Fluimukan

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu
  • Doziranje:
  • 200 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • granule za oralnu otopinu
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna vrećica (5 g granula) sadrži 200 mg acetilcisteina
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-097973587-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-14

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-097973587
  • Datum autorizacije:
  • 04-01-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

FLUIMUKAN 200 mg granule za oralnu otopinu

acetilcistein

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja ili savjeta, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4-5

dana.

Što se nalazi u ovoj uputi

1. Što su Fluimukan

granule i za što se koriste?

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan

granule?

3. Kako uzimati Fluimukan

granule?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Fluimukan

granule?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Fluimukan granule i za što se koriste?

Fluimukan granule pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici. Fluimukan granule sadrže

djelatnu tvar acetilcistein.

Acetilcistein smanjuje gustoću bronhalnog sekreta (sluzi), olakšava iskašljavanje i tako ublažava

otežano disanje.

Fluimukan granule koriste se za liječenje akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava s obilnim

stvaranjem guste sluzi i otežanim iskašljavanjem.

Lijek je namijenjen za odrasle i djecu stariju od 6 godina.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan granule?

Nemojte uzimati Fluimukan

granule:

ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u

dijelu 6.).

Fluimukan granule ne smiju uzimati djeca mlađa od 2 godine.

Upozorenja i mjere opreza

Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonova sindroma (mjehuri na

sluznici usta, ždrijela, spolovila i očne spojnice) ili Lyellova sindroma (kožna bolest sa stvaranjem

mjehura) povezane s primjenom acetilcisteina. Ako se pojave promjene na koži ili sluznici, treba

prestati uzimati Fluimukan

granule i odmah se obratiti liječniku.

Poseban oprez potreban je ako patite od bronhalne astme ili imate želučane ili crijevne čireve ili ste ih

nekad imali.

H A L M E D

04-01-2016

O D O B R E N O

Poseban oprez potreban je i u bolesnika s razvijenom netolerancijom na histamin. U ovih je bolesnika

potrebno izbjegavati dugotrajnu primjenu Fluimukan granula, jer one mogu prouzročiti simptome

netolerancije (npr. glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež).

Ako Vam se nakon 4 – 5 dana primjene Fluimukan

granula zdravstveno stanje ne poboljša ili se čak

pogorša, obratite se liječniku. On će Vam odrediti daljnji nastavak liječenja.

Djeca

Lijek nije namijenjen djeci mlađoj od 6 godina, zbog visokog sadržaja djelatne tvari u vrećici. Na

tržištu je dostupan lijek pogodnije jačine za tu dobnu skupinu djece.

Drugi lijekovi i Fluimukan

granule

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.

Ne preporučuje se istodobna primjena:

antitusika (lijekovi za ublažavanje kašlja), zbog oslabljenja refleksa kašlja i

mogućeg zastoja sekreta (sluzi)

antibiotika (lijekova za liječenje bakterijskih infekcija) iz skupine aminoglikozida,

cefalosporina, penicilina, kolistina ili tetraciklina, jer se smanjuje učinak antibiotika.

Ako se istodobno liječite Fluimukan

granulama

i nekim od gore navedenih antibiotika, između njihove

primjene mora proći najmanje dva sata.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imate dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Malo je podataka o primjeni acetilcisteina u trudnica. Nema podataka o izlučivanju acetilcisteina u

majčino mlijeko.

Fluimukan

se tijekom trudnoće i dojenja može primjenjivati samo ako liječnik to smatra neophodnim,

odnosno procijeni da je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Acetilcistein ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Fluimukan

granula

Svaka vrećica Fluimukan

granula sadrži približno 4,3 g saharoze. O tome trebate voditi računa ako

imate šećernu bolest.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati

ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Boja Sunset yellow (E110) može prouzročiti alergijske reakcije, pa i astmatski napadaj.

3. Kako uzimati Fluimukan granule?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučene doze

Odrasli i djeca starija od 14 godina

1 vrećica (200 mg) 2 – 3 puta na dan.

Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina..

H A L M E D

04-01-2016

O D O B R E N O

Djeca od 6 do 14 godina

1 vrećica (200 mg) 2 puta na dan.

Najveća dnevna doza iznosi 400 mg acetilcisteina.

U slučaju mukoviscidoze

Odrasli i djeca starija od 6 godina

1 vrećica (200 mg) 3 puta na dan.

Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina..

Lijek nije namijenjen djeci mlađoj od 6 godina, zbog visokog sadržaja djelatne tvari u vrećici. Na

tržištu su dostupni lijek pogodnije jačine za tu dobnu skupinu djece.

Fluimukan granule otopite u čaši vode ili čaja i odmah popijte. Za vrijeme liječenja treba piti dovoljno

tekućine.

Fluimukan

granule

se ne smiju koristiti dulje od 4 – 5 dana, osim ako liječnik ne odredi drugačije.

Trajanje liječenja ovisi o tipu i jačini bolesti, o čemu odlučuje liječnik.

Ako uzmete više Fluimukan

granula nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću dozu lijeka nego što ste trebali, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.

Vrlo velike doze mogu uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev, kašalj i iscjedak iz nosa.

Ako ste zaboravili uzeti Fluimukan

granule

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Jednostavno nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako primijetite bilo što od dolje navedenog, odmah prestanite uzimati lijek i o tome hitno

obavijestite liječnika ili odmah otiđite u najbližu bolnicu:

otjecanje ruku, nogu ili gležnjeva te lica, usana ili ždrijela zbog kojih Vam je otežano gutanje ili

disanje

osip

urtikarija (koprivnjača)

nesvjestica.

To su vrlo teške nuspojave, koje mogu biti znak opasne reakcije preosjetljivosti. U tom Vam je

slučaju potrebna hitna medicinska pomoć.

Manje često

(pojavljuje se u 1 do 10 na 1000 bolesnika):

glavobolja, vrućica, alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), svrbež, koprivnjača, osip, otok usana

i lica, otežano disanje, ubrzani otkucaji srca, sniženje krvnoga tlaka, šum u uhu, upala sluznice usne

šupljine, proljev, povraćanje, štucavica, mučnina

Rijetko

(pojavljuje se u 1 do 10 na 10000 bolesnika):

zaduha, bronhospazam – uglavnom u bolesnika s bronhalnom astmom.

Vrlo rijetko

(pojavljuje se u manje od 1 na 10000 bolesnika), uključujući pojedinačne slučajeve:

anafilaktička reakcija uključujući anafilaktički šok.

Postoje vrlo rijetka izvješća o pojavi krvarenja uzrokovana acetilcisteinom, djelomično u sklopu

reakcija preosjetljivosti.

H A L M E D

04-01-2016

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Fluimukan granule?

Ovaj lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvati na temperaturi ispod 25

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Fluimukan

granule sadrže

Djelatna tvar je acetilcistein.

Jedna vrećica (5 g granula) Fluimukan

200 mg

sadrži 200 mg acetilcisteina.

Pomoćne tvari:

saharin, saharoza, boja Sunset yellow (E110) i aroma naranče.

Kako Fluimukan

granule izgledaju i sadržaj pakiranja

Narančasto prošarane granule.

20 vrećica Fluimukan 200 mg granula za oralnu otopinu, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

Proizvođač

Lek Pharmaceuticals d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u siječanj 2016.

H A L M E D

04-01-2016

O D O B R E N O