Haloperidol Krka 5 mg/ml otopina za injekciju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-09-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
08-09-2021
Aktivni sastojci:
haloperidol
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N05AD01
INN (International ime):
haloperidol
Doziranje:
5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za injekciju
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 5 mg haloperidola
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 ampula sa po 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-534042727-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
Datum autorizacije:
2016-04-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HALOPERIDOL KRKA 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
haloperidol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Haloperidol Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Haloperidol Krka
3.
Kako primjenjivati Haloperidol Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Haloperidol Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HALOPERIDOL KRKA OTOPINA ZA INJEKCIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj se lijek zove Haloperidol Krka.
Haloperidol Krka sadrži djelatnu tvar haloperidol. On pripada skupini
lijekova koji se zovu
‘antipsihotici'.
Haloperidol Krka se koristi u odraslih za bolesti koje utječu na to
na koji način razmišljate, kako se
osjećate ili ponašate. To uključuje psihičke tegobe (kao što su
shizofrenija i bipolarni poremećaj) te
probleme s ponašanjem.
Zbog tih bolesti:
možete se osjećati smeteno (delirij)
možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema
(halucinacije)
možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)
možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja)
možete biti vrlo uzbuĎeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni
ili hiperaktivni
možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
Haloperidol Krka se takoĎer koristi u odraslih:
-
kao pomoć za kontroliranje kretnji kod Huntingtonove bolesti
-
za sprječavanje ili liječenje mučnine i povraćanja nakon
kirurškog zahvata
Haloperidol Krka se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim
lijekovima, a ponekad se
koristi kada drugi lijekovi ili terapi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Haloperidol Krka 5 mg/ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 5 mg haloperidola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju
Bistra, bezbojna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Haloperidol Krka otopina za injekciju indicirana je u odraslih
bolesnika za:
-
brzu kontrolu teške akutne psihomotoričke agitacije povezane s
psihotičnim poremećajem ili
maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I kada peroralna
terapija nije prikladna.
-
akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja
neuspješna.
-
liječenje blage do umjerene koreje kod Huntingtonove bolesti kada
drugi lijekovi nisu
učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi i kada peroralna terapija nije
prikladna.
-
samostalnu ili kombiniranu profilaktičku terapiju u bolesnika s
umjerenim do visokim rizikom
od poslijeoperacijske mučnine i povraćanja kada drugi lijekovi nisu
učinkoviti ili ih bolesnik ne
podnosi.
-
kombinirano liječenje poslijeoperacijske mučnine i povraćanja kada
drugi lijekovi nisu
učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
_ _
Preporučuje se niska početna doza, koja se mora prilagoĎavati
sukladno bolesnikovu odgovoru kako bi
se utvrdila minimalna učinkovita doza (vidjeti dio 5.2.).
Preporučene doze za Haloperidol Krka otopinu za injekciju navedene su
u Tablici 1.
H A L M E D
03 - 09 - 2021
O D O B R E N O
2
TABLICA 1.: PREPORUČENE DOZE HALOPERIDOLA ZA ODRASLE U DOBI OD 18 ILI
VIŠE GODINA
BRZA KONTROLA TEŠKE AKUTNE PSIHOMOTORIČKE AGITACIJE POVEZANE S
PSIHOTIČNIM POREMEĆAJEM ILI
MANIČNIM EPIZODAMA BIPOLARNOG POREMEĆAJA TIPA I KADA PERORALNA
TERAPIJA NIJE PRIKLADNA
-
5 mg intramuskularno.
-
Primjena se može ponavljati svakih sat vremena do postizanja dostatne
kontrole simptoma.
-
U većine su bolesnika dovoljne doze do 15 mg na dan. Maksimalna doza
je 20 mg na dan.
-
Nastav
Pročitajte cijeli dokument
