Fluimukan Junior 100 mg granule za oralnu otopinu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-02-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
24-02-2022
Aktivni sastojci:
acetilcistein
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R05CB01
INN (International ime):
acetilcistein
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
granule za oralnu otopinu
Sastav:
Urbroj: jedna vrećica (5 g granula) sadrži 100 mg acetilcisteina
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-665864859-01]; 30 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-665864859-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-17
Datum autorizacije:
2016-01-04
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
FLUIMUKAN JUNIOR 100 MG GRANULE ZA ORALNU OTOPINU
acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 - 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što su Fluimukan
junior granule i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan
junior granule
3. Kako uzimati Fluimukan
junior granule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Fluimukan
junior granule
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU FLUIMUKAN JUNIOR GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Fluimukan granule pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju
mukolitici. Fluimukan junior granule
sadrže djelatnu tvar acetilcistein.
Acetilcistein smanjuje gustoću bronhalnog sekreta (sluzi), olakšava
iskašljavanje i tako ublažava
otežano disanje.
Fluimukan junior granule koriste se za liječenje akutnih i kroničnih
bolesti dišnog sustava s obilnim
stvaranjem guste sluzi i otežanim iskašljavanjem.
Lijek je namijenjen za odrasle i djecu stariju od 2 godine.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUKAN JUNIOR
GRANULE
NEMOJTE UZIMATI FLUIMUKAN
JUNIOR GRANULE:
–
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovoga
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca mlađa od 2 godine.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput
Stevens-Johnsonova sindroma (mjehuri na
sluznici usta, ždrijela, spolovila i očne spojnice) i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fluimukan Junior 100 mg granule za oralnu otopinu
Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica (5 g granula) Fluimukan Junior 100 mg granula za oralnu
otopinu sadrži 100 mg
acetilcisteina.
Jedna vrećica (5 g granula) Fluimukan 200 mg granula za oralnu
otopinu sadrži 200 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna vrećica granula sadrži 0,8 mg boje Sunset Yellow FCT (E110) i
približno 4,3 g saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu
Opis: narančasto prošarane granule
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Fluimukan je mukolitik koji se koristi u liječenju akutnih i
kroničnih bolesti dišnog sustava s obilnom
sekrecijom guste sluzi i otežanim iskašljavanjem.
Fluimukan Junior 100 mg granule za oralnu otopinu namijenjene su za
primjenu u odraslih i djece
starije od 2 godine, a Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu
namijenjene su za primjenu u
odraslih i djece starije od 6 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_FLUIMUKAN JUNIOR 100 MG _
_ _
Odrasli i djeca starija od 14 godina
200 mg (2 vrećice) 2-3 puta na dan
Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina.
_ _
Djeca od 6 do 14 godina
100 mg (1 vrećica) 3 – 4 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 400 mg acetilcisteina.
_ _
Djeca od 2 do 5 godina
H A L M E D
22 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
100 mg (1 vrećica) 2 – 3 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 300 mg acetilcisteina.
Primjena u djece mlađe od 2 godine se ne preporučuje.
_ _
_U SLUČAJU MUKOVISCIDOZE _
Djeca od 6 do 14 godina
200 mg (2 vrećice) 3 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina.
_ _
Djeca od 2 do 5 godina
100 mg (1 vrećica) 4 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 400 mg acetilcisteina.
_FLUIMUKAN 200 MG _
_ _
Odrasli i djeca starija od 14 godina
200 mg (1 vrećica) 2 – 3 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina.
D
Pročitajte cijeli dokument
