Herbion

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Herbion sirup od jaglaca
  • Doziranje:
  • 3,08 g
  • Farmaceutski oblik:
  • sirup
  • Sastav:
  • Urbroj: 5 ml sirupa (1 mjerna žličica) sadrži 3,08 g tekućeg ekstrakta iz Primulae veris L. i/ili Primula elatior (L.) Hill, radix (jaglačev korijen) i Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L., herba (timijanova zelen) što odgovara 0,22-0,51 g jaglačeva korijena i 0,62 g timijanove zeleni; ekstrakcijsko otapalo: voda
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Herbion sirup od jaglaca
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 150 ml sirupa u bočici i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-764582296-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-764582296
  • Datum autorizacije:
  • 06-09-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Herbion sirup od jaglaca

tekući ekstrakt jaglačeva korijena i timijanove zeleni

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Herbion sirup od jaglaca i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Herbion sirup od jaglaca?

Kako uzimati Herbion sirup od jaglaca?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Herbion sirup od jaglaca?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Herbion sirup od jaglaca i za što se koristi?

Herbion sirup od jaglaca sadrži vodeni ekstrakt mješavine korijena jaglaca i zeleni (nadzemnog dijela

biljke) timijana.

Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za lakše iskašljavanje kod produktivnog kašlja

povezanog s prehladom u adolescenata starijih od 12 godina i odraslih osoba.

Koristi se za primjenu kod naznačenih indikacija temeljenih isključivo na iskustvu iz dugotrajne

uporabe.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Herbion sirup od jaglaca?

Nemojte uzimati Herbion sirup od jaglaca:

ako ste alergični na jaglac, timijan ili druge biljke iz porodice

Lamiaceae

(poput metvice,

ružmarina, kadulje, origana) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Herbion sirup od jaglaca:

ako otežano dišete, imate vrućicu ili iskašljavate žuto-zeleni gnojni ispljuvak

ako imate upalu sluznice želuca ili čir/vrijed želuca.

Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka ili se ne povuku nakon tjedan dana, potrebno je

posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) koji može izazvati alergijske reakcije (moguće i

odgođene reakcije preosjetljivosti). Simptomi alergijske reakcije navedeni su u dijelu 4.

H A L M E D

06-09-2016

O D O B R E N O

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina, zbog nedostatka podataka u toj dobnoj

skupini.

Drugi lijekovi i Herbion sirup od jaglaca

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Nisu poznate interakcije između djelatnih tvari iz ovog lijeka i drugih lijekova.

Herbion sirup od jaglaca s hranom i pićem

Za informacije o utjecaju hrane i pića pogledajte dio 3. „Kako uzimati Herbion sirup od jaglaca?“

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

S obzirom da su podaci o sigurnosti primjene tijekom trudnoće i dojenja ograničeni, ne preporučuje se

primjena sirupa tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije prijavljeno da ovaj lijek utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.

Herbion sirup od jaglaca sadrži saharozu

Ovaj lijek sadrži 3,16 g saharoze po dozi (1 mjerna žličica odnosno 5 ml). O tome treba vodite računa

ako imate šećernu bolest. Također, ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte

se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Herbion sirup od jaglaca?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik.

Provjerite sa svojim ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza za odrasle je 1 mjerna žličica sirupa 4 puta dnevno.

Primjena u djece i adolescenata

U djece starije od 12 godina i adolescenata primjenjuju se iste doze kao i u odraslih.

Ovaj lijek se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 2.).

Način primjene

Ovaj lijek uzmite kroz usta.

Lijek uzmite pomoću mjerne žličice (5 ml) koja se nalazi u pakiranju lijeka.

Neposredno nakon uzimanja lijeka nemojte ništa jesti ni piti, jer hrana i piće mogu ubrzati

odstranjivanje lijeka sa sluznice usta i ždrijela.

Prije uporabe bočicu treba protresti.

Preporučuje se uzimanje dovoljno tekućine (vode, čaja) za vrijeme uzimanja sirupa.

Trajanje liječenja

Ako simptomi potraju dulje od tjedan dana ili ako se pogoršaju tijekom uzimanja lijeka, savjetujte se s

liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više Herbion sirupa od jaglaca nego što ste trebali

Nemojte uzimati doze koje su više od preporučenih.

Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje i proljev.

H A L M E D

06-09-2016

O D O B R E N O

Ako ste zaboravili uzeti Herbion sirup od jaglaca

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako ste propustili dozu, uzmite je što je prije moguće, osim ako prema rasporedu već nije vrijeme za

sljedeću dozu. U tom slučaju, izostavite zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti u svakoga.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

alergijske reakcije, reakcija preosjetljivosti. Simptomi alergijske reakcije uključuju: osip i

svrbež kože, oticanje lica, usana, jezika, grla zbog kojih možete otežano gutati ili disati.

Ako se

pojave ovi simptomi odmah prestanite uzimati lijek i hitno potražite liječničku pomoć.

želučane smetnje, mučnina i povraćanje.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Herbion sirup od jaglaca?

Ovaj

lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Prije otvaranja bočice:

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nakon otvaranja bočice:

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Sirup treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca nakon otvaranja bočice.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Herbion sirup od jaglaca sadrži?

Djelatne tvari su tekući ekstrakt jaglačeva korijena i timijanove zeleni (nadzemnog dijela biljke).

5 ml sirupa (1 mjerna žličica) sadrži 3,08 g tekućeg ekstrakta iz

Primulae veris

L. i/ili

Primula elatior

(L.) Hill, radix (jaglačev korijen) i

Thymus vulgaris

L. i/ili

Thymus zygis

L., herba (timijanova zelen)

što odgovara 0,22-0,51 g jaglačeva korijena i 0,62 g timijanove zeleni; ekstrakcijsko otapalo: voda.

Drugi sastojci su levomentol, saharoza i metilparahidroksibenzoat (E218).

Kako Herbion sirup od jaglaca izgleda i sadržaj pakiranja?

Sirup je smeđe boje, karakterističnog mirisa i okusa.

H A L M E D

06-09-2016

O D O B R E N O

Dostupan je u kutiji u kojoj se nalazi smeđa staklena bočica s plastičnim zatvaračem koja sadrži

150 ml sirupa i mjerna žličica (5 ml).

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođač

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek

izdaje

recepta,

ljekarni

specijaliziranim

prodavaonicama

promet

malo

lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

H A L M E D

06-09-2016

O D O B R E N O