Heparin Pliva 250 IU/g gel
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-04-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
14-04-2016
Aktivni sastojci:
heparin natricum
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
C05BA01
INN (International ime):
heparinum natricum
Doziranje:
250 IU/g
Farmaceutski oblik:
gel
Sastav:
Urbroj: 1 g gela sadrži 250 IU heparinnatrija
Tip recepta:
na recept, u ljekarni neponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-082667057-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
Datum autorizacije:
2016-03-31
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
HEPARIN PLIVA 250 IU/G GEL
heparinnatrij
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Heparin Pliva gel i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Heparin Pliva gel?
3. Kako uzimati Heparin Pliva gel
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Heparin Pliva gel
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE HEPARIN PLIVA GEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar Heparin Pliva gela je heparinnatrij.
Heparin Pliva gel pripada skupini lijekova koji se nazivaju
vazoprotektivi i koriste se u liječenju
površinskog tromboflebitisa (začepljenje i upala površinske vene)
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEPARIN PLIVA GEL
NEMOJTE UZIMATI HEPARIN PLIVA GEL
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ranu na koži u području donjeg dijela potkoljenice (ulkus
kruris).
-
ako imate otvorene rane
-
kod krvarenja oboljelih kožnih površina
-
u slučaju inficiranih rana
-
ako imate stanje koje se zove alergijska trombocitopenija (sniženje
broja krvnih pločica kao
posljedica reakcije preosjetljivosti)
-
Heparin Pliva gel se ne smije nanositi na sluznice, otvorene rane i
upaljene dijelove kože.
-
Istovremeno s Heparin Pliva gelom ne smiju se primjenjivati ostali
topikalni pripravci.
_ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Heparin
Pliva gel.
Zbog veće propusnosti kože Heparin Pliva gel se nesmije
primjenjivati u novorođenčadi i dojenčadi.
DRUGI LIJEKOVI I HEPARIN PLIVA GEL
Tijekom liječenja Heparin Pliva gelom nije dozvoljena primjena
ostalih lokalnih pripravaka na istom
mjestu na koži.
_ _
TRUDNOĆA I DOJENJE
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili
planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je tre
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Heparin Pliva 250 IU/g gel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 250IU. heparinnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g gela sadrži 100 mg
propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel. Bezbojni do svijetlo žuti, bistri do blago opalescentni gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Površni tromboflebitis.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Heparin Pliva gel se nanosi na oboljelo mjesto u tankom sloju 2-4 puta
na dan.
Trajanje liječenja ovisi o težini kliničke slike, najčešće 15
dana, a u kroničnim slučajevima i dulje ali
samo nakon pregleda i preporuke liječnika..
Način primjene
Samo za primjenu na kožu. Gel se nanosi na oboljelo mjesto u tankom
sloju uz blago utrljavanje.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
•
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1
•
Ulkus kruris.
•
Otvorene rane.
•
Krvarenje oboljele kožne površine.
•
SInfekcija.
•
Alergijska trombocitopenija
•
Heparin Pliva gel se ne smije nanositi na sluznice, otvorene rane i
upaljene dijelove kože.
•
Istovremeno s Heparin Pliva gelom ne smiju se primjenjivati ostali
topikalni pripravci.
4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Zbog veće propusnosti kože Heparin Pliva gel se ne smije
primjenjivati u novorođenčadi i dojenčadi.
1
H A L M E D 31-03-2016
O D O B R E N O
Heparin Pliva gel sadrži pomoćnu tvar propilenglikol koji može
uzrokovati iritaciju kože.
4.5 INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Tijekom liječenja Heparin Pliva gelom nije dozvoljena primjena
ostalih lokalnih pripravaka na istom
mjestu na koži.
4.6 PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Ne postoje izvještaji da nanošenje Heparin Pliva gela tijekom
trudnoće može dovesti do neželjenih
učinaka na trudnoću ili na zdravlje fetusa odnosno novorođenčeta.
Ne preporučuje se primjena tijekom
trudnoće. Samo ako je to neophodno, Heparin Pliva gelse u trudn
Pročitajte cijeli dokument
