Gliklazid Sandoz 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-02-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
01-02-2018
Aktivni sastojci:
gliclazidum
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
ATC koda:
A10BB09
INN (International ime):
gliclazidum
Doziranje:
60 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Lek S.A., Varšava, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898920477-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898920477-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898920477-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898920477-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898920477-05]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-898920477-06] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
Datum autorizacije:
2016-01-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLIKLAZID SANDOZ 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gliklazid Sandoz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Gliklazid Sandoz
3.
Kako uzimati Gliklazid Sandoz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gliklazid Sandoz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLIKLAZID SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Gliklazid Sandoz je lijek koji snižava razine šećera u krvi
(antidijabetički lijek koji se primjenjuje
kroz usta i pripada skupini derivata sulfonilureje).
Gliklazid Sandoz se primjenjuje za liječenje odreĎenog oblika
šećerne bolesti (šećerna bolest tipa 2) u
odraslih, kada se samo dijetom, tjelesnom aktivnošću i smanjenjem
tjelesne težine ne postiže dovoljan
učinak u održavanju šećera (glukoze) u krvi na normalnoj razini.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLIKLAZID SANDOZ
NEMOJTE UZIMATI GLIKLAZID SANDOZ:
ako ste ALERGIČNI na gliklazid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6), ili na
druge lijekove koji pripadaju istoj skupini (derivati sulfonilureje)
ili na druge slične lijekove
(hipoglikemizirajuće sulfonamide)
ako imate ŠEĆERNU BOLEST OVISNU O INZULINU (TIP 1),
ako imate KETONSKA TIJELA i ŠEĆER U MOKRAĆI (to može značiti da
imate dijabetičku ketoacidozu),
DIJABETIČKU PRETKOMU ili KOMU,
ako imate TEŠKO OŠTEĆENJE BUBREGA ili JETRE,
ako uzim
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Gliklazid Sandoz 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Bijela do gotovo bijela, ovalna, neobložena tableta, 13,5 mm duga,
6,5 mm široka i debljine 4,2 mm, s
razdjelnom crtom na obje strane i otisnutim „60“ na jednoj strani
razdjelne crte jedne strane tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih osoba, kada
dijetetske mjere, tjelesna aktivnost i
smanjenje težine sami nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna doza lijeka Gliklazid Sandoz 60 mg se može kretati od pola do
2 tablete na dan, tj. od 30 do
120 mg uzetih peroralno u jednoj dozi jednom dnevno u vrijeme
doručka.
Preporučuje se progutati dozu lijeka bez žvakanja ili drobljenja.
Ako bolesnik zaboravi uzeti dozu, sljedeći dan ne smije povećati
dozu koju uzima.
Kako i kod drugih hipoglikemika, doza se mora prilagoditi
metaboličkom odgovoru svakog pojedinog
bolesnika (glukoza u krvi, HbA1c).
POČETNA DOZA:
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (pola tablete lijeka
Gliklazid Sandoz 60 mg).
Ako se postigne učinkovita kontrola glukoze u krvi, ova doza se može
primjenjivati u terapiji
održavanja.
Ako se ne postigne prikladna kontrola glukoze u krvi, doza se
postepeno može povisiti na 60, 90 ili
120 mg dnevno. Interval izmeĎu svakog povećanja doze mora trajati
najmanje mjesec dana, osim u
bolesnika kojima se glukoza u krvi nije smanjila nakon dva tjedna
liječenja. U takvim se slučajevima
doza može povećati na kraju drugog tjedna liječenja.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 120 mg.
Jedna Gliklazid Sandoz 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem je
usporediva s 2 gliklazid 30 mg
tablete s prilagoĎenim oslob
Pročitajte cijeli dokument
