Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
follitropiini beeta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
follitropin beta
Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet,
Infertility; Hypogonadism
Naisen:Fertavid on indikoitu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa kliinisissä tilanteissa:Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, PCOD) naisilla, jotka ovat olleet välinpitämättömiä hoidon clomifene citrateControlled munasarjojen hyperstimulaatio aiheuttaa kehitystä useiden munarakkuloiden lääketieteellisesti avustettua lisääntymistä ohjelmia [e. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) ja siittiön injektio (ICSI). Mies:Puutteellinen spermatogeneesi, koska hypogonadotrooppinen hypogonadismi.
Revision: 12
peruutettu
2009-03-19
64 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 65 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FERTAVID 50 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS FERTAVID 75 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS FERTAVID 100 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS FERTAVID 150 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS FERTAVID 200 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS FOLLITROPIINI BEETA LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fertavid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fertavidia 3. Miten Fertavidia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fertavidin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FERTAVID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fertavid injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH). FSH kuuluu gonadotropiinien ryhmään ja sillä on tärkeä merkitys hedelmällisyyden ja lisääntymisen kannalta. Naisilla FSH on välttämätön munasolun sisältävien munarakkuloiden kasvun ja kehityksen säätelijänä. Munarakkulat ovat pieniä pyöreitä pusseja, jotka sisältävät munasolun. Miehillä FSH:ta tarvitaan siittiöiden muodostukseen. Fertavid-valmistetta käytetään lapsettomuuden hoitoon seuraavissa tilanteissa: NAISET Fertavidia voidaan käyttää ovulaation aikaansaamiseen naisilla, joilla munasolun irtoamista ei tapahdu ja jotka eivät tu Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fertavid 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Fertavid 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Fertavid 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Yksi injektiopullo sisältää 50 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,5 ml:ssa vesiliuosta, mikä vastaa 100 IU/ml. Yksi injektiopullo sisältää 5 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus _in vivo_ vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia). Injektionesteen vaikuttava aine on follitropiini beeta, joka on tuotettu geeniteknisesti hamsterin (Chinese hamster) munasarjasta peräisin olevassa solulinjassa. Fertavid 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Yksi injektiopullo sisältää 75 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,5 ml:ssa vesiliuosta, mikä vastaa 150 IU/ml. Yksi injektiopullo sisältää 7,5 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus _in vivo_ vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia). Injektionesteen vaikuttava aine on follitropiini beeta, joka on tuotettu geeniteknisesti hamsterin (Chinese hamster) munasarjasta peräisin olevassa solulinjassa. Fertavid 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Yksi injektiopullo sisältää 100 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,5 ml:ssa vesiliuosta, mikä vastaa 200 IU/ml. Yksi injektiopullo sisältää 10 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus _in vivo_ vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia). Injektionesteen vaikuttava aine on follitropiini beeta, joka on tuotettu geeniteknisesti hamsterin (Chinese hamster) munasarjasta peräisin olevassa solulinjassa. Fertavid 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Yksi injektiopullo sisältää 150 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,5 ml:ssa vesiliuosta, mikä vastaa 300 IU/ml. Yksi injektiopullo sisältää 15 mikrogrammaa prot Pročitajte cijeli dokument