Gastrobel

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Gastrobel 150 mg šumeće tablete
  • Doziranje:
  • 150 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • šumeća tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Gastrobel 150 mg šumeće tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 šumećih tableta u tubi, u kutiji [HR-H-928045652-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-12

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-928045652
  • Datum autorizacije:
  • 27-05-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

GASTROBEL 150 mg šumeće tablete

ranitidin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli

Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje nakon 6 dana ili ako se nakon 14

dana znakovi Vaše bolesti potpuno ne povuku ili se ponovno pojave.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je GASTROBEL 150 mg i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati Gastrobel 150 mg

Kako uzimati GASTROBEL 150 mg

Moguće nuspojave

Kako čuvati GASTROBEL 150 mg

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je GASTROBEL 150 mg i za što se koristi

Ovaj lijek se koristi u odraslih i starijih od 16 godina za ublažavanje znakova loše probave,

loše probave uzrokovane prekomjernim lučenjem kiseline te sprječavanje i ublažavanje

žgaravice.

Želudac normalno izlučuje želučanu kiselinu koja sudjeluje u probavi hrane. Međutim, uslijed

različitih uzroka, može se pretjerano povećati količina izlučene kiseline, što izaziva lošu

probavu i/ili žareću bol u području želuca. Djelatna tvar ovog lijeka je ranitidin koji pripada

skupini lijekova koji se zovu antagonisti H

receptora. Ovaj lijek djeluje zaštitno prema

želucu tako da smanjuje prekomjerno stvaranje želučane kiseline i to tijekom 12 sati što

osigurava njihov dugotrajan terapijski učinak.

Ukoliko se Vaše tegobe ne ublaže nakon 6 dana uzimanja ovog lijeka te ukoliko se

potpuno ne povuku nakon 14 dana liječenja ili ako se ponovno pojave, morate se javiti

svom liječniku

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati GASTROBEL 150 mg

Nemojte uzimati Gastrobel 150 mg:

ako ste alergični na ranitidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste mlađi od 16 godina.

H A L M E D

27 - 05 - 2015

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete GASTROBEL 150 mg

ako imate rijetku bolest porfiriju (povećane količine pigmenta porfirina mogu promijeniti

boju mokraće)

ako nenamjerno gubite na tjelesnoj težini

ako ste srednjih godina ili stariji te Vam se javljaju novi ili promijenjeni simptomi loše

probave

ako imate stalnu bol u želucu

ako imate bolest jetre i/ili bubrega

ako ste pod redovitim liječničkim nadzorom

ako ste ikad imali vrijed (čir) želuca ili dvanaesnika a uzimate nesteroidne protuupalne

lijekove (za bol i upalu)

ako ste osoba starije životne dobi

ako otežano dišete

ako imate oslabljen imunološki sustav

ako bolujete od šećerne bolesti (dijabetesa)

ako bolujete od nekih drugih bolesti ili uzimate druge lijekove koje Vam je propisao Vaš

liječnik ili ste sami nabavili bez recepta.

Prije

uzimanja

ovog

lijeka

mora

isključiti

mogućnost

raka

želuca

(ovaj

lijek

može

zamaskirati znakove te bolesti).

Drugi lijekovi i GASTROBEL 150 mg

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što počnete uzimati GASTROBEL 150 mg

ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i

one koje ste nabavili bez recepta, a osobito sljedeće lijekove:

lijekove za sprečavanje zgrušavanja krvi (npr. varfarin)

nesteroidne protuupalne lijekove protiv boli i upale (npr. acetilsalicilatnu kiselinu ili

ibuprofen). Ovo upozorenje se naročito odnosi na osobe starije životne dobi.

sukralfat (lijek za liječenje čira na želucu) - uzmite ga u vremenskom razmaku od 2 sata

nakon ovog lijeka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ovaj lijek sadrži aspartam

Ovaj lijek sadrži aspartam, izvor fenilalanina.

Može naškoditi osobama koje boluju od

fenilketonurije.

Ovaj lijek sadrži sorbitol

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije

uzimanja ovog lijeka.

H A L M E D

27 - 05 - 2015

O D O B R E N O

Ovaj lijek sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži 649,67 mg natrija po tableti. O tome treba voditi računa u bolesnika s

ograničenjem unosa natrija. Ako ste na dijeti s niskim unosom soli, provjerite s liječnikom je

li ovaj lijek prikladan za Vas.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom

liječniku.

3.

