Herbion

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Herbion sirup od trputca
  • Doziranje:
  • 2,5 g + 65 mg/5 ml
  • Farmaceutski oblik:
  • sirup
  • Sastav:
  • Urbroj: 5 ml sirupa (1 odmjerna žličica) sadrži: 2,5 g tekućeg ekstrakta iz Plantago lanceolata L. s.l., folium (list trpuca) i Malva sylvestris L., flos (cvijet crnog sljeza) što odgovara 0,25 g lista trpuca i 0,25 g cvijeta crnog sljeza; ekstrakcijsko otapalo: voda 65 mg askorbatne kiseline u obliku natrijevog askorbata
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Herbion sirup od trputca
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 150 ml sirupa u bočici i odmjerna žličica, u kutiji [HR-H-526611695-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-526611695
  • Datum autorizacije:
  • 10-06-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Herbion sirup od trputca

tekući ekstrakt lista trputca i cvijeta crnog sljeza, askorbatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5-7 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Herbion sirup od trputca i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Herbion sirup od trputca?

Kako uzimati Herbion sirup od trputca?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Herbion sirup od trputca?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Herbion sirup od trputca i za što se koristi?

Herbion sirup od trputca sadrži ekstrakt mješavine lista (uskolisnog) trpuca i cvijeta crnog sljeza,

te vitamin C.

Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za smirivanje suhog, nadražajnog kašlja koji

prati bolesti gornjih dišnih putova, u djece starije od 4 godine i odraslih.

Koristi se za primjenu kod navedenih stanja isključivo temeljem dugotrajne primjene.

Lijek se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 4 godine.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Herbion sirup od trputca?

Nemojte uzimati Herbion sirup od trputca

ako ste alergični na ekstrakt lista trpuca, ekstrakt cvijeta crnog sljeza, vitamin C ili neki drugi

sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Herbion sirup od trputca.

imate

dugotrajne

bolesti

dišnih

putova,

otežano

disanje,

vrućicu,

kroničan

kašalj

promuklost, ili krv u ispljuvku, odmah se morate javiti liječniku.

Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka ili se ne povuku nakon 5 do 7 dana, posavjetujte se

sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ovaj lijek sadrži

metilparahidroksibenzoat

(E218) koji može izazvati alergijske reakcije (moguće i

odgođene reakcije preosjetljivosti). Simptomi alergijske reakcije navedeni su u dijelu 4.

H A L M E D

10-06-2016

O D O B R E N O

Djeca

Ne preporučuje se primjena ovog sirupa u djece mlađe od 4 godine bez prethodnog savjetovanja s

liječnikom.

Drugi lijekovi i Herbion sirup od trputca

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Nije poznato da bi ovaj lijek mogao utjecati na djelovanje drugih lijekova.

Herbion sirup od trputca s hranom i pićem

Za informacije o utjecaju hrane i pića pogledajte dio 3. „Kako uzimati Herbion sirup od trputca?“

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Zbog nedostatka podataka o sigurnoj primjeni, primjena sirupa tijekom dojenja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne očekuje se utjecaj ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Ovaj lijek sadrži saharozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog

lijeka.

Također, ako imate šećernu bolest, imajte na umu da je preporučena jednokratna doza za odrasle (2

odmjerne žličice) sirupa sadrži 8 g saharoze.

3.

Kako uzimati Herbion sirup od trputca?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Uobičajena doza za odrasle je 2 odmjerne žličice sirupa 3 do 5 puta dnevno.

Primjena u djece i adolescenata

Preporučena doza za adolescente starije od 14 godina je 2 odmjerne žličice sirupa 3 do 5 puta dnevno.

Preporučena doza za djecu u dobi od 7 do 14 godina je 1 do 2 odmjerne žličice sirupa 3 puta dnevno, a

za djecu u dobi od 4 do 7 godina 1 odmjerna žličica sirupa 3 puta dnevno.

Primjena u djece mlađe od 4 godine se ne preporučuje (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza“).

Ako se simptomi ne povuku nakon tjedan dana, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Način primjene

Ovaj lijek uzmite kroz usta

Lijek uzmite pomoću odmjerne žličice (5 ml) koja se nalazi u pakiranju lijeka

Neposredno nakon uzimanja lijeka nemojte ništa jesti ni piti, jer hrana i piće mogu ubrzati

odstranjivanje lijeka sa sluznice usta i ždrijela.

Protresite bočicu prije uporabe.

Preporučuje se da uzimate dovoljno tekućine (vode, čaja) za vrijeme primjene sirupa.

H A L M E D

10-06-2016

O D O B R E N O

Ako uzmete više Herbion sirupa od trputca nego što ste trebali

Ne uzimajte doze koje su više od preporučenih. Ako ste uzeli previsoku dozu, odmah se posavjetujte

sa svojim liječnikom. Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje i proljev.

Ako ste zaboravili uzeti Herbion sirup od trputca

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako ste propustili dozu, uzmite je što je prije moguće, osim ako prema rasporedu već nije vrijeme za

sljedeću dozu. U tom slučaju, izostavite zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

alergijske reakcije, reakcija preosjetljivosti. Simptomi alergijske reakcije uključuju: osip i svrbež

kože, oticanje lica, usana, jezika, grla zbog kojih možete otežano gutati ili disati.

Ako se pojave

ovi simptomi odmah prestanite uzimati lijek i hitno potražite liječničku pomoć.

U slučaju pojave preosjetljivosti, prestanite s uzimanjem sirupa i zatražite savjet svog liječnika ili

ljekarnika.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koje nuspojave koje nisu navedene u

ovoj uputi, molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem:

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Herbion sirup od trputca?

Ovaj

lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Prije otvaranja bočice:

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nakon otvaranja bočice:

Čuvati pri temperaturi ispod 25 °C.

Sirup treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca nakon otvaranja bočice.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

10-06-2016

O D O B R E N O

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Herbion sirup od trputca sadrži?

Djelatne tvari su: tekući vodeni ekstrakt lista trpuca, tekući vodeni ekstrakt cvijeta crnog sljeza i

askorbatna kiselina (vitamin C).

5 ml sirupa (1 odmjerna žličica) sadrži:

2,5 g tekućeg ekstrakta iz

Plantago lanceolata

s.l.

, folium (list trpuca) i

Malva

sylvestris

L., flos (cvijet crnog sljeza) što odgovara 0,25 g lista trpuca i 0,25 g cvijeta

crnog sljeza; ekstrakcijsko otapalo: voda

65 mg askorbatne kiseline u obliku natrijevog askorbata

Drugi sastojci su: saharoza, metilparahidroksibenzoat (E218) i aroma narančinog ulja.

Kako Herbion sirup od trputca izgleda i sadržaj pakiranja?

Sirup je smeđe do crvenkasto smeđe boje, osobitog mirisa i okusa.

Dostupan je u kutiji u kojoj se nalazi smeđa staklena bočica s plastičnim zatvaračem koja sadrži

150 ml sirupa i odmjerna žličica (5 ml).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođač

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo

lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2016.

H A L M E D

10-06-2016

O D O B R E N O