Fluimukan

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Fluimukan Junior 100 mg granule za oralnu otopinu
  • Doziranje:
  • 100 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • granule za oralnu otopinu
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna vrećica (5 g granula) sadrži 100 mg acetilcisteina
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Fluimukan Junior 100 mg granule za oralnu otopinu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-665864859-01]; 30 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-665864859-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-17

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-665864859
  • Datum autorizacije:
  • 04-01-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

FLUIMUKAN JUNIOR 100 mg granule za oralnu otopinu

acetilcistein

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja ili savjeta, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 - 5

dana.

Što se nalazi u ovoj uputi

1. Što su Fluimukan

junior granule i za što se koriste?

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan

junior granule?

3. Kako uzimati Fluimukan

junior granule?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Fluimukan

junior granule?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Fluimukan junior granule i za što se koriste?

Fluimukan granule pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici. Fluimukan junior granule

sadrže djelatnu tvar acetilcistein.

Acetilcistein smanjuje gustoću bronhalnog sekreta (sluzi), olakšava iskašljavanje i tako ublažava

otežano disanje.

Fluimukan junior granule koriste se za liječenje akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava s obilnim

stvaranjem guste sluzi i otežanim iskašljavanjem.

Lijek je namijenjen za odrasle i djecu stariju od 2 godine.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan junior granule?

Nemojte uzimati Fluimukan

junior granule:

ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u

dijelu 6.).

Fluimukan junior granule ne smiju uzimati djeca mlađa od 2 godine.

Upozorenja i mjere opreza

Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonova sindroma (mjehuri

na sluznici usta, ždrijela, spolovila i očne spojnice) ili Lyellova sindroma (kožna bolest sa

stvaranjem mjehura) povezane s primjenom acetilcisteina. Ako se pojave promjene na koži ili

sluznici, treba prestati uzimati Fluimukan

junior

granule i odmah se obratiti liječniku.

Poseban oprez potreban je ako patite od bronhalne astme ili imate želučane ili crijevne čireve

ili ste ih nekad imali.

Poseban oprez potreban je i u bolesnika s razvijenom netolerancijom na histamin. U ovih je

bolesnika potrebno izbjegavati dugotrajnu primjenu Fluimukan junior granula, jer one mogu

prouzročiti simptome netolerancije (npr. glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež).

H A L M E D

04-01-2016

O D O B R E N O

Ako Vam se nakon 4 – 5 dana primjene Fluimukan

junior

granula zdravstveno stanje ne

poboljša ili se čak pogorša, obratite se liječniku. On će Vam odrediti daljnji nastavak liječenja.

Djeca

Lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 2 godine.

Drugi lijekovi i Fluimukan

junior granule

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.

Ne preporučuje se istodobna primjena:

antitusika (lijekovi za ublažavanje kašlja), zbog oslabljenja refleksa kašlja i

mogućeg zastoja sekreta (sluzi)

antibiotika (lijekova za liječenje bakterijskih infekcija) iz skupine aminoglikozida,

cefalosporina, penicilina, kolistina ili tetraciklina, jer se smanjuje učinak antibiotika.

Ako se istodobno liječite Fluimukan

junior granulama

i nekim od gore navedenih antibiotika, između

njihove primjene mora proći najmanje 2 sata.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imate dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Malo je podataka o primjeni acetilcisteina u trudnica. Nema podataka o izlučivanju acetilcisteina u

majčino mlijeko.

Fluimukan

junior

se tijekom trudnoće i dojenja može primjenjivati samo ako liječnik to smatra

neophodnim, odnosno procijeni da je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Acetilcistein ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Fluimukan

junior granula

Svaka vrećica Fluimukan

junior granula sadrži približno 4,3 g saharoze. O tome trebate voditi računa

ako imate šećernu bolest.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati

ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Boja Sunset yellow (E110) može prouzročiti alergijske reakcije, pa i astmatski napadaj.