Kako uzimati GASTROBEL 150 mg

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i djeca starija od 16 godina

Odmah nakon pojave tegoba, jednu šumeću tabletu otopite u čaši vode te tako pripremljenu

otopinu popijte odmah nakon pripreme. Lijek se može uzeti neovisno o obroku.

U 24 sata smijete uzeti najviše 2 šumeće tablete (300 mg ranitidina).

Ne uzimajte doze

više od onih preporučenih u ovoj uputi.

Nemojte uzimati ovaj lijek dulje od 14 uzastopnih dana.

Ako uzmete više GASTROBEL 150 mg tableta nego što ste trebali

Odmah kontaktirajte svog liječnika, ljekarnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod

svakoga.

Prestanite uzimati ovaj lijek te se odmah javite svom liječniku u slučaju:

alergijske reakcije. Vrlo su rijetke a njihovi znakovi mogu uključivati: osip, svrbež, oticanje

kapaka, lica ili usana (s ili bez kožnog osipa s promjenama iznad razine kože po drugim

dijelovima tijela), neobjašnjivu pojavu vrućice, poteškoće s disanjem, omaglicu (naročito

prilikom ustajanja), bol ili stezanje u prsima.

pojave neočekivanih modrica ili krvarenja, boli u grlu, čireva u ustima,vrućice, ekstremnog

bljedila, slabosti ili iscrpljenosti. Ovo mogu biti znakovi poremećaja krvne slike kao što su

anemija, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja krvnih pločica, supresije

koštane srži ili smanjenog broja agranulocita (vrsta bijelih krvnih stanica).

Ostale moguće nuspojave

Manje česte nuspojave

(javljaju se u najviše 1 na 100 bolesnika)

bol u trbuhu

zatvor

mučnina.

Rijetke nuspojave

(javljaju se u najviše 1 na 1000 bolesnika)

kožne reakcije

H A L M E D

27 - 05 - 2015

O D O B R E N O

porast kreatinina u krvi (test funkcije bubrega); obično blago, normalizira se tijekom

nastavka terapije.

promjene funkcije jetre

Vrlo rijetke nuspojave

(javljaju se u najviše 1 na 10000 bolesnika)

upala krvnih žila (vaskulitis)

upala gušterače (pankreatitis)

upala jetre (hepatitis), ponekad uz žutilo bjeloočnica ili kože (žutica)

upala bubrega (intersticijski nefritis)

usporen, ubrzan ili nepravilan rad srca

proljev (dijareja)

osjećaj

zbunjenosti,

depresije,

primjećivanje

stvari

zvukova

koje

postoje

(halucinacije)

bol u zglobovima i mišićima

glavobolja, vrtoglavica

zamagljen vid

gubitak ili prorjeđivanje kose (alopecija)

nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije (impotencija)

lučenje mlijeka ili povećanje grudi u muškaraca

nizak broj bijelih krvnih stanica

smanjen broj trombocita (stanice koje pomažu zgrušavanju krvi)

smanjenje stvaranja svih krvnih stanica

ozbiljne kožne reakcije (crvenilo ili točke na koži koje izgledaju kao meta)

nevoljni pokreti poput drhtanja i trzanja

Nuspojave

nepoznate

učestalosti

(

učestalost

se

ne

može

procijeniti

iz

dostupnih

podataka)

otežano disanje (dispneja).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati GASTROBEL 150 mg

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek treba čuvati na temperaturi ispod 25˚C, u dobro zatvorenom spremniku radi zaštite od

vlage i svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

27 - 05 - 2015

O D O B R E N O

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što GASTROBEL 150 mg sadrži

Djelatna tvar je ranitidin u obliku ranitidinklorida.

Jedna šumeća tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida.

Pomoćne tvari su: natrijev dihidrogencitrat; natrijev hidrogencitrat; sorbitol (E420); simetikon

emulzija (30 postotna); natrijev hidrogenkarbonat; aspartam (E951); aroma grejpa; leucin,

natrijev benzoat.

Svaka GASTROBEL 150 mg šumeća tableta sadrži 649,67 mg natrija.

Kako GASTROBEL 150 mg izgleda i sadržaj pakiranja

GASTROBEL 150 mg šumeće tablete su bjelkaste, okrugle, ravne tablete.

GASTROBEL

šumećih

tableta

polipropilenskoj

tubi

polietilenskim

zatvaračem i sredstvom za sušenje.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u svibnju 2015.

H A L M E D

27 - 05 - 2015

O D O B R E N O