Haloperidol Krka 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-09-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
08-09-2021
Aktivni sastojci:
haloperidol
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N05AD01
INN (International ime):
haloperidol
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: Svaka tableta sadrži 10 mg haloperidola
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-435067757-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
Datum autorizacije:
2016-04-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HALOPERIDOL KRKA 10 MG TABLETE
haloperidol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Haloperidol Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Haloperidol Krka
3.
Kako uzimati Haloperidol Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Haloperidol Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HALOPERIDOL KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj se lijek zove Haloperidol Krka.
Haloperidol Krka sadrži djelatnu tvar haloperidol. On pripada skupini
lijekova koji se zovu
‘antipsihotici'.
Haloperidol Krka se koristi u odraslih, adolescenata i djece za
bolesti koje utječu na to na koji način
razmišljate, kako se osjećate ili ponašate. To uključuje psihičke
tegobe (kao što su shizofrenija i
bipolarni poremećaj) te probleme s ponašanjem.
Zbog tih bolesti:
-
možete se osjećati smeteno (delirij)
-
možete vidjeti, čuti, osjetiti ili namirisati stvari kojih nema
(halucinacije)
-
možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)
-
možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja)
-
možete biti vrlo uzbuĎeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni
ili hiperaktivni
-
možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
U adolescenata i djece, Haloperidol Krka se koristi za liječenje
shizofrenije u bolesnika u dobi od 13
do 17 godina, i za liječenje problema u ponašanju u bolesnika u dobi
od 6 do 17 godina.
Haloperidol Krka se takoĎer koristi:
-
u adolescenata i djece
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Haloperidol Krka 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 10 mg haloperidola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Haloperidol Krka 10 mg tablete: svijetložute, okrugle, blago
bikonveksne tablete s urezom na jednoj
strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli bolesnici u dobi od 18 i više godina
-
liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
-
akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja
neuspješna.
-
liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s
bipolarnim poremećajem tipa I.
-
liječenje akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim
poremećajem ili
maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.
-
liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s
umjerenom do teškom
Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su
nefarmakološka liječenja
neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeĎivanja ili
ozljeĎivanja drugih osoba.
-
liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u
bolesnika s teškim
oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih
farmakoloških terapija.
-
liječenje blage do umjerene koreje kod Huntingtonove bolesti kada
drugi lijekovi nisu učinkoviti
ili
ih bolesnik ne podnosi.
_ _
Pedijatrijski bolesnici
Liječenje:
-
shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je
liječenje drugim lijekovima
neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi.
-
dugotrajne, teške agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17
godina koji boluju od autizma
ili pervazivnih razvojnih poremećaja, kada su druga liječenja
neuspješna ili ih bolesnik ne
podnosi.
-
poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i
adolescenata u dobi od 10 do
17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih,
psiholoških i drugih
farmakoloških terapija.
H A L M E D
03 - 09 - 202
Pročitajte cijeli dokument
