Fromilid 500 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
07-06-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
07-06-2021
Aktivni sastojci:
klaritromicin
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01FA09
INN (International ime):
klaritromicin
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg klaritromicina
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287481891-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-03
Datum autorizacije:
2020-04-27
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FROMILID
250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
FROMILID 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klaritromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fromilid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Fromilid
3.
Kako uzimati Fromilid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fromilid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FROMILID I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Fromilid je klaritromicin, antibiotik iz skupine
makrolida. Djeluje tako da
zaustavlja rast bakterija koje uzrokuju infekcije u tijelu.
Fromilid je namijenjen za liječenje infekcija dišnih organa (upala
srednjeg uha, sinusa, ždrijela,
tonzila, bronha i pluća), infekcija kože i potkožnog tkiva,
liječenje infekcija mikobakterijama i
sprječavanje širenja tih infekcija, te za uklanjanje bakterije
_Helicobacter pylori _u bolesnika s
vrijedom/čirom na dvanaesniku ili želucu. Za liječenje vrijeda
liječnik će Vam uvijek istodobno
propisati i druge lijekove.
Fromilid tablete su namijenjene za liječenje odraslih i djece starije
od 12 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FROMILID
NEMOJTE UZIMATI FROMILID
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na klaritromicin, druge makrolidne
antibiotike kao što su
eritromicin ili azitromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako imate nisku razinu kalija ili magnezija u krvi (hipokalijemiju ili
hipomagnezijemiju),
-
ako imate teško ošteć
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fromilid 250 mg filmom obložene tablete
Fromilid 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Fromilid 250 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg klaritromicina.
Fromilid 500 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg klaritromicina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Fromilid 250 mg filmom obložene tablete
Filmom obložene tablete su ovalne, bikonveksne, blago smeĎe-žute
boje, dimenzija oko 16 x 7 mm.
Fromilid 500 mg filmom obložene tablete
Filmom obložene tablete su ovalne, bikonveksne, blago smeĎe-žute
boje, dimenzija oko 20 x 10 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Fromilid filmom obložene tablete namijenjene su za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih
mikroorganizmima osjetljivim na klaritromicin (vidjeti dio 4.4. i
5.1.). Indikacije uključuju:
-
infekcije gornjih dišnih putova (tonzilofaringitis, akutni
sinusitis),
-
infekcije donjih dišnih putova (akutno pogoršanje kroničnog
bronhitisa, izvanbolnička upala
pluća, te atipična upala pluća),
-
infekcije kože i potkožnog tkiva (blage do umjerene težine, kao
što su folikulitis, celulitis i
erizipel),
-
infekcija srednjeg uha,
-
uklanjanje bakterije _H. pylori _u bolesnika s ulkusom na dvanaesniku
ili želucu (uvijek u
kombinaciji s drugim lijekovima).
Fromilid tablete su indicirane za primjenu u odraslih i djece u dobi
od 12 godina i starije.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 12 godina _
Preporučena doza je 250 mg svakih 12 sati. Za liječenje sinusitisa,
težih infekcija i kada je uzročnik
infekcije _Haemophilus influenzae_ primjenjuje se 500 mg svakih 12
sati.
Za uklanjanje _H. pylori _primjenjuje se 250 mg do 500 mg dva puta na
dan, obično 7 dana, zajedno s
H A L M E D
01 - 06 -
Pročitajte cijeli dokument
