Heferol

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Heferol 350 mg tvrde kapsule
  • Doziranje:
  • 350 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • kapsula, tvrda
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna kapsula sadržava 350 mg željezova(II) fumarata (što odgovara 115 mg Fe2+)
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Heferol 350 mg tvrde kapsule
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-404682065-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-404682065
  • Datum autorizacije:
  • 27-07-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Heferol

350 mg tvrde kapsule

željezov(II) fumarat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati

ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama.

Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Heferol i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Heferol

Kako uzimati Heferol?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Heferol?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Heferol i za što se koristi?

Heferol pripada skupini lijekova koji se nazivaju antianemici (lijekovi za liječenje slabokrvnosti).

Ovaj lijek sadrži željezo koje igra važnu ulogu u prihvaćanju i prijenosu kisika tamo gdje je tijelu

potrebno. Željezo ulazi u crvene krvne stanice i ugrađuje se u hemoglobin. Upravo hemoglobin

prenosi kisik po tijelu.

Heferol se koristi za sprječavanje ili liječenje anemije (slabokrvnosti) uzrokovane nedostatkom

željeza. Niska razina željeza može biti uzrokovana prehranom siromašnom željezom, lošom

apsorpcijom željeza iz tankog crijeva, trudnoćom, dojenjem ili gubitkom krvi.

Uzimanje željeza se može preporučiti tijekom trudnoće kako bi se spriječila anemija.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Heferol?

Nemojte uzimati Heferol:

ako ste alergični na željezov (II) fumarat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste primijetili krv u mokraći (uzrokovanu bolešću koja se naziva paroksizmalna noćna

hemoglobinurija);

ako imate hemokromatozu (bolest taloženja željeza u organizmu zbog prevelike

apsorpcije);

ako imate hemosiderozu (prevelika količina željeza u organizmu zbog prekomjernog

uzimanja željeza);

ako imate čir na želucu ili dvanaesniku;

ako ste podvrgnuti čestim transfuzijama krvi;

ako imate ulcerozni kolitis, regionalni enteritis ili neku drugu upalnu bolest crijeva;

ako imate tip anemije kojoj pravi uzrok nije nedostatak željeza (hemolitička anemija,

aplastična anemija i talasemija);

ako imate hemoglobinopatije (anemije zbog poremećaja u sintezi hemoglobina);

ako istodobno primate željezo u venu.

Upozorenja i mjere opreza

Važno upozorenje:

Ovaj lijek sadrži željezo. Potrebno ga je držati izvan pogleda i dohvata djece

budući da predoziranje može biti fatalno.

H A L M E D

27 - 07 - 2015

O D O B R E N O

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Heferol:

ako ste ikada imali čir na želucu ili dvanaesniku;

ako Vam je uklonjen dio želuca ili cijeli želudac;

ako imate nedostatak vitamina, naročito nedostatak vitamina B

ili folne kiseline;

ako ste muškog spola, jer nedostatak željeza je rjeđi u muškaraca nego u žena, te će možda Vaš

liječnik napraviti dodatne pretrage kako bi se utvrdio uzrok nedostatka željeza.

Ako trebate dati uzorak stolice na analizu, recite liječniku da uzimate Heferol, jer lijekovi koji sadrže

željezo mogu uzrokovati tamno obojenje stolice, što može utjecati na rezultate pretraga.

Drugi lijekovi i Heferol

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Osobito je važno da Vaš liječnik zna da uzimate sljedeće lijekove:

antibiotike za liječenje infekcija (kloramfenikol, tetracikline, ciprofloksacin, levofloksacin,

moksifloksacin, ofloksacin, norfloksacin);

lijekove koji sadržeju soli cinka, kalcija ili magnezija;

antacide - lijekove za ublažavanje simptoma loše probave ili žgaravice;

penicilamine (za liječenje reumatoidnog artritisa);

kolestiramin (za snižavanje kolesterola i masnoća u krvi);

lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti (npr. levodopu, karbidopu, entakapon);

metildopu (za visoki krvni tlak);

levotiroksin (lijek za liječenje određenih poremećaja štitnjače);

bisfosfonate (lijekovi za liječenje bolesti kostiju);

trientin (koristi se za snižavanje povišenih vrijednosti bakra u krvi);

dimerkaprol (koristi se u liječenju trovanja raznim metalima);

mikofenolat - lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja presađenih organa.

