Ginkgo 40 mg filmom obložene

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Ginkgo 40 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 40 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i kvantificiran) iz Ginko biloba L., folium (ginkov list) (35-67 : 1), što odgovara 8,8-10,8 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 1,12-1,36 mg ginkgolida A, B i C i 1,04-1,28 mg bilobalida; ekstrakcijsko otapalo: aceton 60% m/m
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Ginkgo 40 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-890190329-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-890190329-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-14

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-890190329
  • Datum autorizacije:
  • 08-09-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

GINKGO

40 mg

filmom obložene tablete

Ginkov suhi ekstrakt

(rafiniran i kvantificiran)

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon

3 mjeseca.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je GINKGO i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati GINKGO?

Kako uzimati GINKGO?

Moguće nuspojave

Kako čuvati GINKGO?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je GINKGO i za što se koristi?

GINKGO tablete sadrže suhi ekstrakt listova biljke

Ginkgo biloba

Ovaj lijek se primjenjuje za poboljšanje stanja bolesnika s oštećenjem kognitivnih funkcija povezanim

sa starenjem (pamćenje, rasuđivanje, opće intelektualne funkcije) i kvalitete života u bolesnika s

blagom demencijom (gubitak intelektualnih funkcija).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati GINKGO?

Nemojte uzimati GINKGO:

ako ste alergični

na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste trudni (vidjeti dio

Trudnoća i dojenje

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete GINKGO:

ako ne znate što je uzrok vašim simptomima, prije početka liječenja ovim lijekom potrebno je

jasno potvrditi da simptomi nisu posljedica bolesti koja zahtijeva drugo, specifično liječenje.

ako ste skloni krvarenju i/ili istodobno uzimate lijekove za razrjeđivanje krvi i lijekove protiv

stvaranja krvnih ugrušaka (vidjeti dio

Drugi lijekovi i GINKGO

ako imate planirani operativni zahvat, primjena ovog lijeka mora se prekinuti 3 do 4 dana prije

zahvata

ako bolujete od epilepsije

ako uzimate efavirenz (lijek za liječenje HIV infekcija; vidjeti dio

Drugi lijekovi i GINKGO

ako nastupi pogoršanje simptoma bolesti tijekom uzimanja ovog lijeka, javite se svom liječniku ili

ljekarniku.

H A L M E D

08-09-2016

O D O B R E N O

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, odmah se javite svom liječniku.

Drugi lijekovi i GINKGO

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Ovo se odnosi i na lijekove koje ste nabavili bez recepta te na biljne lijekove i homeopatske pripravke.

GINKGO može utjecati na djelovanje sljedećih lijekova:

lijekova za razrjeđivanje krvi (npr. fenprokumon i varfarin)

lijekova protiv stvaranja krvnih ugrušaka (npr. klopidogrel, dabigatran, acetilsalicilatna kiselina i

drugi nesteroidni protuupalni lijekovi)

nifedipina (lijek za liječenje povišenog krvnog tlaka i boli u prsima)

efavirenza (lijek za liječenje HIV infekcija).

GINKGO s hranom

Ovaj lijek se može uzimati neovisno o hrani.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni (vidjeti dio

Nemojte uzimati GINKGO

Ne preporučuje se uzimanje ovog lijeka ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju GINKGO tableta na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3.

Kako uzimati GINKGO?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta.

Tablete uzimajte cijele s nešto tekućine.

Tablete nemojte lomiti, žvakati niti drobiti.

Odrasli i starije osobe

Preporučena pojedinačna doza je 3 tablete 2 puta dnevno ili 6 tableta jednom dnevno.

Dnevno se smije uzeti ukupno najviše 6 tableta od 40 mg (što iznosi ukupno 240 mg dnevno).

Primjena u djece i adolescenata

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.

Trajanje terapije

Ovaj lijek uzimajte najmanje 8 tjedana.

Ako nema poboljšanja simptoma nakon 3 mjeseca terapije ili ako dođe do novih ili pojačavanja

postojećih simptoma, tada se javite svom liječniku koji će razmotriti opravdanost daljnje primjene

lijeka.

H A L M E D

08-09-2016

O D O B R E N O

Ako uzmete više GINKGO tableta nego što ste trebali

Iako nisu zabilježeni simptomi predoziranja, obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste prekoračili

preporučenu dozu lijeka. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni

djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti GINKGO

U slučaju da ste zaboravili uzeti dozu GINKGO tableta, uzmite ga što prije, osim ako nije blizu

uobičajeno vrijeme za sljedeću dozu. Tada propuštenu dozu nemojte uzeti, već nastavite uzimati lijek

po uobičajenom rasporedu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

glavobolja.

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

omaglica

proljev, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje.

Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

krvarenje iz pojedinih organa (oči, nos, moždano krvarenje, krvarenje u probavnom sustavu)

reakcije preosjetljivosti (alergijski šok)

alergijske reakcije na koži (crvenilo kože, otekline kože, svrbež i osip).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati GINKGO?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°C, zaštićen od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što GINKGO sadrži?

Djelatna tvar je rafiniran i kvantificiran suhi ekstrakt lista biljke

Ginkgo biloba

H A L M E D

08-09-2016

O D O B R E N O

Jedna filmom obložena tableta sadržava 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i kvantificiran) iz

Ginkgo biloba

L., folium (ginkov list) (35-67:1), što odgovara 8,8-10,8 mg flavonoida izraženih kao

flavonski glikozidi, 1,12-1,36 mg ginkgolida A, B i C i 1,04-1,28 mg bilobalida. Ekstrakcijsko

otapalo: aceton 60%

m/m

Drugi sastojci su:

Tabletna jezgra: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; celuloza, mikrokristalična; talk; magnezijev stearat.

Film ovojnica: talk; makrogol 6000; boja titanijev dioksid (E171); poliakrilat, 30-postotna disperzija;

boja quinoline yellow (E104); hipromeloza; boja indigo carmine (E132).

Kako GINKGO izgleda i sadržaj pakiranja?

GINKGO 40 mg tablete su zelene, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete.

60 (2x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

90 (3x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek

izdaje

recepta,

ljekarni

specijaliziranim

prodavaonicama

promet

malo

lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

H A L M E D

08-09-2016

O D O B R E N O