Flexid 500 mg filmom obložene

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Flexid 500 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 500 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Flexid 500 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-101183485-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-04

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-101183485
  • Datum autorizacije:
  • 07-06-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Flexid 500 mg filmom obložene tablete

levofloksacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Flexid i za što se koristi?

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Flexid?

3. Kako uzimati Flexid?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Flexid ?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Flexid

i za što se koristi?

Flexid filmom obložene tablete sadržavaju djelatnu tvar levofloksacin. Levofloksacin je antibiotik koji pripada

u skupinu kinolona. Djeluje tako da ubija određene vrste bakterija koje uzrokuju infekcije.

Flexid se koristi za liječenje infekcija:

sinusa

pluća, u ljudi s dugotrajnim poteškoćama u disanju ili upalom pluća

mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega i mokraćnog mjehura

prostate, ako imate dugotrajnu infekciju

kože i potkožja, uključujući mišića. To se ponekad naziva „infekcija mekog tkiva“.

U posebnim slučajevima Flexid se može uzimati kako bi se smanjila mogućnost dobivanja

plućne bolesti zvane antraks) ili pogoršanja bolesti nakon izlaganja bakteriji koja uzrokuje antraks.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Flexid?

Nemojte uzimati Flexid i obavijestite svog liječnika ako:

ste alergični (preosjetljivi) na levofloksacin, druge kinolonske antibiotike kao što su moksifloksacin,

ciprofloksacin ili orfloksacin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden dijelu 6). Znakovi

alergijske reakcije uključuju: osip, oticanje ili poteškoće u disanju, oticanje lica, usana, jezika i/ili

grla.

ste ikada imali epilepsiju

ste ikada ranije imali problem s tetivama (tendinitis) koji je povezan s liječenjem „kinolonskim

antibiotikom“. Tetiva je vezivno tkivo koja spaja mišić s kostima.

ste dijete ili tinejdžer u razvoju

ste trudni, mislite da bi ste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti

dojite.

H A L M E D

07-06-2016

O D O B R E N O

Nemojte uzimati lijek ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa

svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Upozorenja i mjere opreza

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika prije nego uzmete ovaj lijek ako:

imate 60 godina ili više

uzimate nesteroidne protuupalne lijekove zvane steroide (vidjeti dio „

Drugi lijekovi i Flexid

“)

ste ikad imali napadaje

ste imali moždani udar ili neko drugo oštećenje mozga

imate problema s bubrezima

imate manjak enzima glukoze-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD). Mogli biste biti izloženi riziku pojave

anemije ako uzmete ovaj lijek.

ste ikad imali mentalnih zdravstvenih problema

ste ikad imali srčanih problema: potreban je oprez ako koristite ovu vrstu lijekova, a rođeni ste s

produženim QT intervalom ili netko u Vašoj obitelji u povijesti bolesti ima produženi QT interval (vidi

se na EKG-u, električno snimanje srca), ako imate poremećaj ravnoteže soli u krvi (posebno, niske

razine kalija ili magnezija u krvi), ako imate vrlo slab srčani ritam (bradikardiju), ako imate slabo srce

(srčano zatajenje), ako ste preboljeli srčani udar (infarkt miokarda), ako ste žena ili starija osoba ili

uzimate druge lijekove koji za posljedicu imaju abnormalne promjene na EKG-u (vidjeti dio „

Drugi

lijekovi i Flexid

“)

ste dijabetičar

ste ikad imali problema s jetrom

imate mijasteniju gravis (tip mišićne slabosti).

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili

ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata u razvoju.

Drugi lijekovi i Flexid

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate,ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge

lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. To je zbog toga što Flexid može utjecati na druge

lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na Flexid.

Vrlo je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od niže navedenih lijekova.