3. Kako uzimati Fluimukan junior granule?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučene doze

Odrasli i djeca starija od 14 godina

2 vrećice (200 mg) 2 - 3 puta na dan

Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina.

Djeca od 6 do 14 godina

1 vrećica (100 mg) 3 – 4 puta na dan.

Najveća dnevna doza iznosi 400 mg acetilcisteina.

H A L M E D

04-01-2016

O D O B R E N O

Djeca od 2 do 5 godina

1 vrećica (100 mg) 2 – 3 puta na dan.

Najveća dnevna doza iznosi 300 mg acetilcisteina.

U slučaju mukoviscidoze

Djeca od 6 do 14 godina

2 vrećice (200 mg) 3 puta na dan.

Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina.

Djeca od 2 do 5 godina

1 vrećica (100 mg) 4 puta na dan.

Najveća dnevna doza iznosi 400 mg acetilcisteina.

Fluimukan junior granule otopite u čaši vode ili čaja i odmah popijte. Za vrijeme liječenja treba piti

dovoljno tekućine.

Fluimukan

junior granule

se ne smiju koristiti dulje od 4 – 5 dana, osim ako liječnik ne odredi

drugačije. Trajanje liječenja ovisi o tipu i jačini bolesti, o čemu odlučuje liječnik.

Ako uzmete više Fluimukan

junior granula nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću dozu lijeka nego što ste trebali, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.

Vrlo velike doze mogu uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev, kašalj i iscjedak iz nosa.

Ako ste zaboravili uzeti Fluimukan junior

granule

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Jednostavno nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako primijetite bilo što od dolje navedenog, odmah prestanite uzimati lijek i o tome hitno

obavijestite liječnika ili odmah otiđite u najbližu bolnicu:

otjecanje ruku, nogu ili gležnjeva te lica, usana ili ždrijela zbog kojih Vam je otežano gutanje ili

disanje

osip

urtikarija (koprivnjača)

nesvjestica.

To su vrlo teške nuspojave, koje mogu biti znak opasne reakcije preosjetljivosti. U tom Vam je

slučaju potrebna hitna medicinska pomoć.

Manje često

(pojavljuje se u 1 do 10 na 1000 bolesnika):

glavobolja, vrućica, alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), svrbež, koprivnjača, osip, otok usana

i lica, otežano disanje, ubrzani otkucaji srca, sniženje krvnoga tlaka, šum u uhu, upala sluznice usne

šupljine, proljev, povraćanje, štucavica, mučnina

Rijetko

(pojavljuje se u 1 do 10 na 10000 bolesnika):

zaduha, bronhospazam – uglavnom u bolesnika s bronhalnom astmom.

Vrlo rijetko

(pojavljuje se u manje od 1 na 10000 bolesnika), uključujući pojedinačne slučajeve:

anafilaktička reakcija uključujući anafilaktički šok.

H A L M E D

04-01-2016

O D O B R E N O

Postoje vrlo rijetka izvješća o pojavi krvarenja uzrokovana acetilcisteinom, djelomično u sklopu

reakcija preosjetljivosti.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Fluimukan junior granule?

Ovaj lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvati na temperaturi ispod 25

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Fluimukan

junior granule sadrže

Djelatna tvar je acetilcistein.

Jedna vrećica (5 g granula)

Fluimukan

Junior 100 mg

sadrži 100 mg acetilcisteina.

Pomoćne tvari:

saharin, saharoza, boja Sunset yellow (E110) i aroma naranče.

Kako Fluimukan

junior granule izgledaju i sadržaj pakiranja

Narančasto prošarane granule.

20 vrećica Fluimukan

Junior 100 mg granula za oralnu otopinu, u kutiji

30 vrećica Fluimukan

Junior 100 mg granula za oralnu otopinu, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

Proizvođač

Lek Pharmaceuticals d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u siječanj 2016.

H A L M E D

04-01-2016

O D O B R E N O