Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazon hidroklorid
Takeda Pharma A/S
A10BG03
pioglitazone
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Pioglitazone prikazan kao druga ili treća linija tretmana tip 2 dijabetesa, kao što je opisano u nastavku:u monoterapiji:kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s viškom težine) neadekvatna kontrolirane prehrane i vježbe, za koje je metformin je nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. kao dvostruki oralnu terapiju u kombinaciji sa:metforminom kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč maksimalno переносимую dozu kada monoterapija metforminom;s sa sulfonilurejom samo kod odraslih pacijenata, koji pokazuju netoleranciju метформина ili kojim metformin je kontraindiciran, pri slabom razini glikemijski kontrole, unatoč maksimalno переносимую dozu kada monoterapija s sa sulfonilurejom, kao trostruka пероральная terapija u kombinaciji s:метформина i sulfonilurejom, kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč dvostruko oralnu terapiju. Pioglitazone također pokazala da kombinacija inzulina u tip-2 dijabetesa kod odraslih pacijenata s nedostatnim nadzorom glukoze na inzulin, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. Nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidiran nakon tri do šest mjeseci, za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja HbA1c). Kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. U svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.
Revision: 28
povučen
2000-10-11
29 B. UPUTA O LIJEKU 30 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA GLUSTIN 15 MG TABLETE GLUSTIN 30 MG TABLETE GLUSTIN 45 MG TABLETE pioglitazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Glustin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glustin 3. Kako uzimati Glustin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Glustin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLUSTIN I ZA ŠTO SE KORISTI Glustin sadrži pioglitazon. To je antidijabetički lijek koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu) kod odraslih, kad metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće djelovanje. Ovaj tip šećerne bolest obično se razvija u odrasloj dobi. Glustin pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi. Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Glustin 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati. Glustin se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi, ili se može dodati drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili inzulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLUSTIN NEMOJTE UZIMATI GLUSTIN - ako ste alergični na pioglitazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako imate za Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Glustin 15 mg tablete Glustin 30 mg tablete Glustin 45 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Glustin 15 mg tablete Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna tableta sadrži 92,87 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4). Glustin 30 mg tablete Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna tableta sadrži 76,34 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4). Glustin 45 mg tablete Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna tableta sadrži 114,51 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Glustin 15 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne i imaju oznaku ‘15’ s jedne strane i ‘AD4’ s druge strane. Glustin 30 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, plosnate i imaju oznaku ‘30’ s jedne strane i ‘AD4’ s druge strane. Glustin 45 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, plosnate i imaju oznaku ‘45’ s jedne strane i ‘AD4’ s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja šećerne bolesti tipa 2 na sljedeći način: kao MONOTERAPIJA - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja 3 kao DVOJNA PERORALNA TERAPIJA u kombinaciji s - metforminom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji metforminom u najvećoj podnošljivoj dozi - sulfonilurejom, samo u odraslih bolesnika s nepodnošenjem metformina ili u kojih je metformin kontraindiciran, s nedostatnom kontrolom glike Pročitajte cijeli dokument