Ibufix 200 mg/5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-12-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
06-12-2022
Aktivni sastojci:
ibuprofen fenilefrinklorid
Dostupno od:
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AE51
INN (International ime):
ibuprofen fenilefrinklorid
Doziranje:
200 mg + 5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 5 mg fenilefrinklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaClonmel Healthcare Ltd., Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-01]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-03]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-286497421-04] Urbroj: 381-12-01/70-20-06
Datum autorizacije:
2020-06-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUFIX 200 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen/fenilefrinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije, ili
-
ako odrasle osobe ovaj lijek trebaju dulje od 5 dana
-
ako djeca iznad 12 godina starosti ovaj lijek trebaju dulje od 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibufix i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibufix
3.
Kako uzimati Ibufix
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibufix
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUFIX I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibufix sadrži ibuprofen i fenilefrinklorid, koji su učinkoviti u
ublažavanju simptoma povezanih s
prehladom i gripom, uključujući ublažavanje blagih do umjerenih
bolova, kongestije nosa
(začepljenog nosa) i snižavanje temperature.
Ibuprofen pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL), te je
učinkovit protiv bolova (uključujući glavobolju), oticanja i može
također smanjiti vrućicu.
Fenilefrinklorid (dekongestiv za nos) smanjuje otečenost u nosnim
hodnicima, ublažava začepljenost
nosa i smanjuje pritisak koji može uzrokovati glavobolju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUFIX
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO:
ste alergični na ibuprofen, fenilefrinklorid ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
ili acetilsalicilatnu kiselinu ili druge lijekove protiv bolova
ste ikada na želucu i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibufix 200 mg/5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži djelatne tvari:
200,0 mg ibuprofena
5,0 mg fenilefrinklorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ibufix su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s
urezom na jednoj strani, promjera 10
mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli ili vrućice i nazalne
kongestije vezanih uz prehlade i
gripu u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Dvije tablete svakih 8 sati. Razmak izmeĎu doza mora biti najmanje 4
sata. Ne smijete uzeti više od
šest tableta u bilo kojem 24-satnom razdoblju.
_Odrasli, starije osobe i adolescenti iznad 12 godina starosti: _
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg razdoblja
potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Odrasli _
Bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom ako simptomi potraju ili
se pogoršaju, ili ako je lijek
potrebno uzimati dulje od 5 dana.
_Pedijatrijska populacija _
Adolescenti iznad 12 godina starosti:
Ako je lijek potrebno uzimati dulje od 3 dana ili ako se simptomi
pogoršaju potrebno je posavjetovati
se s liječnikom.
Djeca:
Ne smije se davati djeci ispod 12 godina starosti.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
H A L M E D
06 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Hipertenzija i teška koronarna bolest srca.
Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr.
astma, rinitis, angioedem ili
urtikarija) na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne
protuupalne lijekove (NSAIL).
Aktivni ili rekurentni peptički ulkus/krvarenje u anamnezi (dvije ili
više odvojenih epizoda ili
dokaz
Pročitajte cijeli dokument
