Glukoza B. Braun 50 mg/ml otopina za infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-01-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
08-01-2024
Aktivni sastojci:
glukoza hidrat
Dostupno od:
B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
B05BA03
INN (International ime):
glukoza hidrat
Doziranje:
50 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za infuziju
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 50,0 mg glukoze (u obliku glukoza hidrata, 55,0 mg)
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NjemačkaB. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 ml otopine u Ecoflac plus boci, 20 boca u kutiji [HR-H-687909088-01]; 250 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-687909088-02]; 500 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-687909088-03]; 1000 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-687909088-04] Urbroj: 381-12-01/70-16-12
Datum autorizacije:
2016-01-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLUKOZA B. BRAUN 50 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
glukoza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi Pogledajte
dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glukoza B. Braun 50 mg/ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Glukozu B. Braun
50 mg/ml
3.
Kako primjenjivati Glukozu B. Braun 50 mg/ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glukozu B. Braun 50 mg/ml
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUKOZA B. BRAUN 50 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI
Glukoza B. Braun 50 mg/ml je sterilna otopina glukoze u vodi, koja se
koristi za nadoknadu tekućine i
glukoze ili kao prijenosna otopina za druge lijekove koji se
primjenjuju u venu.
Ovaj lijek ćete primiti putem infuzije u venu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GLUKOZU B. BRAUN
50 MG/ML
NEMOJTE PRIMJENJIVATI GLUKOZU B. BRAUN 50 MG/ML:_ _
ako imate previsoku razinu šećera u krvi (hiperglikemiju) koja
zahtijeva više od 6 jedinica
inzulina na sat kako bi bila pod kontrolom
ako imate visoki sadrţaj kiselih tvari u krvi uslijed povećanog
stvaranja mliječne kiseline
_ _
Ne smijete primiti veće količine ove otopine ako imate:_ _
opterećenje organizma vodom
akutno (naglo) zatajenje srca
vodu u plućima (plućni edem)
Ovaj lijek se ne smije primjenjivati samostalno za liječenje
nedostatka tekućine jer ne sadrţi soli
(elektrolite) (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza“).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA_
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glukoza B. Braun 50 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 50,0 mg glukoze (u obliku glukoza hidrata, 55,0 mg)
100 ml otopine sadrži 5,0 g glukoze (u obliku glukoza hidrata, 5,5 g)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna vodena otopina.
Kalorijska vrijednost:
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
Teoretska osmolarnost:
278 mOsm/l
Kiselost (titracija do pH 7,4):
<0,5 mmol/l NaOH
pH:
3,5–5,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje nedostatka glukoze i tekućine (vidjeti dijelove 4.2., 4.3.
i 4.4.)
Prijenosna otopina za kompatibilne lijekove
4.2._ _
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Možda će biti potrebno motriti ravnotežu tekućine, serumske
glukoze, serumskog natrija i drugih
elektrolita prije i tijekom primjene lijeka, osobito u bolesnika s
povećanim neosmotskim otpuštanjem
vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog
hormona) te u bolesnika na
istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od
hiponatrijemije.
Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod fiziološki
hipotoničnih tekućina. Glukoza B. Braun
50 mg/ml otopina za infuziju može nakon primjene postati izrazito
hipotonična zbog metabolizma
glukoze u tijelu (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.).
LIJEČENJE NEDOSTATKA GLUKOZE I TEKUĆINE
Doziranje ovisi o dobi, težini, kliničkom i fiziološkom (acidobazna
ravnoteža) stanju bolesnika.
Popratna terapija treba biti određena od strane stručnjaka.
PRIJENOSNA OTOPINA ZA KOMPATIBILNE LIJEKOVE
Kada se otopina glukoze 50 mg/ml koristi kao prijenosna otopina za
parenteralnu primjenu drugih
lijekova, doziranje i brzina infuzije ovisit će o svojstvima i
režimu doziranja propisanog lijeka. Pritom
treba voditi računa o najvećoj dozi koja je navedena u daljnjem
tekstu._ _
Prilikom davanja ove otopine treba uzeti u obzir ukupne dnevne potrebe
za tekućinom i glukozom.
H A L M E D
05 -
Pročitajte cijeli dokument
