Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, Espoo, Finska
R03AK06
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
50 mikrograma + 500 mikrograma
prašak inhalata
Urbroj: svaka isporučena doza (preko nastavka za usta) sadrži 48 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 476 mikrograma flutikazonpropionata, što odgovara odmjernoj dozi od 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 500 mikrograma flutikazonpropionata.
na recept ponovljivi recept
Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo, Finska
Pakiranje: 1 inhalator s 60 doza, u kutiji [HR-H-554692844-01]; 1 inhalator s 60 doza sa zaštitnim spremnikom, u kutiji [HR-H-554692844-02]; 2 inhalatora s 60 doza, u kutiji [HR-H-554692844-03]; 2 inhalatora s 60 doza sa zaštitnim spremnikom, u kutiji [HR-H-554692844-04]; 3 inhalatora s 60 doza, u kutiji [HR-H-554692844-05]; 3 inhalatora s 60 doza sa zaštitnim spremnikom, u kutiji [HR-H-554692844-06] Urbroj: 381-12-01/171-23-05
2023-01-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA Fusamix Easyhaler 50 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata Fusamix Easyhaler 50 mikrograma + 500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata salmeterol, flutikazonpropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fusamix Easyhaler i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fusamix Easyhaler 3. Kako primjenjivati Fusamix Easyhaler 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fusamix Easyhaler 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije ŠTO JE FUSAMIX EASYHALER I ZA ŠTO SE KORISTI Fusamix Easyhaler sadrži dvije djelatne tvari, salmeterol i flutikazonpropionat: Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Bronhodilatatori omogućuju da dišni putevi u plućima ostanu otvoreni. To olakšava ulazak i izlazak zraka. Ovaj učinak obično traje najmanje 12 sati. Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i iritaciju u plućima. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi spriječavanja problema s disanjem kao što su: H A L M E D 09 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 astma, kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB). Fusamix Easyhaler u dozi 50 + 500 mikrograma, smanjuje učestalost razvoja simptoma KOPB-a. Fusamix Easyhaler morate primjenjivati svakodnevno, onako kao što Vam je Vaš liječnik preporučio. To će osigurati pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme i KOPB-a. Fusamix Easyhaler pomaže zausta Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fusamix Easyhaler 50 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata Fusamix Easyhaler 50 mikrograma + 500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Fusamix Easyhaler 50 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata Svaka isporučena doza (preko nastavka za usta) sadrži 48 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 238 mikrograma flutikazonpropionata. To odgovara odmjernoj dozi od 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 250 mikrograma flutikazonpropionata. Fusamix Easyhaler 50 mikrograma + 500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata Svaka isporučena doza (preko nastavka za usta) sadrži 48 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 476 mikrograma flutikazonpropionata. To odgovara odmjernoj dozi od 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 500 mikrograma flutikazonpropionata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat, 17 mg po isporučenoj dozi. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata, u odmjernom inhalatoru (Easyhaler). Bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _ASTMA _ Fusamix Easyhaler je indiciran za redovito liječenje astme u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina kada je potrebna primjena kombiniranog lijeka (dugodjelujući β2-agonist i inhalacijski kortikosteroid): - kod bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi inhalacijskim β2-agonistima kratkog djelovanja ili - kod bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom inhalacijskih kortikosteroida i β2- agonista dugog djelovanja. - _KRONIČNA OPSTRUKTIVNA PLUĆNA BOLEST (KOPB) _ Fusamix Easyhaler je indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om , s FEV 1 ˂ 60% od predviĎenog (prije bronhodilatatora) i s učestalim egzacerbacijama u anamnezi koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji Pročitajte cijeli dokument