Gluformin ER 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-11-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
05-11-2019
Aktivni sastojci:
metforminklorid
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
A10BA02
INN (International ime):
metforminklorid
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 500 mg metforminklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; TEVA Gyógyszergyár Zrt., Debrecen, Mađarska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-595995908-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-595995908-02]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-595995908-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-595995908-04] Urbroj: 381-12-01/38-17-05
Datum autorizacije:
2017-05-22
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GLUFORMIN ER 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Gluformin ER i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Gluformin ER?
3.
Kako uzimati Gluformin ER?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gluformin ER?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUFORMIN ER I ZA ŠTO SE KORISTI?
Gluformin ER sadrţi metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti
tipa 2 (neovisne o inzulinu). Pripada
skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi.
Gluformin ER se primjenjuje uz kontroliranu prehranu i tjelovjeţbu, u
svrhu smanjenja rizika od
nastanka šećerne bolesti tipa 2 u osoba s prekomjernom tjelesnom
teţinom, kada intenzivna
kontrolirana prehrana i tjelovjeţba u razdoblju od 3 do 6 mjeseci
nisu bili dovoljni za odrţavanje
normalne razine šećera u krvi. Imate povišen rizik za nastanak
šećerne bolesti tipa 2 ukoliko imate
dodatna stanja kao što su visoki krvni tlak, stariji ste od 40
godina, imate neodgovarajuće vrijednosti
masnoća u krvi ili ste bolovali od šećerne bolesti tijekom
trudnoće.
Ovaj lijek je osobito učinkovit ukoliko ste mlađi od 45 godina,
imate izrazito prekomjernu tjelesnu
teţinu, visoke razine šećera u krvi nakon obroka ili ste bolovali
od šećerne bolesti tijekom trudnoće.
Gluformin ER se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2
(također nazivana „šećerna bolest
neovis
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gluformin ER 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 500 mg
metforminklorida.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Bijela do bjelkasta tableta ovalnog oblika, s oznakom „93“ na
jednoj i „7267“ na drugoj strani,
dimenzija 19,05 x 8,89 mm
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje rizika, ili odgoda nastupa šećerne bolesti tipa 2 u
odraslih, pretilih bolesnika s IGT*
i/ili IFG*, i/ili povišenim HbA
1C
koji:
-
imaju visok rizik za nastanak razvijene šećerne bolesti tipa 2
(vidjeti dio 5.1) i
-
napreduju prema nastanku šećerne bolesti tipa 2 unatoč intenzivnoj
promjeni životnih
navika tijekom zadnjih 3 do 6 mjeseci.
Bolesnik
se
treba
pridržavati
promijenjenih
životnih
navika
i
nakon
početka
uzimanja
metformina ukoliko nije spriječen iz medicinskih razloga.
*IGT: oštećena tolerancija glukoze (engl. impaired glucose
tolerance)
*IFG: povećana glikemija natašte (engl. impaired fasting glucose)
Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice pretilih bolesnika, kada
dijeta i tjelovježba sami za
sebe ne dovode do zadovoljavajuće kontrole glikemije. Gluformin ER se
može primjenjivati
kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima
ili s inzulinom.
Lijek nije namijenjen za primjenu u djece.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
_ _
_Kao monoterapija za smanjenje rizika ili odgodu nastupa šećerne
bolesti tipa 2_
-
Liječenje metforminom treba uzeti u obzir samo u slučaju kada
promjena životnih navika
tijekom 3 do 6 mjeseci ne rezultira adekvatnom kontrolom glikemije.
-
Uobičajena početna doza je jedna Gluformin ER 500 mg tableta dnevno
za vrijeme ili nakon
večernjeg obroka.
-
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi u skladu s rezultatom
glikemije (s ciljem postizanja
vrijed
Pročitajte cijeli dokument
