Flixotide Diskus 250 mikrograma
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-12-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
06-12-2017
Aktivni sastojci:
fluticasonum
Dostupno od:
GlaxoSmithKline d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15, Zagreb
ATC koda:
R03BA05
INN (International ime):
fluticasonum
Doziranje:
250 µg
Farmaceutski oblik:
prašak inhalata
Sastav:
Urbroj: jedna inhalacijska doza sadržava 250 µg flutikazonpropionata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-768919972-01] Urbroj: 381-12-01/14-14-11
Datum autorizacije:
2014-11-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FLIXOTIDE DISKUS 100 MIKROGRAMA
FLIXOTIDE DISKUS 250 MIKROGRAMA
flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri .
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, medicinsku sestru
ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1._ _
Što je Flixotide i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Flixotide?
3.
Kako primjenjivati Flixotide?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flixotide?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije_ _
1.
ŠTO JE FLIXOTIDE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Flixotide Diskus je plastični inhalator koji sadrži aluminijski
blister sa 60 doza. Jedna doza sadrži 100
ili 250 mikrograma djelatne tvari flutikazonpropionata.
Flutikazonpropionat pripada skupini lijekova koji se zovu
kortikosteroidi (često i samo steroidi). Za
inhalacijsku primjenu potrebna je vrlo mala doza steroida zato što se
ona udiše izravno u pluća.
Flixotide djeluje tako da ublažava oticanje i nadraženost u
plućima. Ima takozvano 'protuupalno
djelovanje'.
Flixotide pomaže u sprječavanju napadaja astme u osoba kojima je
potrebno redovito liječenje. Iz tog
se razloga ponekad naziva 'preventivnim lijekom'. Mora se koristiti
redovito, svakoga dana.
Flixotide neće pomoći u liječenju iznenadnih napadaja astme kod
kojih osjećate nedostatak zraka.
Za liječenje iznenadnih napadaja koristi se drugi lijek (takozvani
'lijek za olakšanje').
Ako uzimate više od jednoga lijeka, pripazite da ih slučajno ne
zamijenite.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRI
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flixotide Diskus 100 mikrograma
Flixotide Diskus 250 mikrograma
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Flixotide
Diskus
100
mikrograma:
jedna
inhalacijska
doza
sadržava
100
mikrograma
flutikazonpropionata.
Flixotide
Diskus
250
mikrograma:
jedna
inhalacijska
doza
sadržava
250
mikrogramag
flutikazonpropionata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna inhalacijska doza sadržava do 12,5 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak inhalata.
Višedozni inhalator sa suhim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
_ _
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Flutikazonpropionat primijenjen inhalacijom omogućuje preventivno
liječenje astme. U preporučenim
dozama ima snažno glukokortikoidno protuupalno djelovanje u plućima,
uz nižu incidenciju i težinu
nuspojava nego kod sistemske primjene kortikosteroida.
_Odrasli_: profilaktička primjena kod:
Blage astme: u bolesnika kojima je potrebna intermitentna simptomatska
primjena bronhodilatatora za
liječenje astme na redovitoj dnevnoj bazi.
Umjerene astme: u bolesnika u kojih je astma nestabilna ili se
pogoršava unatoč profilaktičkoj terapiji
ili liječenju samo bronhodilatatorima.
Teške astme: u bolesnika s teškom kroničnom astmom i bolesnika u
kojih odgovarajuća kontrola
simptoma ovisi o sistemskim kortikosteroidima. Nakon uvoĎenja
inhalacijskog flutikazonpropionata u
mnogih
od
tih
bolesnika
može
se
značajno
smanjiti
ili
potpuno
ukloniti
potreba
za
oralnim
kortikosteroidima.
_Djeca_: svako dijete kojemu je potrebno profilaktičko liječenje,
uključujući bolesnike u kojih bolest
nije kontrolirana trenutno dostupnim profilaktičkim lijekovima.
H A L M E D
28 - 10 - 2017
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Bolesnike treba upoznati s profilaktičkim učinkom liječenja
inhalacijskim flutikazonpropionatom te
ukazati na potrebu redovita uzimanja lijeka čak i onda kada nema
simptoma.
Ako bolesnici primijete da je učinak kratkodjelujućeg
bronhodilatatora slabiji i
Pročitajte cijeli dokument
