Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ambroksolklorid
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska
R05CB06
ambroksolklorid
30 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 30 mg ambroksolklorida
bez recepta
Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-893602098-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-893602098-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-05
2020-09-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FLAVAMED 30 MG TABLETE ambroksolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 – 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Flavamed 30 mg tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Flavamed 30 mg tablete 3. Kako uzimati Flavamed 30 mg tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Flavamed 30 mg tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU FLAVAMED 30 MG TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Flavamed 30 mg tablete sadrže djelatnu tvar ambroksolklorid koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici. Ambroksolklorid se koristi za ublažavanje produktivnog kašlja kod akutnih i kroničnih bolesti bronha i pluća povezanih sa stvaranjem guste sluzi. Flavamed 30 mg tablete razrjeđuju sluz, pa se ona može lakše iskašljati. Flavamed 30 mg tablete su namijenjene za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 – 5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLAVAMED 30 MG TABLETE NEMOJTE UZIMATI FLAVAMED 30 MG TABLETE - ako ste alergični na ambroksolklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - Flavamed 30 mg tablete ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Flavamed 30 mg tablete. Prijavljene Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Flavamed 30 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 30 mg ambroksolklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 40 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete Bijele, okrugle, dvoplošne tablete s kosim rubom i urezom na jednoj strani, promjera približno 7 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sekretolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti povezanih s oštećenim mehanizmom stvaranja i prijenosa sluzi. Flavamed 30 mg tablete indicirane su kod odraslih, adolescenata i djece iznad 6 godina starosti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Djeca od 6 do 12 godina starosti: _ U pravilu se uzima ½ tablete 2 - 3 puta dnevno (što odgovara količini od 2 - 3 puta po 15 mg ambroksolklorida dnevno). _Odrasli i adolescenti iznad 12 godina starosti: _ U pravilu se uzima 1 tableta 3 puta dnevno tijekom prva 2 - 3 dana (što odgovara količini od 3 puta po 30 mg ambroksolklorida dnevno); nakon toga, uzima se 1 tableta dvaput dnevno (što odgovara količini od dvaput po 30 mg ambroksolklorida dnevno). Način primjene Flavamed tablete uzimaju se peroralno. Tablete je poželjno progutati cijele nakon obroka uz dovoljno tekućine (npr. voda, čaj ili voćni sok). _Napomena: _ Samo uz liječničku preporuku, ako je potrebno, u odraslih se doza može povisiti do 2 tablete (60 mg) dvaput dnevno (što odgovara količini od 120 mg ambroksolklorida dnevno). Flavamed 30 mg tablete ne smiju se uzimati dulje od 4 - 5 dana bez savjetovanja s liječnikom. Vidjeti dio 4.4. za doziranje kod bolesti bubrega i jetre. H A L M E D 04 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Zbog visokog sadržaja djelatne tvari, Flavamed 30 mg tablete nisu pogodne za djecu mlaĎu od 6 godina. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJ Pročitajte cijeli dokument