Halea 50 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-11-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2015
Aktivni sastojci:
sertralinum
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
N06AB06
INN (International ime):
sertralinum
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-754021280-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10
Datum autorizacije:
2015-02-16
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
HALEA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_sertralin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su HALEA filmom obložene tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati HALEA filmom obložene
tablete
3.
Kako uzimati HALEA filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati HALEA filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU HALEA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
I ZA ŠTO SE KORISTE
HALEA filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar sertralin.
Sertralin se ubraja u skupinu
selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi se
lijekovi koriste za liječenje
depresije i/ili tjeskobnih poremećaja.
HALEA filmom obložene tablete namijenjene su za liječenje:
-
depresije i prevencije ponovne pojave depresije (u odraslih)
-
socijalnog anksioznog poremećaja (u odraslih)
-
posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih)
-
paničnog poremećaja (u odraslih)
-
opsesivno-kompulzivnog
poremećaja
(OKP)
(u
odraslih
i
djece
u
dobi
između
6
i
17 godina).
Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge,
nesanice ili nesposobnosti
uobičajenog uživanja u životu.
Opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP) i napadi panike su bolesti
povezane s tjeskobom i
simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas tjeraju
da ponavljate niz ritualnih
radnji (kompulzije).
Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može
poj
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
HALEA 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku
sertralinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela ili gotovo bijela, ovalna bikonveksna filmom obložena tableta
s razdjelnom crtom
na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sertralin je namijenjen liječenju:
-
velikih depresivnih epizoda i prevenciji ponovne pojave velikih
depresivnih epizoda
-
napada panike s ili bez agorafobije
-
opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih
bolesnika u
dobi od 6 do 17 godina
-
socijalno-anksioznog poremećaja
-
posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Preporučuje se uzimati sertralin jednom na dan, ujutro ili navečer,
neovisno o obroku.
Početno liječenje
_Depresija i opsesivno-kompulzivni poremećaj (OPK) _
Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan.
_ _
_Panični poremećaj, PTSP i socijalni anksiozni poremećaj _
Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna,
dozu treba
povećati na 50 mg jednom na dan. Ovakav režim doziranja dokazano
smanjuje učestalost
ranog nastupa nuspojava liječenja karakterističnih za napadaje
panike.
_ _
Titracija
_Depresija, opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP), napadaj panike,
socijalni anksiozni _
_poremećaj i posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) _
Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti
poboljšanje kod povećanja
doze. Dozu treba mijenjati postupno, po 50 mg u razmaku od najmanje
tjedan dana do
najviše 200 mg/dan. Promjene u doziranju ne smiju biti češće od
jednom tjedno imajući u
vidu poluvrijeme eliminacije sertralina od 24 sata.
1
H A L M E D 16 - 02 - 2015
O D O B R E N O
Početak terapijskog učinka lijeka se može uočiti unutar sedam
dana. Međutim, obično je
potrebno dul
Pročitajte cijeli dokument