Uzimanje Flexida zajedno s ovim lijekovima može povećati vjerojatnost nastanka nuspojava:

kortikosteroide zvane steroide (lijekovi koji se primjenjuju kod upala). Postoji vjerojatnost da dobijete

upalu i/ili puknuće tetiva.

varfarin (koristi se za razrjeđivanje krvi). Kod Vas se može povećati sklonost krvarenju. Vaš liječnik će

Vas možda uputiti na pretragu krvi radi provjere sposobnosti zgrušavanja Vaše krvi.

teofilin (lijek za liječenje astme). Kod Vas se može povećati sklonost napadajima ako ga uzimate s

Flexidom.

nesteroidne protuupalne lijekove koji se primjenjuju kod upala kao što su acetilsalicilatna kiselina,

ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacin. Kod Vas se može povećati sklonost napadajima ako ih

uzimate s Flexidom.

ciklosporin (ilijek koji se koristi nakon presađivanja organa). Kod Vas se može povećati sklonost

nuspojavama na ciklosporin.

lijekovi koji mogu promijeniti Vaš srčani ritam: lijekovi koji pripadaju skupini za liječenje poremećaja

srčanog ritma (antiaritmici kao što su: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, sotalol, dofetilidin, ibutilidin i

amiodaron), depresije (triciklički antidepresivi kao što su amitriptilin i imipramin), neki antipsihotici

(lijekovi za liječenje duševnih bolesti ), neki antibiotici koji pripadaju skupini makrolidnih antibiotika

kao što su eritromicin, azitromicin i klaritromicin.

H A L M E D

07-06-2016

O D O B R E N O

probenecid (za liječenje artritisa) ili cimetidin (za liječenje čira na želucu i žgaravicu). Posebno oprezni

trebate biti ako uzimate neke od navedenih lijekova s Flexidom. Ako imate problema s bubrezima, Vaš

liječnik će možda trebati smanjiti dozu lijeka.

Nemojte uzimati Flexid tablete zajedno sa sljedećim lijekovima. Ovi lijekovi mogu smanjiti učinak

Flexid tableta:

soli željeza (pripravci za liječenje slabokrvnosti), soli cinka ili antacide koji sadržavaju magnezij ili

aluminij (lijekovi za smanjivanje želučane kiseline), didanozin ili sukralfat (za želučane čireve). Vidjeti

dio „

Ako ste već uzeli tablete željeza, cinka, antacida, didanozina ili sukralfata

“.

Ako trebate obaviti pretragu mokraće na opijate

Testovi za određivanje opijata u mokraći mogu dati lažno pozitivne rezultate u bolesnika koji uzimaju Flexid

.

Ako radite pretragu mokraće, recite Vašem liječniku da uzimate Flexid.

Ako trebate obaviti pretragu na tuberkulozu

Ovaj lijek može utjecati negativno na rezultate nekih testova u laboratoriju za određivanje bakterije koja

uzrokuje tuberkulozu.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Tablete Flexid ne smiju se uzimati:

ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti;

ako dojite ili planirate dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nakon uzimanja ovog lijeka mogu se javiti nuspojave kao što su omaglica, pospanost, vrtoglavica ili smetnje

vida. Neke od ovih nuspojava mogu smanjiti Vašu koncentraciju i brzinu reakcije. Ako vam se to dogodi

nemojte upravljati vozilom ili raditi neki posao koji zahtjeva visok stupanj pažnje.

Flexid sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik nekad rekao da ne podnosite neke vrste šećera, razgovarajte s njim prije nego što počnete

uzimati ovaj lijek.

3. Kako uzimati Flexid?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili

ljekarnikom ako niste sigurni.

Kako uzimati ovaj lijek?

uzmite ovaj lijek kroz usta

progutajte cijelu tabletu s dosta tekućine

tablete se mogu uzimati s hranom ili između obroka

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Zaštite Vašu kožu od sunčevog svijetla

Nemojte se izlagati izravnom sunčevom svjetlu tijekom uzimanja ovog lijeka i 2 dana nakon prestanka

uzimanja. To je zbog toga da biste izbjegli preosjetljivost kože na svjetlost i rizik od nastanka opeklina,

trnaca i stvaranje mjehura, ako ne slijedite sljedeće mjere opreza:

koristite kreme za sunčanje s visokim faktorom zaštite

uvijek nosite odgovarajuće pokrivalo za glavu i odjeću kako bi zaštitili noge i ruke

H A L M E D

07-06-2016

O D O B R E N O

izbjegavajte sunčanje

Ako ste već uzeli tablete željeza, cinka, antacida, didanozina ili sukralfata

nemojte uzimati ove lijekove istovremeno s Flexidom. Uzmite ove lijekove barem 2 sata prije ili nakon

primjene Flexida.

