Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
perampanelis
Eisai GmbH
N03AX22
perampanel
Antiepileptics, , Kitos antiepileptics
Epilepsijos, dalinis
Fycompa yra skiriamas papildomam gydymui epilepsijos suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus daliniais sutrikusiais priepuoliais su antrinėmis generalizuotomis priepuoliais arba be jų.. Fycompa fluorouracilu adjunctive gydymas pirminės bendrųjų tonikas-clonic konfiskavimas suaugusiųjų ir paauglių pacientams nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija.
Revision: 32
Įgaliotas
2012-07-23
69 B. PAKUOTĖS LAPELIS 70 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG IR 12 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Perampanelis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fycompa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fycompa 3. Kaip vartoti Fycompa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fycompa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FYCOMPA IR KAM JIS VARTOJAMAS Fycompa sudėtyje yra vaisto, vadinamo perampaneliu. Šis preparatas priklauso vaistų, vadinamų vaistais nuo epilepsijos, grupei. Šie vaistai vartojami epilepsijai gydyti, kai pasireiškia kartotiniai priepuoliai (traukuliai). Gydytojas Jums skyrė šį preparatą, kad priepuoliai pasireikštų rečiau. Fycompa vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos tam tikrų formų epilepsijai gydyti: Suaugusiems, paaugliams (12 metų ir vyresniems) ir vaikams (4–11 metų) - Vaistas vartojamas priepuoliams, kurie prasideda vienoje galvos smegenų dalyje (vadinamiems „daliniais priepuoliais“), gydyti. - Po šių dalinių priepuolių gali pasireikšti arba nepasireikšti priepuolis, apimantis visas galvos smegenis (tai vadinama „antrine generalizacija“). Suaugusiems, paaugliams (12 metų ir vyresniems) ir vaikams (7–11 metų) - Vaistas taip pat vartojamas tam tikriems priepuoliams, kurie nuo pat pradžių apima visas galvos smegenis (vadinamiems „generalizuotais priepuoliais“) ir sukelia traukuliu Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA _ _ _ _ 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS _ _ Fycompa 2 mg plėvele dengtos tabletės Fycompa 4 mg plėvele dengtos tabletės Fycompa 6 mg plėvele dengtos tabletės Fycompa 8 mg plėvele dengtos tabletės Fycompa 10 mg plėvele dengtos tabletės Fycompa 12 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Fycompa 2 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg perampanelio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 78,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Fycompa 4 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg perampanelio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 157,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Fycompa 6 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6 mg perampanelio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 6 mg tabletėje yra 151,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Fycompa 8 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg perampanelio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 8 mg tabletėje yra 149,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Fycompa 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg perampanelio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 147,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Fycompa 12 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12 mg perampanelio. 3 Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 12 mg tabletėje yra 145,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos Pročitajte cijeli dokument