Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
16-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
16-03-2023
Aktivni sastojci:
dorzolamidklorid timololmaleat
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
ATC koda:
S01ED51
INN (International ime):
dorzolamidklorid timololmaleat
Doziranje:
20 mg/ml + 5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za oko, otopina
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida i 5 mg timolola u obliku timololmaleata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-972095146-01]; 3 bočice s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-972095146-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-07
Datum autorizacije:
2016-04-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLAUMAX 20 MG/ML + 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
dorzolamid/timolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
_ _
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glaumax i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Glaumax
3.
Kako primjenjivati Glaumax
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glaumax
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLAUMAX I ZA ŠTO SE KORISTI
Glaumax kapi za oko sadrţe dvije djelatne tvari, dorzolamid i
timolol.
Dorzolamid pripada skupini lijekova koji se zovu „inhibitori
karboanhidraze”, a timolol pripada
skupini lijekova koji se zovu „beta-blokatori”.
Oba lijeka sniţavaju očni tlak, ali na različite načine.
Glaumax kapi za oko propisuju se za sniţavanje povišenog očnog
tlaka kod liječenja glaukoma, kada
kapi za oči samo s beta-blokatorom nisu dovoljne.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GLAUMAX
NEMOJTE PRIMJENJIVATI GLAUMAX:
-
ako ste alergični na dorzolamid, timolol ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako imate ili ste imali poteškoće s disanjem, primjerice astmu ili
tešku kroničnu opstruktivnu
bolest pluća (ozbiljna bolest pluća koja moţe izazvati piskanje pri
disanju, poteškoće u disanju
i/ili dugotrajni kašalj).
-
ako imate usporen rad srca, poremećaj ritma rada srca (nepravilne
otkucaje srca) ili zatajenje
srca.
-
ako imate tešku bolest bubrega ili probleme s bubrezima ili ste
prethodno imali bubreţne
kamen
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina _ _
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida i 5
mg timolola u obliku
timololmaleata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid 0,075 mg/ml_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna otopina (pH=5.3 – 5.8,
osmolalanost=260 – 323 mosmol/kg)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Glaumax, kapi za oko namijenjene su za liječenje povišenog očnog
tlaka u bolesnika s glaukomom
otvorenog kuta ili pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada lokalna
monoterapija beta-blokatorom nije
dovoljna.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza je jedna kap Glaumaxa u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka
(očiju) dva puta dnevno.
Ako se primjenjuje drugi oftalmološki lijek, izmeĎu primjene
Glaumaxa i tog drugog lijeka treba proći
najmanje 10 minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako
vrh kapaljke ne bi došao u dodir
s okom ili okolnim tkivom.
TakoĎer, bolesnike treba uputiti da se otopine za oči mogu
kontaminirati bakterijama koje uzrokuju
infekcije očiju, ukoliko se njima ne rukuje ispravno.
Kod primjene kontaminirane otopine, može doći do teških oštećenja
s posljedičnim gubitkom vida.
Način primjene
_Uporaba kontaktnih leća: _
Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te
pričekati najmanje 15 minuta prije
ponovnog stavljanja leća (vidjeti dio 4.4.).
Upute za primjenu:
-
Oprati ruke.
-
Skinuti čep s bočice.
H A L M E D
14 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
-
Glavu zabaciti prema natrag i donji kapak lagano povući da nastane
džep izmeĎu donjeg kapka
i oka te ukapati jednu kap u oko. Pritisnite prstom u kut oka uz nos
ili zatvorite kapke na 2 minute.
-
Pri korištenju nazolakrimalne okluzije ili pri zatvaranju kapaka na 2
minute smanjuje se
sistemska apsorpcija. To može doves
Pročitajte cijeli dokument