Koliko uzeti Flexida

Vaš će liječnik odrediti koliko tableta Flexida trebate uzeti

doziranje će ovisi o vrsti i težini infekcije, te gdje se nalazi

trajanje liječenja će ovisiti o težini infekcije

ako osjećate da je učinak lijeka preslab ili prejak, nemojte sami mijenjati dozu nego se obratite svome

liječniku

Odrasli i stariji

Infekcije sinusa

jedna tableta Flexida od 500 mg, jedanput dnevno svaki dan

Upala pluća u ljudi s dugotrajnim poteškoćama u disanju

jedna tableta Flexida od 500 mg, jedanput dnevno svaki dan

Upala pluća

jedna tableta Flexida od 500 mg, jedanput ili dvaput dnevno svaki dan

Infekcije mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega i mokraćnog mjehura

pola ili jedna tableta Flexida od 500 mg, jedanput dnevno svaki dan

Infekcije prostate

jedna tableta Flexida od 500 mg, jedanput dnevno svaki dan

Infekcije kože i potkožja, uključujući mišića

jedna tableta Flexida od 500 mg, jedanput ili dvaput dnevno svaki dan

Odrasli i stariji s oštećenjem funkcije bubrega

Možda će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu.

Primjena u djece i adolescenata

Ovaj lijek se ne smije davati djeci i adolescentima.

Ako uzmete više tableta Flexid nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću dozu od propisane, odmah potražite medicinsku pomoć. Ako je moguće, uzmite svoje

tablete ili kutiju od tableta kako bi ih pokazali liječniku.

Mogu se javiti sljedeći znakovi predoziranja: grčevi, osjećaj zbunjenosti, omaglica, poremećaji svijesti,

nevoljno drhtanje i problemi sa srcem – koji mogu dovesti do ubrzanog rada srca i mučnine ili probavnih

poremećaja.

Ako ste zaboravili uzeti tablete Flexid

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim u slučaju ako je već vrijeme za sljedeću

dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati tablete Flexid

Nemojte prestati uzimati Flexid zato jer se osjećate bolje. Važno je da završite liječenje prema uputama svog

liječnika. Ukoliko prerano prestanete uzimati ovaj lijek, postoji opasnost da se simptomi infekcije vrate, da

se Vaše stanje pogorša ili da razvijete otpornost na liječenje.

H A L M E D

07-06-2016

O D O B R E N O

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Prestanite uzimati Flexid tablete, obavijestite Vašeg liječnika ili odmah otiđite u bolnicu ako

primijetite neke od sljedećih nuspojava:

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 10000 bolesnika)

alergijska reakcija. Znakovi mogu uključivati: osip, oticanje ili problemi s disanjem, iznenadne

poteškoće u disanju, govoru ili gutanju, oticanje usana, jezika, lica ili ždrijela.

Ako primijetite neke od sljedećih ozbiljnih nuspojava, prekinite uzimati lijek i hitno se javite liječniku

- možda ćete trebati hitnu medicinsku pomoć:

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 1000 bolesnika)

vodenasti proljev, koji može ponekad biti s primjesama krvi, s grčevima u trbuhu i visokom

temperaturom. Ovo može biti znak teškog poremećaja crijeva.

bol i upala tetiva ili ligamenata, koja može dovesti do puknuća tetive. Najčešće ja zahvaćena Ahilova

tetiva.

napadaji (konvulzije).

Vrlo rijetke nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 10000 bolesnika)

peckanje, trnci, bol ili utrnulost. To može biti znak bolesti pod nazivom neuropatija.

