Herplexim 50 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-03-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
10-03-2021
Aktivni sastojci:
aciklovir
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
D06BB03
INN (International ime):
aciklovir
Doziranje:
50 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-799379624-01]; 10 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-799379624-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
Datum autorizacije:
2015-10-22
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HERPLEXIM 50 MG/G KREMA_ _
_ _
aciklovir
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak
i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je HERPLEXIM krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati HERPLEXIM kremu
3.
Kako primjenjivati HERPLEXIM kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati HERPLEXIM kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HERPLEXIM KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
HERPLEXIM krema sadrži aciklovir, antivirusni lijek za lokalnu
primjenu na koži.
HERPLEXIM krema se primjenjuje za lokalno liječenje infekcija kože
uzrokovanih herpes
simplex virusima, uključujući infekciju kože koja se pojavljuje u
području spolovila (primarni
i recidivirajući _ herpes genitalis_), kao i infekciju usnica i kože
u području usta i nosa tzv.
groznica (_herpes labialis_).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HERPLEXIM KREMU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI HERPLEXIM KREMU:
-
ako ste preosjetljivi na aciklovir, valaciklovir ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
HERPLEXIM kremu:
-
ako je Vaš imunološki sustav oslabljen zbog bolesti i stoga ste
manje otporni na različite
infekcije (npr. ako bolujete od HIV infekcije ili AIDS-a ili ste imali
transplantaciju
koštane srži).
Liječnik će razmotriti opravdanost primjene ovog lijeka u ovakvih
bolesnika.
H A L M E D
08 - 03 - 2021
O D O B R E N O
Ne
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
HERPLEXIM 50 mg/g krema
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan gram kreme sadrži 400 mg propilenglikola, 50 mg cetilnog i
stearilnog alkohola i
5 mg natrijevog laurilsulfata (vidjeti dio 4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
HERPLEXIM krema je bijela, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
HERPLEXIM krema namijenjena je lokalnom liječenju herpesvirusnih
infekcija kože
uzrokovanih herpes simplex virusima, uključujući primarni i
recidivirajući anogenitalni
herpes (_herpes genitalis_) i herpesvirusnu infekciju usnica (_herpes
labialis_).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJU POPULACIJU) I PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
HERPLEXIM krema se nanosi pet puta na dan u razmacima od otprilike 4
sata,
izostavljajući primjenu tijekom noći.
HERPLEXIM kremu treba nanijeti na kožne lezije, odnosno kožne lezije
u nastajanju što
ranije po nastanku infekcije. Osobito je važno da liječenje recidiva
bolesti započne
tijekom prodromalne faze ili na prvi znak izbijanja kožnih lezija.
Liječenje se može
započeti i u kasnijoj fazi bolesti (papule ili mjehurići).
H A L M E D
08 - 03 - 2021
O D O B R E N O
Liječenje treba trajati barem 4 dana u slučaju herpesvirusne
infekcije usana, odnosno
5 dana u slučaju genitalnog herpesa. Ako nakon 5 dana ne doĎe do
potpunog nestanka
kožnih lezija, liječenje se može nastaviti tijekom još 5 dana.
Krema je namijenjena za lokalnu primjenu.
Ne smije se primjenjivati u oči.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na aciklovir, valaciklovir ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu
6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju pojave alergijske reakcije pri primjeni aciklovira u obliku
kreme, potrebno je
odmah prekinuti njegovu primjenu te poduzeti odgovarajuće mjere.
Ne preporučuje se primjena HERPLEXIM kreme na sl
Pročitajte cijeli dokument
