Heferol 350 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-12-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
04-12-2020
Aktivni sastojci:
željezov fumarat
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
ATC koda:
B03AA02
INN (International ime):
željezov fumarat
Doziranje:
350 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadržava 350 mg željezova(II) fumarata (što odgovara 115 mg Fe2+)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-404682065-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
Datum autorizacije:
2015-07-27
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HEFEROL
350 MG TVRDE KAPSULE
ţeljezov(II) fumarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
_ _
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Heferol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Heferol
3.
Kako uzimati Heferol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Heferol
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HEFEROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Heferol sadrţi djelatnu tvar ţeljezov(II) fumarat koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
antianemici (lijekovi za liječenje slabokrvnosti). Ovaj lijek sadrţi
ţeljezo koje igra vaţnu ulogu u
prihvaćanju i prijenosu kisika tamo gdje je tijelu potrebno. Ţeljezo
ulazi u crvene krvne stanice i
ugraĎuje se u hemoglobin. Upravo hemoglobin prenosi kisik po tijelu.
Heferol se koristi za
sprječavanje ili liječenje anemije (slabokrvnosti) uzrokovane
nedostatkom ţeljeza.
Niska razina ţeljeza moţe biti uzrokovana prehranom siromašnom
ţeljezom, lošom apsorpcijom
ţeljeza iz tankog crijeva, trudnoćom, dojenjem ili gubitkom krvi.
Uzimanje ţeljeza se moţe preporučiti tijekom trudnoće kako bi se
spriječila anemija.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEFEROL
NEMOJTE UZIMATI HEFEROL
ako ste alergični na ţeljezov (II) fumarat ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
ako ste primijetili krv u mokraći (uzrokovanu bolešću koja se
naziva paroksizmalna noćna
hemoglobinurija);
ako imate hemokromatozu (bolest taloţenja ţeljeza u organizmu
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
HEFEROL 350 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Jedna kapsula sadrţi 350 mg ţeljezova (II) fumarata (što odgovara
115 mg Fe
2+
).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna Heferol 350 mg tvrda kapsula
sadrţi 50,60 mg laktoze
hidrata, boju azorubin (E122) i boju brilliant black (E151).
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
_ _
Kapsula, tvrda.
Neprozirne tvrde ţelatinske kapsule boje slonove kosti/tamno-zelene
ispunjene crveno-smeĎim
prahom s bijelim primjesama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
_ _
Liječenje i prevencija anemija zbog manjka ţeljeza.
_Povećani gubitak željeza_: krvarenje iz gastrointestinalnog trakta
(gastroduodenalni ulkus, ulcerozni
kolitis, polipi, hemoroidi), krvarenje iz urogenitalnog trakta
(polimenoreja, hipermenoreja,
metroragije, fibromiomatoze, hematurija) ili gubitak krvi pri raznim
drugim bolestima;
_Povećane potrebe za željezom_: tijekom razdoblja intenzivnog rasta,
adolescencije, puberteta, trudnoće,
dojenja;
_Nedovoljan unos željeza_: nedostatan unos ţeljeza hranom, loša
apsorpcija kod sindroma
malapsorpcije, nakon gastrektomije, upalne bolesti crijeva ili drugi
razlozi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA
Profilaksa: 1 kapsula dnevno.
Liječenje: 1 kapsula 2 puta na dan.
H A L M E D
24 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2
STARIJI BOLESNICI
Preporučena doza za odrasle je odgovarajuća za ovu dobnu skupinu
bolesnika.
TRUDNICE TIJEKOM DRUGOG I TREĆEG TROMJESEČJA TRUDNOĆE
Preporučena doza za odrasle je odgovarajuća za ovu skupinu.
DJECA MLAĎA OD 12 GODINA
Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 12 godina.
TRAJANJE LIJEČENJA
Liječenje traje 6 do 12 tjedana. Primjenu lijeka potrebno je
nastaviti čak i kada se normalizira krvna
slika kako bi se popunile zalihe ţeljeza u organizmu. Ne preporučuje
se liječenje dulje od 6 mjeseci,
osim u slučajevima gdje postoji trajni uzrok gubitka ţeljeza.
Pročitajte cijeli dokument
