Glucovance 500 mg/2,5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-05-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
17-05-2022
Aktivni sastojci:
metforminklorid glibenklamid
Dostupno od:
Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A10BD02
INN (International ime):
metforminklorid glibenklamid
Doziranje:
500 mg + 2,5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadržava 500 mg metforminklorida, što odgovara 390 mg metformina i 2,5 mg glibenklamida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Merck Sante s.a.s., Semoy, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-479494195-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
Datum autorizacije:
2015-03-11
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLUCOVANCE 500 MG/2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
GLUCOVANCE 500 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
metforminklorid/glibenklamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glucovance i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Glucovance?
3.
Kako uzimati Glucovance?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glucovance?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUCOVANCE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Glucovance je sačinjen od dva antidijabetika koji pripadaju grupama
lijekova pod nazivom bigvanidi
(metforminklorid) i sulfonilureja (glibenklamid).
Inzulin je hormon koji tijelu omogućuje ulazak glukoze (šećera) iz
krvi u tkiva gdje se koristi za
dobivanje energije ili skladišti kao rezerva. Kod bolesnika koji
boluju od šećerne bolesti tipa 2 (tzv.
inzulin neovisna šećerna bolest) u gušterači ne nastaje dovoljno
inzulina ili njihovo tijelo ne odgovara
pravilno na stvoreni inzulin. To uzrokuje porast razine glukoze u
krvi.
Glucovance pomaže sniziti razine šećera u krvi prema normalnim
vrijednostima kod bolesnika koji
boluju od šećerne bolesti tipa 2._ _
_ _
Glucovance_ _ se upotrebljava za liječenje šećerne bolesti tipa 2
KOD ODRASLIH OSOBA, oralnim putem
(kroz usta). Lijek se primjenjuje kao zamjena za kombinaciju dvije
djelatne tvari Glucovancea
(metforminklorid
i
glibenklamid)
davanih
zasebno,
kod
bolesnika
prethodno
liječenih
ovom
kombinacijom,
a
kod
kojih
je
ova
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glucovance 500 mg/2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida, što
odgovara 390 mg metformina i
2,5 mg glibenklamida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta
sadrži 4,32 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Narančaste, bikonveksne, filmom obložene tablete u obliku kapsule, s
utisnutim „2.5“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje šećerne bolesti tipa 2 kod odraslih osoba, umjesto
prethodnog kombiniranog liječenja
metforminom i glibenklamidom, kod bolesnika čija je glikemija
stabilna i dobro kontrolirana.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lijek je namijenjen samo odraslim osobama.
OPĆENITO
Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza se mora prilagoditi
prema metaboličkom odgovoru
svakog bolesnika (glikemija, HbA
1C
).
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
ZAPOČINJANJE LIJEČENJA
Liječenje kombiniranim lijekom Glucovance mora se započeti dozom
koja odgovara prethodnim
individualnim dozama metformina i glibenklamida; doze se postepeno
individualno povećavaju ovisno
o rezultatima glikemije.
PRILAGODBA DOZE
Doza se mora prilagoĎavati svaka 2 tjedna ili dulje, za po jednu
tabletu, ovisno o rezultatima
glikemije.
Postupni porast doze može imati povoljan utjecaj na
gastrointestinalnu podnošljivost te spriječiti
nastup hipoglikemije.
H A L M E D
16 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
NAJVIŠA DNEVNA PREPORUČENA DOZA
Najviša dnevna preporučena doza je 6 tableta Glucovance 500 mg/2,5
mg.
KOMBINACIJA S INZULINSKOM TERAPIJOM_ _
Nema dostupnih kliničkih podataka o istodobnoj primjeni ovog lijeka i
terapije inzulinom.
_Oštećenje funkcije bubrega _
GFR treba procijeniti prije početka liječenja lijekovima koji
sadrže metformin te najmanje jedanput
godišnje nakon toga. U bolesnika s poveća
Pročitajte cijeli dokument
