Furocef

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Furocef 500 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 500 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg cefuroksima što odgovara 601,43 mg cefuroksimaksetila
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Furocef 500 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197886716-01]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197886716-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197886716-03]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197886716-04]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197886716-05]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197886716-06]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-197886716-07]; 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-197886716-08] Urbroj: 381-12-01/70-15-05

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-197886716
  • Datum autorizacije:
  • 24-06-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Furocef 250 mg filmom obložene tablete

Furocef 500 mg filmom obložene tablete

cefuroksim

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Furocef i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati Furocef

Kako uzimati Furocef

Moguće nuspojave

Kako čuvati Furocef

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Furocef i za što se koristi

Furocef je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece teže od 40 kg. Djeluje tako da ubija bakterije koje

uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koje zovemo

cefalosporini

Furocef se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili prsišta

mokraćnih puteva

kože i mekih tkiva.

Furocef se može koristiti i:

za liječenje Lymeove bolesti (infekcija koju prenose paraziti krpelji).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Furocef

Nemojte uzimati Furocef:

ako ste alergični na bilo koji cefalosporinski antibiotik

ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6).

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-

laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami, karbapenemi).

Ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas,

nemojte uzimati Furocef

dok ne provjerite sa

svojim liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Furocef.

Tijekom uzimanja Furocefa morate paziti na određene simptome, kao što su alergijske reakcije,

gljivične infekcije (poput gljivicom Candida) i jaki proljev (pseudomembranozni kolitis). To će

H A L M E D

10-05-2016

O D O B R E N O

umanjiti rizik od bilo kakvih problema. Pogledajte “Stanja na koja trebate obratiti pažnju” u dijelu 4.

Ako Vam je potrebna pretraga krvi

Furocef može utjecati na rezultate testova razine šećera u krvi ili na krvnu pretragu koja se zove

Coombsov test. Ako Vam je potrebna krvna pretraga:

Obavijestite osobu koja uzima uzorak krvi

da uzimate Furocef.

Drugi lijekovi i Furocef

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, ako ste nedavno počeli uzimati neke ili počinjete uzimati nove. To uključuje i lijekove

koji se mogu nabaviti bez recepta.

Lijekovi koji se koriste za

smanjivanje količine kiseline u želucu

(npr. antacidi koji se koriste u

liječenju

žgaravice

) mogu utjecati na djelovanje Furocefa.

Probenecid

Oralni antikoagulansi (lijekovi koji smanjuju zgrušavanje krvi, a uzimaju se kroz usta)

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika

ako uzimate neke lijekove poput ovih.

Furocef s hranom i pićem

Uzmite Furocef nakon obroka.

Na taj će način liječenje biti učinkovitije.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Obavijestite svog liječnika prije uzimanja Furocefa:

ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni, ili planirate imati dijete,

ako dojite.

Vaš će liječnik procijeniti korist primjene Furocefa za Vas i potencijalni rizik za Vaše dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Furocef

može izazvati omaglicu

i druge nuspojave koje umanjuju Vašu pozornost.

Nemojte voziti ili upravljati strojevima

ako se ne osjećate dobro.

3.

Kako uzimati Furocef

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik

. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzmite Furocef nakon obroka.

To će pomoći da liječenje bude učinkovitije. Progutajte tabletu

Furocefa s malo vode.

Tablete nemojte žvakati, drobiti ili prepoloviti –

to može smanjiti učinkovitost liječenja.

Uobičajena doza

Odrasli

Uobičajena doza Furocefa je 250 mg do 500 mg dva puta na dan ovisno o težini i vrsti infekcije.

Primjena u djece

Djeca

Furocef 250 mg i 500 mg filmom obložene tablete nisu prikladne za liječenje male djece lakše od

40 kg.

Uobičajena doza Furocefa je 10 mg/kg (do maksimalne doze od 125 mg) do 15 mg/kg (do maksimalne

doze od 250 mg) dva puta na dan ovisno o:

težini i vrsti infekcije

Ovisno o bolesti ili tome kako Vaše dijete reagira na liječenje, početna doza se može promijeniti ili

H A L M E D

10-05-2016

O D O B R E N O

može biti potrebno više od jednog ciklusa liječenja.

Bolesnici s bubrežnim tegobama

Ako imate problema s bubrezima, Vaš liječnik može promijeniti Vašu dozu.

Obratite se svom liječniku

ako se ovo odnosi na Vas.

Ako uzmete više Furocefa nego što ste trebali

Ako uzmete previše Furocefa možete imati neurološke poremećaje, posebno je

povećana vjerojatnost

napadaja

Ne odugovlačite. Obratite se svom liječniku ili odjelu hitne službe u najbližoj bolnici.

Ako je

moguće pokažite im pakiranje Furocefa.

Ako ste zaboravili uzeti Furocef

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Samo uzmite sljedeću

dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Furocef

Nemojte prekinuti uzimanje Furocefa bez savjetovanja s liječnikom.

