Glibenclamid Genericon 3,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-10-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
30-08-2017
Aktivni sastojci:
glibenklamid
Dostupno od:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
ATC koda:
A10BB01
INN (International ime):
glibenklamid
Doziranje:
3,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 3,5 mg glibenklamida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-647172670-01]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-647172670-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-18
Datum autorizacije:
2017-07-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GLIBENCLAMID GENERICON 3,5 MG TABLETE
glibenklamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Glibenclamid Genericon 3,5 mg tablete (dalje u tekstu
Glibenclamid Genericon) i
za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Glibenclamid Genericon?
3.
Kako uzimati Glibenclamid Genericon?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glibenclamid Genericon?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU GLIBENCLAMID GENERICON 3,5 MG TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Glibenclamid Genericon pripada skupini lijekova koji se koriste za
liječenje inzulin neovisnog
oblika dijabetesa kod odraslih (dijabetes melitus tipa II).
Glibenclamid Genericon je lijek koji snižava visoku razinu glukoze u
krvi kod odraslih bolesnika
koji boluju od dijabetesa (dijabetes melitus tipa II) kada se razina
glukoze u krvi ne može
adekvatno regulirati samo strogim pridržavanjem dijabetičke dijete,
smanjenjem tjelesne težine
kod pretilih bolesnika i fizičkom aktivnošću.
Glibenclamid Genericon se može koristiti samostalno (monoterapija)
ili u kombinaciji s
metforminom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLIBENCLAMID
GENERICON?
NEMOJTE UZIMATI GLIBENCLAMID GENERICON:
ako ste alergični na glibenklamid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu
6.),
ako ste alergični na druge derivate sulfonilureje, sulfonamide,
sulfonamidne diuretike i
probenecid, jer su moguće križne reakcije,
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glibenclamid Genericon 3,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 3,5 mg glibenklamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (80,75 mg)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle tablete, promjera 7,8-8,2 mm, debljine 3,5-3,9 mm, s
urezom na jednoj
strani, gornja strana je ravna s brušenim rubom, a donja je
izbočena.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Liječenje inzulin neovisnog oblika dijabetes melitusa kod odraslih
(NIDDM, tip 2),
kada druge mjere poput strogog pridržavanja dijabetičke dijete,
smanjenje tjelesne
težine kod pretilih bolesnika i dovoljna fizička aktivnost ne mogu
adekvatno regulirati
razinu glukoze u krvi.
- Glibenclamid Genericon se može koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji s
metforminom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Titriranje bolesnika na Glibenclamid Genericon može provesti jedino
liječnik i ono
mora biti praćeno prilagoĎenom dijetom. Doziranje ovisi o ishodu
metaboličkog
ispitivanja (razina glukoze u krvi i urinu).
Preporučuje se da se liječenje započne s najnižom mogućom dozom.
Posebno se ovo
odnosi na bolesnike koji su posebno sumnjivi na hipoglikemiju ili koji
teže manje od
50 kg.
Inicijalno titriranje
Liječenje treba započeti postupno, počevši s najnižom mogućom
dozom:
-
½
(do
1)
tablete
Glibenclamid
Genericona
(što
odgovara
1,75 do
3,5 mg
glibenklamida) dnevno.
H A L M E D
31 - 07 - 2017
O D O B R E N O
2
Ukoliko
je
metabolički
status
neadekvatan,
dozu
treba
postepeno
povisiti
-
u
intervalima od nekoliko dana do otprilike jednog tjedna – do
odgovarajuće dnevne
doze, do
-
maksimalno
3 tablete
Glibenclamid
Genericona
(što
odgovara
10,5 mg
glibenklamida) dnevno.
Prelazak s drugog hipoglikemika
Prelazak s drugog antidijabetika za peroralnu primjenu na Glibenclamid
Genericon
treba napraviti oprezno, počevši sa:
-
½
(do
1)
tablete
Glibenclami
Pročitajte cijeli dokument
