Extraneal

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Extraneal Clear Flex otopina za peritonejsku dijalizu
  • Doziranje:
  • 7,5%
  • Farmaceutski oblik:
  • otopina za peritonejsku dijalizu
  • Sastav:
  • Urbroj: 1000 ml otopine za peritonejsku dijalizu sadrži 75 g ikodekstrina, 5,4 g natrijvog klorida, 4,5 g natrijevog S-laktata, 0,257 g kalcijevog klorida dihidrata i 0,051 g magnezijevog klorida heksahidrata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ograničeni recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska; Bieffe Medital S.p.A., Grosotto, Italija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Extraneal Clear Flex otopina za peritonejsku dijalizu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 1 jednostruka vrećica (Luer konektor) s 2500 ml otopine, u kutiji [HR-H-630906888-10]; 3 jednostruke vrećice (Luer konektor) s 2500 ml otopine, u kutiji [HR-H-630906888-11]; 4 jednostruke vrećice (Luer konektor) s 2500 ml otopine, u kutiji [HR-H-630906888-12] Urbroj: 381-12-01/70-15-05

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-630906888
  • Datum autorizacije:
  • 12-06-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

EXTRANEAL CLEAR-FLEX otopina za peritonejsku dijalizu

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je EXTRANEAL CLEAR-FLEX i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EXTRANEAL CLEAR-FLEX

Kako primjenjivati EXTRANEAL CLEAR-FLEX

Moguće nuspojave

Kako čuvati EXTRANEAL CLEAR-FLEX

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE EXTRANEAL CLEAR-FLEX I ZA ŠTO SE KORISTI

EXTRANEAL CLEAR-FLEX je otopina za peritonejsku dijalizu. Peritonealna šupljina je šupljina u

trbuhu (abdomenu) koja se nalazi između kože i potrbušnice (peritoneuma). Potrbušnica je membrana

koja prekriva unutrašnje organe kao što su crijeva i jetra. Otopina EXTRANEAL CLEAR-FLEX utače

se u peritonealnu šupljinu gdje uklanja vodu i otpadne tvari iz krvi. Također, ova otopina ispravlja

poremećene razine različitih tvari koje se nalaze u krvi.

EXTRANEAL CLEAR-FLEX Vam može biti propisan ako:

ste odrasla osoba s trajnim zatajenjem rada bubrega koje zahtijeva peritonejsku dijalizu

uobičajene otopine za peritonejsku dijalizu koje sadrže glukozu nisu u mogućnosti samostalno

ukloniti dovoljno vode.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI EXTRANEAL

CLEAR-FLEX

Vaš liječnik Vas mora nadgledati tijekom prve uporabe ovog lijeka.

Nemojte primjenjivati EXTRANEAL CLEAR-FLEX

ako ste alergični na ikodekstrin, derivate škroba (na primjer kukuruzni škrob) ili bilo koji drugi

sastojak lijeka EXTRANEAL CLEAR-FLEX

ako ne podnosite maltozu ili izomaltozu (škrobni šećer)

ako imate bolest pohrane glikogena

ako već imate tešku laktacidozu (previše kiseline u krvi)

ako imate problem s trbušnim zidom ili šupljinom koji se ne može ispraviti kirurškim zahvatom

ili problem koji povećava rizik od trbušnih infekcija koji se ne može ispraviti

ako imate dokumentirani gubitak funkcije potrbušnice zbog opsežnog stvaranja ožiljaka

potrbušnice.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego primijenite

EXTRANEAL CLEAR-FLEX

ako ste stariji, jer postoji rizik od dehidracije.

ako bolujete od dijabetesa i koristite ovu otopinu po prvi put. Možda ćete trebati prilagoditi

Vašu dozu inzulina. Na Vašu dozu inzulina može utjecati vrsta vrećice u kojoj se nalazi

H A L M E D

23-03-2016

O D O B R E N O

Extraneal. Vaš liječnik ili medicinska sestra savjetovat će Vas koja je doza odgovarajuća.

ako trebate mjeriti razinu glukoze u krvi (na primjer ako bolujete od dijabetesa). Liječnik će Vas

savjetovati koji komplet za testiranja smijete koristiti (vidjeti dio „Ostali oblici interakcija“).

