Glika 60 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-06-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
10-06-2022
Aktivni sastojci:
gliklazid
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
A10BB09
INN (International ime):
gliklazid
Doziranje:
60 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-848978306-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-848978306-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-848978306-03] Urbroj: 381-12-01/38-22-05
Datum autorizacije:
2022-06-09
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GLIKA 60 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su GLIKA tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati GLIKA tablete
3.
Kako uzimati GLIKA tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati GLIKA tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU GLIKA TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
GLIKA tablete su lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi (oralni
antidijabetik koji spada u skupinu
lijekova derivata sulfonilureje).
GLIKA tablete se primjenjuju za liječenje odraslih bolesnika sa
šećernom bolešću neovisnom o inzulinu
(tip 2), u kojih se bolest, odnosno normalna razina šećera u krvi,
ne može regulirati samo prehranom,
tjelovježbom ili mršavljenjem.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLIKA TABLETE
NEMOJTE UZIMATI GLIKA TABLETE:
-
ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.), na druge
lijekove iz ove skupine (derivati sulfonilureje), odnosno druge srodne
lijekove (sulfonamide)
-
ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1)
-
ako imate ketonska tijela ili šećer u mokraći (to može značiti da
imate ketoacidozu) ili u slučaju
dijabetičke pretkome ili kome
-
ako bolujete od teške bolesti bubrega ili jetre
-
ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol;
vidjeti dio DRUGI LIJEKOVI I GLIKA
TABLETE)
-
ako dojite (vidjeti dio TRUDNOĆA I DOJENJ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
GLIKA 60 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 163,8 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
GLIKA 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem je bikonveksna,
ovalna, bijela tableta s urezom s obje
strane i oznakom „GLI“ i „60“ sa svake strane ureza na obje
strane tablete.
Tableta je duljine 15.0 mm i širine 7.0 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje o inzulinu neovisne šećerne bolesti (tip 2) u odraslih
bolesnika u kojih razina glukoze u krvi ne
može biti zadovoljavajuće regulirana prehranom, tjelovježbom ili
smanjenjem tjelesne mase.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna doza može varirati od jedne polovice do 2 tablete, odnosno od
30 do 120 mg kroz usta, jedanput na
dan za vrijeme doručka.
Ako je bolesnik zaboravio uzeti lijek jedan dan, sljedeći dan dozu ne
treba povećavati.
Kao i kad se radi o bilo kojem drugom hipoglikemiku, dozu treba
prilagoditi individualnom metaboličkom
odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbA1
C
).
POČETNA DOZA
Preporučena početna dnevna doza je 30 mg na dan (pola tablete GLIKA
60 mg).
Postigne li se dobra kontrola razine glukoze u krvi ista doza može se
primjenjivati u terapiji održavanja.
Ukoliko se ne postigne zadovoljavajuća kontrola razine glukoze dozu
treba postupno povećati na 60, 90 ili
120 mg dnevno. Minimalni razmak izmeĎu povećanja pojedinih doza mora
biti mjesec dana osim u
slučajevima kada u bolesnika nije postignuta zadovoljavajuća razina
glukoze u krvi nakon dvotjednog
liječenja. U takvim slučajevima doza se može povećati na kraju
drugog tjedna liječenja.
Najveća preporučena dnevna doza je 120 mg.
Jedna Glika 60 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanj
Pročitajte cijeli dokument
