Ginkgo 40 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-10-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
18-10-2018
Aktivni sastojci:
Ginkgonis suhi ekstrakt raffinatum i quantificatum
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
N06DX02
INN (International ime):
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i kvantificiran) iz Ginko biloba L., folium (ginkov list) (35-67 : 1), što odgovara 8,8-10,8 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 1,12-1,36 mg ginkgolida A, B i C i 1,04-1,28 mg bilobalida; ekstrakcijsko otapalo: aceton 60% m/m
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-890190329-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-890190329-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-14
Datum autorizacije:
2016-09-08
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GINKGO 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ginkov suhi ekstrakt
(rafiniran i kvantificiran)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 mjeseca.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je GINKGO i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati GINKGO?
3.
Kako uzimati GINKGO?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati GINKGO?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GINKGO I ZA ŠTO SE KORISTI?
GINKGO tablete sadrže suhi ekstrakt listova biljke _Ginkgo biloba_.
Ovaj lijek se primjenjuje za poboljšanje stanja bolesnika s
oštećenjem kognitivnih funkcija povezanim sa
starenjem (pamćenje, rasuđivanje, opće intelektualne funkcije) i
kvalitete života u bolesnika s blagom
demencijom (gubitak intelektualnih funkcija).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GINKGO?
NEMOJTE UZIMATI GINKGO:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudni (vidjeti dio TRUDNOĆA I DOJENJE).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete GINKGO:
-
ako ne znate što je uzrok vašim simptomima, prije početka
liječenja ovim lijekom potrebno je jasno
potvrditi da simptomi nisu posljedica bolesti koja zahtijeva drugo,
specifično liječenje
-
ako ste skloni krvarenju i/ili istodobno uzimate lijekove za
razrjeđivanje krvi i lijekove protiv
stvaranja krvnih ugrušaka (vid
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
GINKGO 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi
ekstrakt, rafiniran i kvantificiran)
iz _ Ginkgo biloba_ L., folium (ginkov list) (35-67:1), što odgovara
8,8-10,8 mg flavonoida
izraženih kao flavonski glikozidi, 1,12-1,36 mg ginkgolida A, B i C i
1,04-1,28 mg bilobalida.
Ekstrakcijsko otapalo: aceton 60% _m/m_.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
GINKGO 40 mg tablete su zelene, okrugle, bikonveksne filmom obložene
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
GINKGO 40 mg filmom obložene tablete namijenjene su za poboljšanje
stanja bolesnika s
oštećenjem kognitivnih funkcija (povezanim sa starenjem) i kvalitete
života u bolesnika s blagom
demencijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
ODRASLI I STARIJE OSOBE
Pojedinačna doza je 3 tablete (iznosi 120 mg) 2 puta dnevno ili 6
tableta jednom dnevno (iznosi
240 mg).
Ukupna dnevna doza je najviše 240 mg (6 tableta od 40 mg).
DJECA I ADOLESCENTI
Nema relevantne indikacije za primjenu u djece i adolescenata.
TRAJANJE LIJEČENJA
Liječenje traje najmanje 8 tjedana.
Ako nema poboljšanja simptoma nakon 3 mjeseca terapije ili ako doĎe
do pojačavanja patoloških
simptoma, tada treba preispitati opravdanost daljnjeg nastavka
liječenja.
NAČIN PRIMJENE
Lijek je namijenjen za peroralnu primjenu.
Tablete je potrebno progutati s tekućinom.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
- preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
H A L M E D
27 - 09 - 2018
O D O B R E N O
2
- trudnoća (vidjeti dio 4.6.).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako doĎe do pogoršanja simptoma bolesti tijekom uzimanja ovog
lijeka, tada treba preispitati
opravdanost daljnjeg nastavka liječenja.
Prije početka liječenja ovim lijekom potrebno je jasno potvrditi da
simptomi nisu posljedica
osnovne bolesti koja zahtijeva specifično li
Pročitajte cijeli dokument
