Flukloksacilin Altamedics 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-08-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
24-08-2023
Aktivni sastojci:
flukloksacilinnatrij hidrat
Dostupno od:
Altamedics d.o.o., Vrbani 4, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01CF05
INN (International ime):
flukloksacilinnatrij hidrat
Doziranje:
1 g
Farmaceutski oblik:
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Sastav:
Urbroj: jedna bočica sadrži 1 g flukloksacilina u obliku 1,088 g flukloksacilinnatrij hidrata
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
MITIM S.r.l., Brescia, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-401465111-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
Datum autorizacije:
2016-04-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
flukloksacilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Flukloksacilin Altamedics i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Flukloksacilin
Altamedics
3.
Kako primjenjivati Flukloksacilin Altamedics
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flukloksacilin Altamedics
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS I ZA ŠTO SE KORISTI
Flukloksacilin Altamedics je antibiotik koji pripada skupini
antibiotika zvanih penicilini otporni na
beta-laktamaze. Djelatna tvar je flukloksacilin. Flukloksacilin
djeluje tako da uništava bakterije koje
uzrokuju infekciju. Djeluje samo na određene bakterijske sojeve.
Ovaj lijek se koristi za liječenje infekcija kao što su:
infekcije kože, sluznica i mekog tkiva, poput čireva, gnojnih upala
(apscesa), celulitisa (upale
potkožnog tkiva), gnojne upale kože, gnojne upale prstiju, upale
kože oko noktiju, upale tkiva
dojke
infekcije dišnih putova (npr. upala pluća, apsces u plućima)
infekcije kostiju, zglobova i koštane srži (npr. osteomijelitis,
artritis)
upala srčane ovojnice i srčanih zalistaka (endokarditis).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FLUKLOKSACILIN
ALTAMEDICS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI FLUKLOKSACILIN ALTAMEDICS:
ako ste alergični na flukloksacilin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
ako ste
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flukloksacilin Altamedics 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Flukloksacilin Altamedics 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Flukloksacilin Altamedics 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 1 g flukloksacilina u obliku 1,088 g
flukloksacilinnatrij hidrata.
Jedna bočica sadrži 2,2 mmol (ili 50,6 mg) natrija.
Flukloksacilin Altamedics 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 2 g flukloksacilina u obliku 2,176 g
flukloksacilinnatrij hidrata.
Jedna bočica sadrži 4,4 mmol (ili 101,2 mg) natrija.
Lijek ne sadrži pomoćne tvari.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Bijel do bjelkast higroskopni kristalični prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flukloksacilin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija koje
uzrokuju osjetljivi organizmi, osobito
_Staphylococcus aureus_ (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1):
infekcija
kože,
sluznica
i
mekog
tkiva
(npr.
furunkula,
apscesa,
celulitisa,
piodermije,
panaricija, paronihije, mastitisa)
infekcija dišnih putova (npr. plućnog apscesa, pneumonije)
infekcija kostiju, zglobova i koštane srži (npr. artritisa,
osteomijelitisa)
endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina_
Ukupna dnevna doza od 1 g – 6 g primjenjuje se podijeljena na 3-6
pojedinačnih doza, i.v. ili i.m.
injekcijom.
U slučaju teških infekcija: doza do najviše 8 g na dan primjenjuje
se u obliku tri do četiri infuzije (u
trajanju od 20 do 30 minuta).
Ovaj lijek može se primijeniti i na druge načine, u kombinaciji sa
sistemskom terapijom. (Kod djece je
potrebno primijeniti proporcionalno niže doze.)
H A L M E D
21 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
_Intrapleuralno: _250 mg jednom dnevno
_Intraartikularno:_ 250-500 mg jednom dnevno
Pojedinačna
Pročitajte cijeli dokument
