolova kod primarne
dismenoreje, zubobolje i postoperativne boli, boli nakon
epiziotomije/poslijeporoĎajne boli te za
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući i migrenu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Razmak izmeĎu pojedinačnih doza ne smije biti manji od 4 sata.
Odrasli
Preporučeno doziranje je 1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više
doza. U nekih se bolesnika za
održavanje mogu primijeniti i dnevne doze od 600-1200 mg. Kod teških
i akutnih stanja, doza se može
povećati do trenutka uspostave kontrole nad akutnim stanjem pri čemu
ukupna dnevna doza ne smije
premašiti 2400 mg u podijeljenim dozama.
Pedijatrijska populacija
IBUPROFEN Belupo 800 mg filmom obložene tablete nisu prikladne za
dj
Pročitajte cijeli dokument
