Geokorton

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Geokorton 30 mg/g + 10 mg/g mast
  • Doziranje:
  • 30 mg/g + 10 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • mast
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 g masti sadrži 30 mg oksitetraciklina u obliku oksitetraciklinklorida i 10 mg hidrokortizonacetata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Geokorton 30 mg/g + 10 mg/g mast
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-998248784-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-08

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-998248784
  • Datum autorizacije:
  • 30-06-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Geokorton

30 mg/g + 10 mg/g mast

oksitetraciklin, hidrokortizonacetat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primijeniti ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Geokorton mast i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete primijeniti Geokorton

mast?

Kako primijeniti Geokorton

mast?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Geokorton

mast?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Geokorton mast i za što se koristi?

Geokorton mast je kombinacija antibiotika oksitetraciklina i slabog kortikosteroida hidrokortizona, a

pripada skupini lijekova koji se nazivaju pripravci koji djeluju na kožu – dermatici.

Geokorton mast se koristi za liječenje niže navedenog:

Eksudativni i sekundarno inficirani ekcem, uključujući atopijski ekcem.

Primarni iritirajući dermatitis.

Alergijski i seboroični dermatitis.

Sekundarno inficirane rane od ugriza insekata.

Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin općenito ne djeluje na

Pseudomonas

Proteus

. Budući da ti

mikroorganizmi često sekundarno inficiraju eksudativne dermatoze, važno je na početku liječenja točno

utvrditi uzročnika infekcije i osjetljivost na antimokrobna sredstva.

2.

Što morate znati prije nego počnete primijeniti Geokorton

mast ?

Nemojte primijeniti Geokorton mast:

ako ste preosjetljivi na sastojke lijeka na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.).

ako imate primarne bakterijske infekcije (npr. impetigo, piodermija, furunkuloza).

ako imate virusne i gljivične infekcije kože.

ako imate tuberkulozu kože.

ako imate luetične afekcije kože.

Primjena

Geokorton masti

je kontraindicirana i u trudnoći, tijekom dojenja, te u novorođenčadi i kod

male djece zbog mogućeg oštećenja procesa nicanja trajnih zubi.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Geokorton mast.

H A L M E D

30-06-2016

O D O B R E N O

Liječenje s Geokorton masti dulje od 7 dana, bez klinički vidljivog poboljšanja, se ne

preporučuje, budući da produljena uporaba kortikosteroida može prikriti simptome prisutne

infekcije.

Treba izbjegavati produljenu ili opetovanu primjenu lijeka jer može doći do kontaktne

senzibilizacije.

Također treba izbjegavati uporabu na većim površinama kože i pod okluzivnim zavojem, zbog

mogućih nuspojava izazvanih povećanom kožnom apsorpcijom hidrokortizona. U posebnim

slučajevima Geokorton mast

se smije koristiti u većim količinama i na većim površinama kože,

ali uz redoviti liječnički nadzor.

Stanje se može pogoršati ako je uzročnik infekcije neosjetljiv na oksitetraciklin, odnosno ako pri

dužoj uporabi nastane dodatna infekcija otpornim bakterijama ili gljivicama (stafilokoki,

Candida

). Potrebno je pratiti stanje pacijenta te ako dođe do dodatne infekcije tijekom liječenja,

primjenu masti treba odmah prekinuti.

Geokorton mast se ne stavlja u oko. Ne smije se stavljati u zvukovod ako je bubnjić oštećen.

Ako se pojave znaci lokalne preosjetljivosti (svrbež, osip, urtikarija ili koprivnjača, angioedem

ili oteknuće kože i sluznica), liječenje treba odmah prekinuti.

Drugi lijekovi i Geokorton

mast

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli, ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Geokorton mast se ne smije koristiti u trudnoći.

Dojilje ne smiju koristiti Geokorton mast zbog mogućeg oštećenja procesa nicanja trajnih zubi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije poznato da će Geokorton mast utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa

strojevima.

3.