Heferol s hranom i pićem

uzimajte kapsule Heferol s mnogo tekućine kako bi izbjegli problem zatvora;

možete uzeti lijek zajedno s hranom ako Vam uzrokuje probavne smetnje;

izbjegavajte uzimanje željeza istovremeno s namirnicama kao što su kava, čaj, jaja,

mlijeko i mliječni proizvodi. Heferol je potrebno uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja

ovih proizvoda. Vitamin C povećava apsorpciju željeza u probavnom traktu.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Heferol je namijenjen za korekciju nedostatka željeza tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće i

tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Heferol ne utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Heferol sadrži laktozu.

Heferol sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije

nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Heferol sadrži boje azorubin (E122) i brilliant black (E151).

Tvrde želatinske kapsule sadrže boje azorubin (E122) i brilliant black (E151) koje mogu uzrokovati

alergijske reakcije.

H A L M E D

27 - 07 - 2015

O D O B R E N O

3.

Kako uzimati Heferol?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.

Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.

Najbolje je uzeti lijek na prazan želudac. Možete ga uzeti i s hranom ako Vam uzrokuje želučane

tegobe.

Preporučene doze su:

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Sprječavanje slabokrvnosti: 1 kapsula dnevno.

Liječenje slabokrvnosti: 1 kapsula 2 puta na dan.

Stariji bolesnici

Preporučena doza za starije bolesnike je ista kao i za odrasle.

Trudnice tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće

Preporučena doza je ista kao i za odrasle.

Duljinu trajanja liječenja željezom obično određuje uspješno utvrđivanje uzroka anemije. Jednom kada

je uzrok utvrđen i liječenje željezom je provedeno, potrebno je približno 6-12 tjedna kako bi se

izliječila anemija. Nadomjeske željeza potrebno je tada prestati uzimati kako bi se spriječilo

nagomilavanje željeza u tijelu. Dugotrajna uporaba uvijek mora biti pod nadzorom liječnika.

Primjena u djece

Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 12 godina.

Ako uzmete više Heferola nego što ste trebali

Ako uzmete preveliku količinu lijeka,

odmah

potražite medicinsku pomoć.

Glavni simptomi predoziranja željezom su bol u želucu, proljev, povraćanje i kolaps.

Ako ste zaboravili uzeti Heferol

Ako ste zaboravili uzeti kapsulu, uzmite ju čim se sjetite, osim ako nije uskoro vrijeme za sljedeću

dozu. U tom slučaju propuštenu dozu nemojte uzeti.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Heferol

Ako nemate problema s uzimanjem kapsula Heferola, nemojte ih prestati uzimati sve dok Vam to

liječnik ne kaže.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Zabilježene su alergijske reakcije.

Ako primijetite neki od sljedećih simptoma alergijskih reakcija,

odmah prestanite uzimati ovaj lijek i obratite se liječniku čim prije:

otežano disanje, oticanje lica,

usana, usta, jezika ili grla, jaki osip i svrbež.

Najčešće nuspojave javljaju se u probavnom sustavu: gubitak apetita, metalan okus u ustima, mučnina,

povraćanje, žgaravica, bol u trbuhu, zatvor ili proljev. Može se javiti i tamno obojena stolica, no

H A L M E D

27 - 07 - 2015

O D O B R E N O

nemojte biti zabrinuti zbog toga jer je to uobičajena pojava kada se uzimaju lijekovi koji sadrže

željezo.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Heferol?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 30°C

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Heferol sadrži?

Djelatna tvar je željezov(II) fumarat.

Jedna kapsula sadrži 350 mg željezova (II) fumarata (što odgovara 115 mg Fe

Pomoćne tvari su: laktoza hidrat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; natrijev laurilsulfat;

magnezijev stearat;

Ovojnica kapsule:

želatina; titanijev dioksid (E 171); boja Quinoline

yellow (E104); boja Azorubin (E122); boja Patent blue (E131); boja Brilliant black (E151).

Kako Heferol izgleda i sadržaj pakiranja?

Neprozirne tvrde želatinske kapsule boje slonove kosti/tamno-zelene ispunjene crveno-smeđim

prahom s bijelim primjesama.

30 (3x10) kapsula u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Alkaloid d.o.o.

Ulica grada Vukovara 226 F

Zagreb, Republika Hrvatska

tel.: +385 1 63 11 920

fax: +385 1 63 11 922

e-mail: alkaloid@alkaloid.hr

Proizvođač:

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2015.

H A L M E D

27 - 07 - 2015

O D O B R E N O