Flebaven

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Flebaven 500 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 500 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog diosmina
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Flebaven 500 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-428536548-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-428536548-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-428536548-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-428536548-04]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-428536548-05]; 150 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-428536548-06]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-428536548-07] Urbroj: 381-12-01/38-17-04

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-428536548
  • Datum autorizacije:
  • 14-07-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Flebaven 500 mg filmom obložene tablete

diosmin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Flebaven i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati Flebaven

Kako uzimati Flebaven

Moguće nuspojave

Kako čuvati Flebaven

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Flebaven i za što se koristi

Diosmin pripada skupini tvari koje se zovu bioflavonoidi, a koriste se za stabilizaciju kapilara.

Flebaven sadrži djelatne tvari koje utječu na aktivnost vena i zaštitu vena; oni povećavaju tonus vena i

otpornost kapilara. Flebaven smanjuje pojavu edema i ima protuupalne učinke.

Flebaven se koristi u odraslih za liječenje znakova i simptoma kronične venske bolesti, kao što su bol,

osjećaj težine, umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi, edem i trofičke promjene.

TakoĎer se koristi za liječenje simptoma povezanih s akutnom hemoroidalnom bolešću, kao što su bol,

krvarenje i oteklina u analnom području.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Flebaven

Nemojte uzimati Flebaven:

ako ste alergični na diosmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Flebaven.

Kronična venska bolest

Odmah se obratite svom liječniku ako se Vaše stanje pogorša tijekom liječenja, što se može

manifestirati kao kožna upala ili venska upala, stvrdnjavanje tkiva ispod kože, jaka bol, kožni čirevi ili

atipični simptomi kao što je naglo oticanje jedne ili obje noge.

Liječenje lijekom Flebaven je najuspješnije u kombinaciji s pravilno uravnoteženim načinom života:

treba izbjegavati izlaganje suncu i dugo stajanje,

treba održavati odgovarajuću tjelesnu težinu,

nošenje specijalnih čarapa može poboljšati cirkulaciju u nekih bolesnika.

Flebaven neće pomoći u smanjenju otekline nogu ako su te otekline uzrokovane srčanom, bubrežnom

ili jetrenom bolešću.

H A L M E D

14 - 07 - 2017

O D O B R E N O

Akutna hemoroidalna bolest

Ako imate akutni hemoroidalni napad, možete uzeti Flebaven samo kroz kratko vrijeme. Ako nema

poboljšanja, obratite se svom liječniku.

Ako se stanje pogoršava tijekom liječenja, tj. ako primijetite povećano krvarenje iz rektuma, krvi u

stolici ili sumnjate u krvarenje hemoroida, savjetujte se sa svojim liječnikom.

Liječenje lijekom Flebaven nije zamjena za specifično liječenje drugih analnih poremećaja.

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata.

Drugi lijekovi i Flebaven

Do sada nisu zabilježene interakcije diosmina i drugih lijekova. MeĎutim, i dalje biste trebali

obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti druge

lijekove.

Flebaven s hranom

Flbaven treba uzimati uz obroke.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost primjene lijeka Flebaven tijekom trudnoće i dojenja nije utvrĎena. Stoga se njegova uporaba

tijekom tih razdoblja ne preporučuje.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Flebaven ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3.

Kako uzimati Flebaven

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom

ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Kronična venska bolest

Preporučena dnevna doza je 2 tablete koje se mogu uzimati u jednoj dozi ili u 2 odvojene doze.

Morate uzimati ovaj lijek najmanje 4 do 5 tjedana prije očekivanog poboljšanja.

Akutna hemoroidalna bolest

Preporučena dnevna doza u prva 4 dana liječenja je 6 tableta.

Tijekom sljedeća 3 dana preporučena dnevna doza je 4 tablete.

Nakon toga, preporučena dnevna doza za održavanje liječenja je 2 tablete.

Način primjene

Flebaven treba uzimati uz obroke.

Progutajte tabletu uz nešto tekućine.

Ako uzmete više Flebavena nego što ste trebali

Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Do sada nisu zabilježeni slučajevi predoziranja s diosminom.

Ako ste zaboravili uzeti Flebaven

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

H A L M E D

14 - 07 - 2017

O D O B R E N O

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Nuspojave zabilježene s diosminom uključuju:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

proljev, probavne tegobe, mučnina, povraćanje

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

kolitis (upala debelog crijeva)

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

glavobolja, malaksalost (opće loše osjećanje), vrtoglavica (osjećaj vrtnje)

osip, svrbež, urtikarija (koprivnjača)

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

bol u trbuhu

edem (oticanje lica, usana i kapaka), izuzetno angioedem (brzo oticanje tkiva, kao što su lice,

usne, jezik ili grlo što može imati za posljedicu otežano disanje)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Flebaven

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake

EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Flebaven sadrži

Djelatna tvar je diosmin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog

diosmina.

Drugi sastojci (pomoćne tvari) su mikrokristalična celuloza, poli(vinilni alkohol), natrijev

škroboglikolat (vrsta A), talk i magnezijev stearat u jezgri tablete i poli(vinilni alkohol),

titanijev dioksid (E171), makrogol 3000, talk i žuti željezov oksid (E172) u film ovojnici.

Kako Flebaven izgleda i sadržaj pakiranja

Smećkasto žute, bikonveksne, filmom obložene tablete oblika kapsule. Dimenzije tableta su

H A L M E D

14 - 07 - 2017

O D O B R E N O

16,0 mm x 8,5 mm.

Flebaven je dostupan u pakiranjima sa 15, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 filmom obloženih tableta u

blisterima.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

ProizvoĎač

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod

sljedećim nazivima:

Naziv države članice

Naziv lijeka

Estonija, Hrvatska, MaĎarska, Slovačka, Slovenija

Flebaven

Češka Republika, Rumunjska

Flebazol

Litva, Poljska

Fladios

Latvija, Portugal

Flabien

Bugarska

Флебавен

Flebaven)

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2017.

H A L M E D

14 - 07 - 2017

O D O B R E N O