Kako primijeniti Geokorton

mast?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli

Nakon temeljitog čišćenja oboljelog dijela kože, mast se pažljivo nanosi u tankom sloju dva do četiri

puta na dan. Geokorton mast

je namijenjena samo za primjenu na koži.

Starije osobe

Nema posebnih mjera opreza.

Oštećenje funkcije bubrega/jetre

Nema posebnih mjera opreza.

Primjena u djece

Ne preporučuje se primjena kod djece.

H A L M E D

30-06-2016

O D O B R E N O

Ako uzmete više Geokorton masti nego što ste trebali

Odmah se javite liječniku/hitnoj službi najbliže bolnice. Ne zaboravite sobom ponijeti ambalažu lijeka.

Liječnik će odlučiti koje mjere treba poduzeti.

Ako ste zaboravili primijeniti Geokorton mast

Nemojte primijeniti dvostruku dozu da nadoknadite onu zaboravljenu, već liječenje nastavite

primjenjivanjem normalne doze u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete primijeniti Geokorton mast

Nemojte prekinuti ni prestati primijeniti Geokorton mast,

a da se prethodno ne posavjetujete s

liječnikom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Nuspojave su svrstane prema organskom sustavu i prema učestalosti. Njihova učestalost definirana je na

sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko

(≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih

podataka).

Niže su navedene moguće nuspojave:

Rijetke (mogu se javiti u do 1 od 1000 osoba):

Preosjetljivost na oksitetraciklin koja uključuje svrbež, osip, urtikariju ili koprivnjaču i angioedem

(ozbiljna alergijsku reakcija koja može uključiti svrbež, osip, crvene mrlje po rukama, stopalima i

vratu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, teškoće pri disanju i gutanju); hidrokortizon

može prikriti reakciju preosjetljivosti na oksitetraciklin.

Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

Poremećaj funkcije hipotalamusa, hipofize i nadbubrežne žlijezde

Cushingov sindrom ili endokrini poremećaj koji je posljedica povišene razine hormon kortizola u

krvi (može nastati nakon primjene lijeka na velikoj kožnoj površini, osobito pri opetovanoj ili

dugotrajnoj uporabi)

Suhoća na mjestu primjene (zbog nepropisne dugotrajne primjene lijeka)

Upala korijena dlake (može nastati na mjestu primjene zbog nepropisne dugotrajne uporabe)

Smanjena podnošljivost ugljikohidrata (nakon primjene na velikoj površini kože, osobito pri

opetovanoj ili dugotrajnoj uporabi)

Zastoj u rastu (nakon primjene na velikoj površini kože, osobito pri opetovanoj ili dugotrajnoj

uporabi)

Iritacija kože, pečenje kože, kontaktni dermatitis (očituje se kao crvenilo, oteklina i mjehurići na

koži), infekcija kože, akne, pojačana dlakavost, kronično crvenilo srednjih dijelova lica, atrofija

(stanjivanje) kože, strije, maceracija kože

(upala i vlažnost kože), osip i smanjena pigmentiranost

kože (ove promjene mogu nastati na mjestu primjene zbog nepropisne dugotrajne uporabe)

Psorijaza karakterizirana mjehurima koji su ispunjeni gnojem (nakon primjene na velikoj površini

kože, osobito pri opetovanoj ili dugotrajnoj uporabi). Dodatne infekcije bakterijama ili gljivicama

mogu nastati nakon primjene lijekova koji sadrže kombinaciju kortikosteroida i antimikrobnih

sredstava.

H A L M E D

30-06-2016

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Geokorton

mast?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Geokorton mast sadrži?

Djelatne tvari su oksitetraciklin i hidrokortizon.

1 g masti sadrži 30 mg oksitetraciklina u obliku oksitertraciklinklorida i 10 mg hidrokortizonacetata.

Pomoćne tvari su: parafin, tekući; vazelin bijeli.

Kako Geokorton

mast izgleda i sadržaj pakiranja?

Geokorton mast je žuta, homogena mast.

Geokorton mast dostupna je u pakiranju od 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2016.

H A L M E D

30-06-2016

O D O B R E N O