Humulin N 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
01-09-2020
Aktivni sastojci:
inzulin, ljudski (rDNK)
Dostupno od:
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb
ATC koda:
A10AC01
INN (International ime):
inzulin, ljudski (rDNK)
Doziranje:
100 IU/ml
Farmaceutski oblik:
suspenzija za injekciju u ulošku
Sastav:
Urbroj: 1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (proizvedenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lilly France S.A.S., Fegersheim, Francuska; Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Firenca, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 uložaka s 3 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-382405435-01]; 10 uložaka s 3 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-382405435-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-02
Datum autorizacije:
2019-05-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HUMULIN N 100 IU/ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
(_inzulin, ljudski_)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE_. _
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Humulin N i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Humulin N
3.
Kako primjenjivati Humulin N
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Humulin N
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HUMULIN N I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Humulin N je ljudski inzulin, koji se koristi za
liječenje šećerne bolesti. Od
šećerne bolesti ćete oboljeti ako Vam gušterača ne luči dovoljno
inzulina za kontrolu razine glukoze u
krvi (šećera u krvi). Humulin N se primjenjuje za dugoročno
reguliranje razine glukoze. Njegovo je
djelovanje produljeno dodavanjem protaminsulfata u suspenziju.
Liječnik će Vam možda reći da primjenjujete Humulin N zajedno s
brzodjelujućim inzulinom. Uz
svaku vrstu inzulina priložena je posebna uputa o lijeku, u kojoj su
navedeni podaci za taj inzulin.
Nemojte mijenjati inzulin ako Vam to ne kaže liječnik. Budite vrlo
oprezni ako mijenjate inzulin.
Svaka vrsta inzulina ima različitu boju i oznaku na pakiranju i na
ulošku, tako da ih lako možete
razlikovati.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HUMULIN N
HUMULIN N U ULOŠCIMA PRIKLADAN JE SAMO ZA INJICIRANJE POD KOŽU PUTEM
VIŠEKRATNE BRIZGALICE.
RAZGOVARAJTE SA SVOJIM LIJEČNIKOM UKOLIKO TREBATE INJICIRATI
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Humulin N 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 100 IU ljudskog inzulina (proizvedenog tehnologijom
rekombinantne DNK na _E. coli_).
Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU izofan inzulina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u ulošku.
Humulin N je sterilna suspenzija s bijelim kristalnim talogom izofan
ljudskog inzulina, u izotoničnom
fosfatnom puferu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je inzulin
potreban za održavanje homeostaze
glukoze.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
_Pedijatrijska populacija _
Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Humulin N u ulošcima prikladan je samo za supkutanu injekciju putem
višekratne brizgalice. Ova se
formulacija ne smije primijeniti intravenski.
Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili
abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta
injiciranja tako da se isto mjesto ne koristi češće nego približno
jednom mjesečno kako bi se smanjio
rizik od lipodistrofije i kožne amiloidoze (vidjeti dijelove 4.4 i
4.8).
Prilikom injiciranja bilo kojeg Humulin inzulinskog pripravka treba
paziti da se iglom ne uĎe u krvnu
žilu. Nakon bilo koje injekcije inzulina mjesto injiciranja ne smije
se masirati. Bolesnike se mora
podučiti pravilnim tehnikama injiciranja.
Svako pakiranje sadrži uputu o lijeku u kojoj je objašnjeno kako
injicirati inzulin.
H A L M E D
01 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Hipoglikemija.
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1, osim ako se ne
koristi u sklopu postupka desenzibilizacije.
Pripravci lijeka Humulin, osim lijeka Humulin R, se ni u kojim
okolnostima ne smiju primijeniti
intravenski.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Prebacivanje bolesnika na drugu
Pročitajte cijeli dokument
