Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-04-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
04-04-2023
Aktivni sastojci:
feksofenadinklorid
Dostupno od:
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija
ATC koda:
R06AX26
INN (International ime):
feksofenadinklorid
Doziranje:
180 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg feksofenadinklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Cipla Europe NV, Antwerpen, Belgija S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-648409006-01]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-648409006-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-648409006-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-648409006-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-648409006-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-648409006-06]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-648409006-07] Urbroj: 381-12-01/154-20-02
Datum autorizacije:
2020-07-16
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
FEKSOFENADINKLORID CIPLA 180 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
feksofenadinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete i za
što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Feksofenadinklorid Cipla
180 mg filmom
obložene tablete
3.
Kako uzimati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU FEKSOFENADINKLORID CIPLA 180 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE I
ZA ŠTO SE KORISTE
Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete sadrže
feksofenadinklorid, koji je
antihistaminik.
Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete mogu uzimati
odrasli i adolescenti od 12
godina nadalje, za ublažavanje simptoma povezanih s dugotrajnom
alergijskom kožnom reakcijom
(kronična idiopatska urtikarija), kao što su svrbež, oticanje i
osip.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FEKSOFENADINKLORID
CIPLA 180 MG FILMOM
OBLOŽENE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI FEKSOFENADINKLORID CIPLA 180 MG FILMOM OBLOŽENE
TABLETE
-
ako ste alergični na feksofenadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete Feksofenadinklorid
Cipla 180 mg filmom obložene tabl
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg feksofenadinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Duguljasta, bikonveksna filmom obložena tableta, žute boje, bez
oznaka s jedne strane i s razdjelnom
crtom s druge strane. Razdjelna crta služi za lomljenje tablete kako
bi se lakše progutala, a ne za
dijeljenje u jednake doze. Dimenzije: 17,00 x 8,00 mm
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete indicirane su
u odraslih i adolescenata u
dobi od 12 godina i starijih za ublažavanje simptoma povezanih s
kroničnom idiopatskom urtikarijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena doza feksofenadinklorida za odrasle je 180 mg jednom
dnevno, prije jela.
Feksofenadin je farmakološki aktivni metabolit terfenadina.
_Pedijatrijska populacija _
_Adolescenti u dobi od 12 godina i stariji _
Preporučena doza feksofenadinklorida za adolescente u dobi od 12
godina i starije iznosi 180 mg
jednom dnevno, prije jela.
_Djeca mlađa od 12 godina _
Djelotvornost i sigurnost feksofenadinklorida u dozi od 180 mg nije
ispitivana u djece mlaĎe od 12
godina.
H A L M E D
04 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
_Posebne skupine _
Ispitivanja u posebno rizičnim skupinama (starije osobe, bolesnici s
oštećenom funkcijom bubrega ili
jetre) ukazuju da nije potrebno prilagoditi dozu feksofenadinklorida u
tih bolesnika.
Način primjene
Feksofenadinklorid tableta je za primjenu kroz usta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kao i za većinu novih lijekova, dostupni su samo ograničeni podaci
za starije osobe i bolesnike s
oštećenom funkcijom bubrega ili jetre. U tim posebnim skupinama
feksofenadinklorid je potrebno
primjenjivati s
Pročitajte cijeli dokument