Ostale nuspojave:

teški kožni osip praćen mjehurićima i ljuštenjem na koži i/ili oko usana, očiju, usta, nosa ili spolovila

gubitak teka, žuta boja kože ili bjeloočnica, tamna boja mokraće, svrbež ili trbuh osjetljiv na dodir. To

može biti znak problema s jetrom koji može dovesti do fatalnog zatajenja jetre.

Ako primijetite pogoršanje vida ili druge poremećaje očiju zatražite savjet oftalmologa.

Obavijestite Vašeg liječnika ako se neki od sljedećih simptoma pogoršaju ili traju duže od nekoliko

dana:

Česte nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 10 bolesnika)

problemi sa spavanjem

glavobolja, osjećaj omaglice

mučnina, povraćanje, proljev

povišenje vrijednosti jetrenih enzima u krvi.

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 100 bolesnika)

promjene broja drugih bakterija ili gljivica, kao što je infekcija gljivicom

Candida

, koje će biti potrebno

liječiti

promjene broja bijelih krvnih stanica koje se vide kod pretrage krvi (leukopenija, eozinofilija)

osjećaj stresa (tjeskobe), osjećaj smetenosti, osjećaj nervpze, pospanost, drhtanje, vrtoglavica

otežano disanje (zaduha)

promjene okusa, gubitak teka, poremećaj probave (dispepsija), bol u predjelu želuca, osjećaj nadutosti

(vjetrovi), zatvor

svrbež i kožni osip, teški svrbež ili koprivnjača (urtikarija), pojačano znojenje (hiperhidroza)

u zglobovima ili mišićima

H A L M E D

07-06-2016

O D O B R E N O

poremećaji krvnih pretraga povezanih s problemima s jetrom (povišenje bilirubina) ili s bubrezima

(povišenje kreatinina)

opća slabost.

Rijetke nuspojave

(mogu se javiti u 1 na 1000 bolesnika)

smanjenje broja krvnih pločica koje vodi u sklonost k nastanku modrica i lakom krvarenju

(trombocitopenija)

smanjenje broja bijelih krvnih stanica u krvi (neutropenija)

pretjeran imuni odgovor (preosjetljivost)

smanjenje šećera u krvi (hipoglikemija). Ovo je osobito važno ako imate šećernu bolest.

osjećaj da se vidi ili čuje nešto čega zapravo nema (halucinacije, paranoja), promjene u ponašanju i

mišljenju (psihotične reakcije) s rizikom od suicidalnih misli i djelovanja

depresija, mentalni problemi, uznemirenost, abnormalni snovi, noćne more

osjećaj trnaca u rukama ili nogama (parestezija)

zvonjava ili zujanje u ušima ili zamagljen vid

neobično brzi otkucaji srca (tahikardija) ili nizak krvni tlak (hipotenzija)

mišićna slabost koja može biti od posebnog značaja u bolesnika s mijastenijom gravis (rijetka bolest

živčanog sustava)

oštećenje funkcije bubrega koje može biti posljedica alergijske reakcije bubrega i zatajenja bubrega

(intersticijski nefritis)

vrućica.

Ostale nuspojave:

smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), to može učiniti kožu blijedom ili žutom zbog oštećenja

crvenih krvnih stanica, smanjenje broja svih vrsta krvnih stanica (pancitopenija)

teško smanjenje broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza) koje dovodi do ponovne pojave simptoma

ili pogoršanja simptoma vrućice, upale grla i osjećaja da ste bolesni

teški poremećaj u cirkulaciji (šok sličan anafilaktičkom šoku)

povišen šećer u krvi (hiperglikemija) ili smanjene šećera u krvi koji može dovesti do kome

(hipoglikemična koma). Ovo je osobito važno ako imate šećernu bolest.

