Glukosalina III 25 mg/ml + 4,5 mg/ml otopina za infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
30-07-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
30-07-2019
Aktivni sastojci:
glukoza hidrat, natrijev klorid
Dostupno od:
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb
ATC koda:
B05BB02
INN (International ime):
glukoza hidrat, natrijev klorid
Doziranje:
25 mg/ml + 4,5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za infuziju
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine sadržava 25 mg glukoze (u obliku glukoza hidrata) i 4,5 mg natrijevog klorida
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-388773649-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10
Datum autorizacije:
2015-12-29
Uputa o lijeku
1 od 8
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLUKOSALINA III 25 MG/ML + 4,5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
glukoza, natrijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
Vašeg liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je GLUKOSALINA III 25 MG/ML + 4,5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU i za
što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GLUKOSALINA III 25
MG/ML + 4,5 MG/ML
OTOPINU ZA INFUZIJU?
3.
Kako primjenjivati GLUKOSALINA III 25 MG/ML + 4,5 MG/ML OTOPINU ZA
INFUZIJU?
4.
Moguće nuspojave
5. Kako čuvati GLUKOSALINA III 25 MG/ML + 4,5 MG/ML OTOPINU ZA
INFUZIJU?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE GLUKOSALINA III 25 MG/ML + 4,5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU I
ZA ŠTO SE KORISTI?
Glukosalina III je otopina za infuziju.
Djelatne tvari u Glukosalini III su glukoza (u obliku glukoza hidrata)
i natrijev klorid.
Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju otopine koje
utječu na ravnotežu elektrolita.
DJELOVANJE:
Glukosalina III je po svojem sastavu veoma slična sastavu tjelesnih
tekućina. Obzirom da u slučaju
nedostatka glukoze, natrija i vode važni životni procesi mogu biti
ugroženi, primjenjuje se kada
uzimanje hrane ili tekućine kroz usta nije moguće ili je
ograničeno.
Glukosalina III se primjenjuje:
kao brzi izvor energije (djelomična intravenska prehrana),
za nadoknadu glukoze kod niske vrijednosti glukoze u krvi (kod
hipoglikemije),
za nadoknadu tekućine koju treba nadomjestiti u organizmu (kod
dehidracije),
kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje lijekova koji
se primjenjuju u venu.
2. ŠTO MORATE
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1 od 11
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glukosalina III 25 mg/ml + 4,5 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadržava 25 mg glukoze (u obliku glukoza hidrata) i 4,5
mg natrijevog klorida.
1000 ml otopine sadržava 25 g glukoze (u obliku glukoza hidrata) i
4,5 g natrijevog klorida,
odnosno:
glukoze 139 mmol
Na
+
77 mmol
Cl
-
77 mmol
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina bez vidljivih čestica.
Energetska vrijednost: oko 420 kJ/l (100 kcal/l)
Teorijska osmolarnost: oko 293 mOsm/l
pH: 3,5 - 6,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Glukosalina III otopina za infuziju se koristi za:
Hipertoničnu dehidraciju,
Djelomičnu parenteralnu prehranu,
Prijenosno sredstvo i otapalo za parenteralnu primjenu kompatibilnih
lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Intravensko doziranje (dozu i brzinu primjene) potrebno je prilagoditi
kliničkom stanju, težini
i dobi bolesnika odnosno potrebama za vodom, elektrolitima,
ugljikohidratima, acido-baznom
statusu, te istodobnoj terapiji drugim lijekovima. To mora odrediti
liječnik s iskustvom u
intravenskoj primjeni elektrolita/tekućine u djece i odraslih.
_Odrasli i stariji: _
Preporučena doza za liječenje dehidracije i djelomičnu parenteralnu
prehranu:
500 ml do 3000 ml / 24 sata
Uobičajena dnevna doza je do 40 ml/kg / 24 sata (1 g glukoze/kg/ 24
sata i 3 mmol natrija/kg/
24 sata).
Brzina infuzije ne smije biti veća od bolesnikove sposobnosti
oksidacije glukoze kako bi se
izbjegla hiperglikemija.
H A L M E D
22 - 05 - 2019
O D O B R E N O
2 od 11
Maksimalna brzina davanja infuzije je do 5 mg/kg/min.
Ukoliko se Glukosalina III koristi kao prijenosno sredstvo za davanje
drugih lijekova,
volumen doziranja i brzina davanja ovisit će o svojstvima i
propisanom doziranju za otopljeni
lijek.
_Pedijatrijska populacija: _
Preporučeno doziranje iznosi:
Adolescenti: 500 ml do 3000 ml / 24 sata
Doje
Pročitajte cijeli dokument
