Ibudolor Direkt 400 mg oralni prašak u vrećici
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-01-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
09-01-2023
Aktivni sastojci:
ibuprofen
Dostupno od:
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AE01
INN (International ime):
ibuprofen
Doziranje:
400 mg
Farmaceutski oblik:
oralni prašak
Sastav:
Urbroj: svaka vrećica sadrži 400 mg ibuprofena
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaSTADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NjemačkaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaZinereo Pharma, S.L., O Porrino, Pontevedra, ŠpanjolskaIPC Process-Center GmbH & Co, KG., Dresden, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-991661386-01]; 12 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-991661386-02]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-991661386-03] Urbroj: 381-12-01/38-22-03
Datum autorizacije:
2022-07-12
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IBUDOLOR DIREKT 400 MG ORALNI PRAŠAK U VREĆICI
Za odrasle i adolescente od 40 kg tjelesne težine (u dobi od 12
godina i stariji)
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije
-
nakon 3 dana kod adolescenata
-
nakon 3 dana kod liječenja vrućice i nakon 4 dana kod liječenja
bolova u odraslih
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibudolor Direkt i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibudolor Direkt
3.
Kako uzimati Ibudolor Direkt
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibudolor Direkt
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUDOLOR DIREKT I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibuprofen, djelatna tvar Ibudolora Direkt, pripada skupini lijekova
koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL). Ovi lijekovi djeluju tako što mijenjaju
reakciju tijela na bol i visoku
temperaturu.
Ibudolor Direkt se koristi u odraslih i adolescenata od 40 kg tjelesne
težine (u dobi od 12 godina i
stariji) za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
blagih do umjerenih bolova
vrućice
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUDOLOR DIREKT
NEMOJTE UZIMATI IBUDOLOR DIREKT:
ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)
ako ste imali osip praćen svrbežom, oticanje lica, usana ili jezika,
curenje nosa, otežano disanje ili
astmu nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih NSAIL-a
ako bolujet
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibudolor Direkt 400 mg oralni prašak u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Svaka vrećica sadrži 1290 mg izomalta 720.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Bijeli ili gotovo bijeli oralni prašak s aromom limuna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko liječenje:
- blagih do umjerenih bolova
- vrućice
Ibudolor Direkt je indiciran u odraslih i adolescenata od 40 kg
tjelesne težine (u dobi od 12 godina i
stariji).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje se temelji na podacima u sljedećoj tablici.
Pojedinačni interval doziranja se odreĎuje prema simptomatologiji i
maksimalnoj ukupnoj dnevnoj
dozi. Interval ne bi smio biti kraći od 6 sati. Maksimalna
preporučena doza se ne smije prekoračiti.
TJELESNA TEŢINA
(DOB)
JEDNOKRATNA DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA
≥ 40 kg
(adolescenti
od
12
godina
starosti
i
odrasli)
400 mg ibuprofena
1200 mg ibuprofena
Ako je u adolescenata ovaj lijek potreban više od 3 dana ili ako se
simptomi pogoršaju, potrebno je
konzultirati liječnika.
Ako je u odraslih ovaj lijek potreban više od 3 dana za liječenje
vrućice ili više od 4 dana za liječenje
bolova, ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konzultirati
liječnika.
Samo za kratkotrajnu uporabu.
Neželjeni učinci mogu se minimalizirati uporabom najniže
učinkovite doze kroz najkraće razdoblje
H A L M E D
09 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
_POSEBNE POPULACIJE _
_Stariji bolesnici _
Nisu potrebne posebne prilagodbe doziranja. Zbog mogućeg profila
neželjenih učinaka (vidjeti dio
4.4) preporučuje se posebno praćenje starijih osoba.
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nije potrebno smanjivati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega (za
bolesnike s teškom bubrežnom insuficijencijom vidjeti dio 4.3).
_Oštećenje
Pročitajte cijeli dokument