poremećaj osjeta njuha, gubitak osjeta njuha ili okusa (parasomija, anosmija, ageuzija)

problemi u kretanju i hodanju (diskinezija, ekstrapiramidalni poremećaji)

kratkotrajni gubitak svijesti (sinkopa)

prolazni gubitak vida

oštećenje ili gubitak sluha

abnormalno brz srčani ritam, po život opasan nepravilan srčani ritam, uključujući zastoj srca, promjene

srčanog ritma (pod nazivom 'produljeni QT interval ", vidi se na EKG - u, električno snimanje srca)

otežano disanje ili piskanje (bronhospazam)

alergijska reakcije pluća

upala gušterače (pankreatitis)

upala jetre (hepatitis)

povećana osjetljivost kože na sunčanu svjetlost ili UV zračenje (fotoosjetljivost)

upala stjenke krvnih žila zbog alergijske reakcije (vaskulitis)

upala sluznice usne šupljine (stomatitis)

puknuće i oštećenje mišića (rabdomioliza)

crvenilo i otok zglobova (artritis)

bol, uključujući bol u leđima, prsištu i udovima

napadaji porfirije u bolesnika koji boluju od porfirije (vrlo rijetka bolest metabolizma)

uporna glavobolja s ili bez zamagljenog vida. To mogu biti znakovi povećanog tlaka u mozgu (benigna

intrakranijalna hipertenzija).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog

sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

H A L M E D

07-06-2016

O D O B R E N O

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

5. Kako čuvati Flexid?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvati na temperaturi ispod 25 °C u originalnom pakiranju.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanostinavedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi

se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Flexid sadrži?

Djelatna tvar je levofloksacin.

Jedna filmom obložena tableta sadržava 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata.

Drugi sastojci su:

Jezgra

:

laktoza hidrat, povidon,

natrijev škroboglikolat, talk, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni,

karmelozanatrij, umrežena, gliceroldibehenat.

Ovojnica:

hipromeloza, hidroksipropilceluloza, makrogol 6000, talk, titanijev dioksid (E171), željezov

oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172).

Kako Flexid izgleda i sadržaj pakiranja?

Filmom obložene tablete.

Svijetlo narančasto/ružičaste, osmerokutne, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnim urezom na

jednoj strani.

Razdjelni urez omogućava podjelu tablete na dvije jednake polovice.

10 filmom obloženih tableta u PVC/TE/PVDC/Al blisteru , u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

Proizvođač

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2016.

H A L M E D

07-06-2016

O D O B R E N O

31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-10-2018

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use FX75000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Boss Rhino 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-6-2018

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Ruim 700 extra buurtsportcoaches, verhoging van de onbelaste vrijwilligersvergoeding van €1500 naar €1700 euro per jaar, €87 miljoen aan subsidie voor sportverenigingen die investeren in accommodaties, een nieuwe code goed sportbestuur en beweegprogramma’s voor kinderen onder de 6 jaar. Dit is slechts een greep uit het sportakkoord dat minister Bruno Bruins (Sport)heeft gesloten met de sport, gemeenten en maatschappelijke organisaties en bedrijven. Het is de eerste keer dat zoveel partijen zijn samengebr...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-6-2018

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Stallion 35000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Use of products with the undeclared active ingredients, sildenafil and tadalafil, may pose a threat to consumers because the active ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening. Among the adult male population who are most likely to use these products, adult males who use nitrates for cardiac conditions are the most at risk from these products. These products are considered ta...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-4-2018

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-4-2018

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

AMA Wholesale Inc. (Distributor/Re-seller), is voluntarily recalling Rhino 69 Extreme 50000 capsules to the consumer level. FDA analysis found the product to be tainted with undeclared tadalafil. Tadalafil is an active ingredient in a FDA-approved prescription drug that is used for erectile dysfunction.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Rhino 69 Extreme 50000, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including www.bonanza.com, and possibly in some retail stores.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2017

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Orange, CA, Marmex Corp is voluntarily recalling All lots of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, 500mg to the consumer level. FDA analysis has found the products to contain sildenafil.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-9-2017

Global operation against illegal medicines

Global operation against illegal medicines

A global operation against illegal medicines has been completed. 123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.

Danish Medicines Agency

Nema novosti,vezanih za taj proizvod.