Važno je da uzmete cijelu

terapiju Furocefa do kraja

. Nemojte prestati osim ako Vam liječnik nije tako preporučio – čak i ako

se osjećate bolje. Ako ne završite cijeli ciklus liječenja, infekcija se može vratiti.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Stanja na koja trebate obratiti pažnju

Mali broj ljudi koji uzimaju Furocef dobije alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu reakciju.

Simptomi ovih reakcija uključuju:

tešku alergijsku reakciju

. Znakovi uključuju

uzdignuti osip praćen svrbežom

oticanje

ponekad lica ili usta što može uzrokovati

otežano disanje

kožni osip,

koji može imati

mjehuriće

te izgledati kao

male mete

(središnje tamne točke

uokvirene sa svijetlim dijelovima te tamnijim prstenom na rubu).

rašireni osip

mjehurićima

ljuštenjem kože.

(To mogu biti znakovi

Stevens-Johnsonovog

sindroma

toksične epidermalne nekrolize

gljivične infekcije.

Lijekovi poput Furocefa mogu izazvati bujanje gljivica kvasnica (

Candida

u tijelu što može dovesti do gljivičnih infekcija (kao što je kandidijaza). Ta nuspojava je

vjerojatnija ako se Furocef uzima dulje vrijeme.

težak proljev (pseudomembranozni kolitis).

Lijekovi poput Furocefa mogu izazvati upalu

kolona (debelog crijeva) što uzrokuje jaki proljev, obično s krvi i sluzi, bolove u želucu i

vrućicu

Jarisch-Herxheimerova reakcija.

Neki bolesnici mogu dobiti visoku temperaturu (vrućicu),

zimicu, glavobolju, bolove u mišićima i kožni osip za vrijeme liječenja Lymeove bolesti

Furocefom. To je poznato kao

Jarisch-Herxheimerova reakcija.

Simptomi obično traju nekoliko

sati ili do jedan dan.

Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako Vam se razvije bilo koji od navedenih

simptoma.

Česte nuspojave

Mogu se javiti

u do 1 na 10

osoba:

gljivične infekcije (poput gljivicom

Candida

glavobolja

omaglica

H A L M E D

10-05-2016

O D O B R E N O

proljev

mučnina

bolovi u trbuhu.

Česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

porast određene vrste bijelih krvnih stanica (

eozinofilija

porast jetrenih enzima.

Manje česte nuspojave

Mogu se javiti

u do 1 na 100

osoba:

povraćanje

kožni osipi.

Manje česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

smanjenje broja krvnih pločica (stanica koje pomažu zgrušavanju krvi)

smanjenje broja bijelih krvnih stanica

pozitivan Coombsov test.

Ostale nuspojave

Ostale nuspojave su se pojavile u vrlo malog broja ljudi, ali njihova točna učestalost nije poznata.

teški proljev (

pseudomembranozni kolitis

alergijske reakcije

kožne reakcije (uključujući i one teške)

visoka temperatura (

vrućica

žuta boja bjeloočnica ili kože

upala jetre (

hepatitis

Nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

prebrzo uništavanje crvenih krvnih stanica (

hemolitička anemija

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Furocef

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP“.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Furocef sadrži

Djelatna tvar je cefuroksim.

Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg cefuroksima, što odgovara 300,715 mg

H A L M E D

10-05-2016

O D O B R E N O

cefuroksimaksetila.

Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg cefuroksima, što odgovara 601,43 mg

cefuroksimaksetila.

Ostali sastojci su: mikrokristalična celuloza; umrežena karmelozanatrij; natrijev laurilsulfat,

koloidni, bezvodni silicijev dioksid; kalcijev stearat, kalcijev karbonat i krospovidon (tip A) u

jezgri tablete te hipromeloza (6 cp), titanijev dioksid (E171), propilenglikol i boja brilliant blue

FCF (E133) u film ovojnici.

Kako lijek Furocef izgleda i sadržaj pakiranja

250 mg filmom obložene tablete: plave bikonveksne filmom obložene tablete oblika kapsule s

utisnutom oznakom “204” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, dimenzija 15,1 mm x

8,1 mm.

500 mg filmom obložene tablete: plave bikonveksne filmom obložene tablete oblika kapsule s

utisnutom oznakom “203” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, dimenzija 19,1 mm x

9,1 mm.

Furocef je dostupan u pakiranjima s 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 ili 24 filmom obložene tablete u

blisterima.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

KRKA - FARMA d.o.o.,

Radnička cesta 48,

10000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

KRKA, d. d.,

Novo mesto, Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod

sljedećim nazivima

Naziv države članice

Naziv lijeka

Austrija

Cefuroxim Krka

Portugal, Španjolska

Cefuroxima Krka

Francuska

CÉFUROXIME KRKA

Bugarska, Estonija, Hrvatska, Mađarska, Poljska, Slovačka Republika

Furocef

Češka Republika, Latvija, Litva, Slovenija

Ricefan

Rumunjska

Ceferoxan

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2016.

H A L M E D

10-05-2016

O D O B R E N O