Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lidokaiin, prilocaine
Recordati Ireland Ltd.
N01BB20
lidocaine, prilocaine
Anesteetikumid
Seksuaalne düsfunktsioon, füsioloogiline
Täiskasvanud meeste primaarse enneaegse ejakulatsiooni ravi.
Revision: 12
Volitatud
2013-11-15
22 B. PAKENDI INFOLEHT 23 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FORTACIN 150 MG/ML + 50 MG/ML NAHASPREI, LAHUS lidokaiin/prilokaiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe või nõuannete saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fortacin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fortacin’i kasutamist 3. Kuidas Fortacin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fortacin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FORTACIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fortacin on kahe toimeaine, lidokaiini ja prilokaiini, kombinatsioon. Need ravimid kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks. Fortacin on näidustatud esimesest seksuaalvahekorrast alates ilmnenud enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel (18-aastastel ja vanematel). See tähendab seisundit, kui teil on alati või peaaegu alati tekkinud ejakulatsioon 1 minuti jooksul seksuaalvahekorra algusest ning see tekitab teis negatiivseid emotsioone. Fortacin vähendab sugutipea tundlikkust, et pikendada ejakulatsioonini kuluvat aega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FORTACIN’I KASUTAMIST FORTACIN’I EI TOHI KASUTADA • kui olete või teie partner on lidokaiini või prilokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil või teie partneril on varem esinenud allergiat või tundlikkust teiste sarnase struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid) suhtes. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD E Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab 150 mg lidokaiini ja 50 mg prilokaiini. Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini. 1 annus võrdub 3 pihustusega. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nahasprei, lahus. Värvitu kuni helekollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Fortacin on näidustatud esmase enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on kolm pihustust, mis aplitseeritakse sugutipea katmiseks. Iga annus koosneb kokku 22,5 mg lidokaiinist ja 7,5 mg prilokaiinist aplikatsiooni kohta (1 annus võrdub 3 pihustusega). 24 tunni jooksul tohib kasutada maksimaalselt 3 annust vähemalt 4-tunnise vahega annuste vahel. Patsientide erirühmad _ _ _Eakad patsiendid _ Annuse kohandamine ei ole eakatel patsientidel vajalik (vt lõik 5.1). _Neerukahjustus _ Neerukahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud, siiski ei ole annuse kohandamine vajalik ravimi manustamisviisi ja väga väikese süsteemse imendumise tõttu. _Maksakahjustus _ Maksakahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud, siiski ei ole annuse kohandamine ravimi manustamisviisi ja väga väikese süsteemse imendumise tõttu vajalik. Raske maksakahjustuse korral soovitatakse olla ettevaatlik (vt lõik 4.4). _Lapsed _ Fortacin’i ei kasutata lastel, sest selle näidustus on esmase enneaegse ejakulatsiooni ravi. Manustamisviis Kutaanne. Fortacin on näidustatud ainult aplitseerimiseks sugutipeale. 3 Enne esimest kasutamiskorda tuleb spreimahutit veidi raputada ja seejärel ette valmistada kasutamiseks, pihustades ravimit kolm korda õhku. Enne igat järgmist kasutamiskorda tuleb mahutit raputada ja seejärel ette valmistada kasutamiseks, pihustades ravimit üks kord õhku. Eesnahk tuleb sugutipealt tagasi tõmmata. Spreimahutit Pročitajte cijeli dokument