Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
insuline lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes
Suikerziekte
Voor de behandeling van volwassenen en kinderen met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor de handhaving van de normale glucosehomeostase. Humalog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
Revision: 34
Erkende
1996-04-30
116 B. BIJSLUITER 117 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HUMALOG 100 EENHEDEN/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN INJECTIEFLACON insuline lispro LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Humalog en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HUMALOG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Humalog wordt gebruikt ter behandeling van diabetes. Humalog heeft een snellere intrede van werking dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel onder controle te houden, ontwikkelt u suikerziekte (diabetes mellitus). Humalog is een vervanging voor uw eigen insuline en wordt gebruikt voor de bloedglucose-instelling op lange termijn. Het werkt erg snel en werkt korter dan opgeloste insuline (2 tot 5 uur). Gewoonlijk zult u Humalog gebruiken binnen 15 minuten voor de maaltijd Uw dokter kan u vertellen Humalog te gebruiken als ook een langerwerkend insuline. Elk type insuline wordt afgeleverd met een andere bijsluiter om u daarover te informeren. Verander niet van insuline tenzij uw dokter u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert. Humalog is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen. 2. Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Humalog 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Humalog 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Humalog 100 eenheden/ml KwikPen oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Humalog 100 eenheden/ml Junior KwikPen oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Humalog 100 eenheden/ml Tempo Pen oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 100 eenheden insuline lispro* (overeenkomend met 3,5 mg) Injectieflacon Iedere injectieflacon bevat 1000 eenheden insuline lispro in 10 ml oplossing. Patroon Iedere patroon bevat 300 eenheden insuline lispro in 3 ml oplossing. KwikPen en Tempo Pen Iedere voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline lispro in 3 ml oplossing. Iedere voorgevulde pen geeft 1-60 eenheden af in stappen van 1 eenheid. Junior KwikPen Iedere voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline lispro in 3 ml oplossing. Iedere Junior KwikPen geeft 0,5 – 30 eenheden af in stappen van 0,5 eenheid. *geproduceerd in _E. coli_ met behulp van recombinant-DNA-technologie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van volwassenen en kinderen met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor handhaving van normale glucosehomeostase. Humalog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt. _ _ _ _ _ _ 3 _Junior KwikPen _ Humalog 100 eenheden/ml Junior KwikPen is geschikt voor patiënten die profijt kunnen hebben van fijnere aanpassingen van de dosis insuline. Humalog kan kort voor de maaltijd toegediend worden en indien nodig kort na de maaltijd. Subcutaan toegediende Humalog heeft een snel effect en heeft een kortere werk Pročitajte cijeli dokument