Gliclada 90 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-02-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
22-02-2021
Aktivni sastojci:
gliklazid
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A10BB09
INN (International ime):
gliklazid
Doziranje:
90 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 90 mg gliklazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-976762113-01]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-976762113-02]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-976762113-03]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-976762113-04]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-976762113-05] Urbroj: 381-12-01/70-20-04
Datum autorizacije:
2020-09-03
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLICLADA 90 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gliclada i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Glicladu
3.
Kako uzimati Glicladu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glicladu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLICLADA I ZA ŠTO SE KORISTI
Gliclada je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi (antidijabetik
koji se uzima kroz usta, a pripada
skupini derivata sulfonilureje).
Gliclada se primjenjuje za liječenje određenog oblika šećerne
bolesti (šećerna bolest tip 2) u odraslih,
kada propisani režim prehrane, tjelovježba i gubitak tjelesne
težine sami nisu dostatni za održavanje
normalne razine šećera u krvi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLICLADU
NEMOJTE UZIMATI GLICLADU
-
ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na druge
lijekove iz iste skupine (sulfonilureje) ili druge srodne lijekove
(hipoglikemijske sulfonamide);
-
ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1);
-
ako imate ketonska tijela i šećer u mokraći (to može značiti da
imate dijabetičku ketoacidozu),
ili u slučaju dijabetičke pretkome ili kome;
-
ako imate tešku bolest bubrega ili jetre;
-
ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol,
vidjeti dio „Drugi lijekovi i
Gliclada“);
-
ako dojite (vidjeti dio „Trudnoća, dojenje i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gliclada 90 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 90 mg gliklazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 133,1 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem
Bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule s dvije
razdjelne crte oko tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Dimenzije tablete: duljina 17,0 – 17,5 mm i debljina 4,6 – 5,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih osoba kada dijeta,
tjelesna aktivnost i smanjenje
tjelesne težine sami nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna se doza gliklazida može kretati od 30 mg do 120 mg uzetih
peroralno u jednoj dozi jednom
dnevno za vrijeme doručka.
Ako je bolesnik zaboravio uzeti dozu lijeka, sljedeći dan ne smije
uzeti veću dozu.
Kao i kod drugih hipoglikemika, dozu je potrebno prilagoditi prema
individualnom metaboličkom
odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbA1c).
_Početna doza _
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (jedna trećina Gliclada 90
mg tablete s prilagoĎenim
oslobaĎanjem).
Ako se postigne učinkovita kontrola razine glukoze u krvi, ta se doza
može primjenjivati i u terapiji
održavanja.
Ako kontrola razine glukoze u krvi nije zadovoljavajuća, doza se
može postupno povećati na 60, 90 ili
120 mg dnevno. Razdoblje izmeĎu svakog povećanja doze mora trajati
najmanje mjesec dana, osim u
bolesnika u kojih se razina glukoze u krvi tijekom dva tjedna
liječenja nije smanjila. U tim se
slučajevima doza može povećati na kraju drugog tjedna liječenja.
Najveća preporučena dnevna doza iznosi 120 mg.
Jedna Gliclada 90 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem
ekvivalentna je jednoj i pol tableti s
prilagoĎenim oslobaĎanjem gliklazida od
Pročitajte cijeli dokument
