Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazonă clorhidrat
Takeda Pharma A/S
A10BG03
pioglitazone
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Pioglitazona este indicată ca a doua sau a treia linie de tratament al diabetului zaharat tip 2 după cum este descris mai jos:ca monoterapie:la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței.. ca terapie orală dublă în asociere cu:metformin, la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin;o sulfoniluree, numai la pacienții adulți care prezintă intoleranță la metformin sau pentru care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree;ca terapie orală triplă în asociere cu:metformin și o sulfoniluree, la pacienții adulți (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida terapiei orale duble. Pioglitazona este, de asemenea, indicat pentru combinație cu insulină în diabetul de tip 2 zaharat la pacienții adulți cu control glicemic insuficient în insulină pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței.. După inițierea tratamentului cu pioglitazonă, pacienții ar trebui să fie revizuit după trei până la șase luni pentru a evalua caracterul adecvat al răspunsului la tratament (e. reducerea HbA1c). La pacienții care nu reușesc să arate un răspuns adecvat, pioglitazonă ar trebui să fie întrerupt. În lumina riscurilor potențiale cu prelungirea tratamentului, medicii trebuie să confirme la ulterioare rutina de clienți care beneficiază de pioglitazona este menținută.
Revision: 28
retrasă
2000-10-11
33 B. PROSPECTUL Medicamentul nu mai este autorizat 34 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT GLUSTIN 15 MG COMPRIMATE GLUSTIN 30 MG COMPRIMATE GLUSTIN 45 MG COMPRIMATE pioglitazonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Glustin și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Glustin 3. Cum să luați Glustin 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Glustin 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE GLUSTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glustin conține pioglitazonă. Glustin Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulți, atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acționat corespunzător. Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă. Glustin vă ajută la menținerea sub control a valorilor concentrației zahărului din sânge atunci când suferiți de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Glustin acționează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului. Glustin poate fi administrat singur la pacienții care nu pot lua metformin și la care tratamentul însoțit de dietă alimentară și exercițiu fizic nu a reușit să mențină s Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicamentul nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 15 mg comprimate Glustin 30 mg comprimate Glustin 45 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Glustin 15 mg comprimate Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg (sub formă_ _de clorhidrat). _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 92,87 mg (vezi pct. 4.4). Glustin 30 mg comprimate Fiecare comprimat conține 30 mg pioglitazonă (sub formă_ _de clorhidrat). _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 76,34 mg (vezi pct. 4.4). Glustin 45 mg comprimate Fiecare comprimat conține 45 mg pioglitazonă sub formă_ _de clorhidrat. _Excipient cu efect cunoscut _ Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 114,51 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Glustin 15 mg comprimate Comprimatele sunt rotunde, convexe de culoare albă sau aproape albă, având marcat „15” pe una din fețe și „AD4” pe cealaltă față. Glustin 30 mg comprimate Comprimatele sunt rotunde, plate de culoare albă sau aproape albă, având marcat „30” pe una din fețe și „AD4” pe cealaltă față. Glustin 45 mg comprimate Comprimatele sunt rotunde, plate de culoare albă sau aproape albă, având marcat „45” pe una din fețe și „AD4” pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Pioglitazona este indicată ca tratament de a doua sau a treia intenție în diabetul zaharat tip 2, după cum este descris mai jos: în MONOTERAPIE - la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței Medicamentul nu mai este autorizat 3 ca TERAPIE ORALĂ DUBLĂ în asociere cu - metformin, la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida Pročitajte cijeli dokument