Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
bimatoprostu, timololu
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
S01ED51
bimatoprost, timolol
Oftalmoloģiskie līdzekļi
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Intraokulārā spiediena (IOP) samazināšana pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu vai acs hipertensiju, kas nav pietiekami reaģē uz lokāliem beta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem.
Revision: 23
Autorizēts
2006-05-19
42 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 43 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GANFORT 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _bimatoprostum/timololum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ganfort un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ganfort lietošanas 3. Kā lietot Ganfort 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ganfort 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GANFORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ganfort satur divas dažādas aktīvās vielas (bimatoprostu un timololu), kas abas samazina acs spiedienu. Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem, prostaglandīna analogs. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem. Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs iekšējos audus. Šis šķidrums pastāvīgi tiek no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi (slimība, ko sauc par glaukomu). Ganfort palīdz samazināt šķidruma izstrādāšanos un palielināt izvadītā šķidruma daudzumu. Tas samazina acs iekšējo spiedienu. Ganfort acu pilienus lieto paaugstināta acs spiediena ārstēšanai pieaugušajiem, arī gados vecākiem pacientiem. Šāds paaugstināts spiediens var izraisīt glaukomu. Ārsts Jums parakstīs Ganfort, ja citi bēta blokatorus vai Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ganfort 0,3 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (_bimatoprostum_) un 5 mg timolola (_timololum_) (kā 6,8 mg timolola maleāta). Palīgviela ar zināmu iedarbību Viens ml šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Bezkrāsains līdz mazliet iedzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta acs intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušajiem pacientiem ar atvērtā kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas reakcijas uz vietēji lietojamiem bēta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_ Ieteicamā deva ir viens Ganfort piliens dienā slimajā acī (acīs), lietojot no rīta vai vakarā. Zāles jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot Ganfort vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta. Taču, apsverot, vai šīs zāles lietot no rīta vai vakarā, jāņem vērā iespējamā līdzestība (skatīt 5.1. apakšpunktu). Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo plānoto devu. Deva slimajai acij (acīm) nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā. _Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā_ Ganfort iedarbība nav pētīta pacientiem ar aknu darbības vai nieru darbības traucējumiem, tāpēc šādu pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība. _Pediatriskā populācija_ Ganfort drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Dati nav pieejami. 3 Lietošanas veids Ja jālieto vairāk nekā viens vietēji lietojams oftalmoloģiskais līdzeklis, starp to lietošanas reizēm jānogaida vismaz 5 minūtes. Ja izmant Pročitajte cijeli dokument