Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
perampanel
Eisai GmbH
N03AX22
perampanel
Epilepsialääkkeet, Muut epilepsialääkkeet
Epilepsia, osittainen
Fycompa on tarkoitettu osittaisperäisten kouristusten lisäkäsittelyyn, jossa on sekundaarisesti yleistyneitä kohtauksia aikuisilla ja nuorilla 12-vuotiailla potilailla, joilla on epilepsia. Fycompa-valmistetta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmähoitona primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla 12-vuotiailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.
Revision: 32
valtuutettu
2012-07-23
70 B. PAKKAUSSELOSTE 71 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG JA 12 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN Perampaneeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fycompa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fycompaa 3. Miten Fycompaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fycompan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FYCOMPA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fycompa sisältää lääkeainetta, jonka nimi on perampaneeli. Se kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoidossa silloin, kun henkilöllä on toistuvia kohtauksia. Lääkärisi on määrännyt tätä lääkettä sinulle kohtausten määrän vähentämiseksi. Fycompaa käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa tietyntyyppisten epilepsioiden hoitoon: Aikuiset, nuoret (vähintään 12-vuotiaat) ja lapset (4–11-vuotiaat) - Sitä käytetään sellaisten kohtausten hoitoon, jotka paikantuvat aivojesi yhteen osaan (niitä kutsutaan nimellä ”paikallisalkuiset kohtaukset”). - Näitä paikallisalkuisia kohtauksia saattaa seurata kohtaus, joka leviää aivoihisi kauttaaltaan (kutsutaan nimellä ”toissijaisesti yleistyneet kohtaukset”). Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) ja lapset (7–11-vuotiaat) - Sitä käytetä Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fycompa 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Fycompa 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Fycompa 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen Fycompa 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Fycompa 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Fycompa 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Fycompa 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg perampaneelia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 2 mg:n tabletti sisältää 78,5 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Fycompa 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg perampaneelia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 4 mg:n tabletti sisältää 157,0 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Fycompa 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6 mg perampaneelia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 6 mg:n tabletti sisältää 151,0 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Fycompa 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg perampaneelia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 8 mg:n tabletti sisältää 149,0 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Fycompa 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg perampaneelia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 147,0 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Fycompa 12 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12 mg perampaneelia. 3 Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 12 mg:n tabletti sisältää 145,0 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Fycompa 2 mg tabletti, kalv Pročitajte cijeli dokument