Flonidan 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-05-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
20-05-2020
Aktivni sastojci:
loratadin
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
ATC koda:
R06AX13
INN (International ime):
loratadin
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-913283908-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-913283908-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-10
Datum autorizacije:
2015-01-17
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FLONIDAN
10 MG TABLETE
loratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Flonidan tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flonidan tablete?
3.
Kako uzimati Flonidan tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flonidan tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU FLONIDAN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Flonidan tablete sadrže djelatnu tvar loratadin koja pripada skupini
lijekova poznatoj pod nazivom
„antihistaminici“.
Flonidan pomaže u olakšavanju alergijskih simptoma sprječavajući
učinke „histamina“, tvari koja se
oslobađa u organizmu kada ste na nešto alergični.
Flonidan tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom
(npr. kod peludne groznice),
poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, te peckanja ili svrbeža
očiju u odraslih i djece starije od 2
godine čija je tjelesna težina veća od 30 kg.
Flonidan tablete se također mogu primijeniti za ublažavanje simptoma
koprivnjače (svrbež, crvenilo i
osip).
Učinak Flonidan tableta trajat će cijeli dan i pomoći će Vam da
nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate gore.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLONIDAN TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI FLONIDAN TABLETE:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na loratadin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Flonidan
10 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 71,30 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do gotovo bijela, okrugla tableta s urezom na jednoj strani.
Tableta je promjera 5,9 mm – 6,2
mm i debljine 2,4 mm – 2,9 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flonidan je indiciran za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa
i kronične idiopatske urtikarije u
odraslih i djece u dobi iznad 2 godine i tjelesne teže od 30 kg.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 12 godina _
10 mg jedanput na dan (jedna tableta jedanput na dan).
Za pedijatrijske bolesnike koji spadaju u ovu skupinu, a ne znaju
primijeniti tablete, postoje
prikladniji farmaceutski oblici (oralna suspenzija).
_Pedijatrijska populacija _
U djece u dobi od 2 do 12 godina doza se određuje prema tjelesnoj
težini:
Tjelesna težina veća od 30 kg: 10 mg jedanput na dan ( jedna tableta
jedanput na dan)
Tjelesna težina 30 kg ili manje: Jačina tablete od 10 mg nije
prikladna za primjenu u djece čija je
tjelesna težina manja od 30 kg. Postoje drugi farmaceutski oblici
koji su prikladniji za djecu u dobi
od 2 do 12 godina s tjelesnom težinom od 30 kg ili manje.
Sigurnost i djelotvornost loratadina u djece mlađe od 2 godine nije
utvrđena. Nema podataka o
primjeni u djece.
H A L M E D
14 - 05 - 2020
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre moraju primiti nižu
početnu dozu lijeka, jer mogu
imati smanjen klirens loratadina. U odraslih i djece tjelesne težine
veće od 30 kg, preporučuje se
početna doza od 10 mg loratadina svaki drugi dan.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s bubrežnom
insuficijencijom.
_Stariji bolesnici _
Nije potrebno prilagođavanje do
Pročitajte cijeli dokument