ako imate povećani rizik od teške laktacidoze (previše kiseline u krvi). Izloženi ste većem riziku

od laktacidoze ako:

imate izrazito sniženi krvni tlak

imate infekciju krvi

imate akutno teško zatajenje bubrega

imate nasljednu metaboličku bolest

uzimate metformin (lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa)

uzimate lijekove za liječenje HIV-a, osobito lijekove koji se nazivaju nukleotidni

inhibitori reverzne transkriptaze

ako osjetite bol u području trbuha ili primijetite zamućenost ili čestice u istočenoj otopini. To

mogu biti znakovi peritonitisa (upale potrbušnice) ili infekcije. Bez odgode se morate obratiti

medicinskom osoblju koje prati Vaše liječenje. Zabilježite broj serije vrećice za peritonejsku

dijalizu koju ste koristili te ga zajedno s vrećicom s istočenom tekućinom ponesite sa sobom

prilikom odlaska medicinskom osoblju koje prati Vaše liječenje. Medicinsko osoblje će odlučiti

treba li se liječenje prekinuti ili treba započeti drugo odgovarajuće korektivno liječenje. Na

primjer, ako imate infekciju, Vaš liječnik može napraviti određene testove kako bi saznao koji

antibiotici će biti najprikladniji za liječenje infekcije. Dok ne sazna koju točno infekciju imate,

Vaš liječnik Vam može dati antibiotik koji učinkovito djeluje protiv niza različitih bakterija. Ti

antibiotici se nazivaju antibiotici širokog spektra.

tijekom peritonejske dijalize možete izgubiti proteine, aminokiseline i vitamine. Vaš liječnik će

znati ako će iste trebati nadomjestiti.

ako imate probleme koji utječu na trbušnu stijenku ili šupljinu. Na primjer, ako imate herniju ili

kroničnu infekciju ili upalno stanje koje zahvaća Vaša crijeva.

ako imate presadak aorte

ako imate tešku plućnu bolest, na primjer emfizem

ako imate poteškoće s disanjem

ako imate poremećaje koji sprječavaju normalnu ishranu

ako imate manjak kalija.

Trebate također uzeti u obzir:

da je poremećaj koji se naziva inkapsulirajuća peritonejska skleroza poznata, ali rijetka

komplikacija liječenja peritonejskom dijalizom. Vi i Vaš liječnik morate biti svjesni ove

moguće komplikacije. Inkapsulirajuća peritonejska skleroza uzrokuje:

upalu trbuha

stvaranje fibroznog tkiva koje prekriva i veže unutarnje organe, čime utječe na njihove

normalne pokrete. Ove komplikacije su rijetko bile fatalne.

da po mogućnosti zajedno sa svojim liječnikom, vodite zabilješke ravnoteže tekućine i Vaše

tjelesne težine. Liječnik će redovito pratiti određene pokazatelje u Vašoj krvi.

liječnik će redovito provjeravati razinu kalija. Ako ga bude premalo, liječnik Vam može

dodatno propisati uzimanje kalijevog klorida.

Ponekad se liječenje ovim lijekom ne preporučuje, primjerice ako:

imate akutnu bubrežnu bolest

Djeca

Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Extraneal u djece mlađe od 18 godina nije utvrđena.

Drugi lijekovi i EXTRANEAL CLEAR-FLEX

Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge

lijekove. Ako uzimate druge lijekove, Vaš će liječnik možda morati povećati njihovu dozu. To

je stoga što se peritonejskom dijalizom povećava eliminacija (uklanjanje) nekih lijekova.

Budite oprezni ako uzimate lijekove za srce koji se nazivaju srčani glikozidi (na primjer

digoksin). Lijekovi za srce koje uzimate mogu postati neučinkoviti ili im se može povećati

H A L M E D

23-03-2016

O D O B R E N O

toksičnost. Stoga:

ćete možda trebati uzimati nadomjeske kalija i kalcija

će se kod Vas možda razviti nepravilni otkucaji srca (aritmija).

Vaš liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom liječenja, osobito razine kalija.

Ostali oblici interakcija

EXTRANEAL CLEAR-FLEX interferira s određenim testovima za mjerenje glukoze u krvi. Ako

trebate mjeriti glukozu u krvi, morate biti sigurni da koristite uređaj koji je specifičan za glukozu. Vaš

liječnik će Vas savjetovati koje uređaje smijete koristiti.

Korištenje pogrešnog uređaja može dovesti do lažno visokog očitanja glukoze u krvi. To može

rezultirati primjenom više inzulina nego što je potrebno. To može uzrokovati smanjenu razinu glukoze

u krvi (hipoglikemiju) koja može dovesti do gubitka svijesti, kome, neurološkog oštećenja ili smrti.

Pored toga, lažno visoko očitanje vrijednosti glukoze u krvi mogu prikriti stvarnu hipoglikemiju za

koju onda ne bi bilo poduzeto prikladno liječenje, što opet može dovesti do sličnih posljedica.

Lažno visoko očitanje vrijednosti glukoze može biti prisutno do dva tjedna nakon prekida primjene

otopine EXTRANEAL CLEAR-FLEX. Ako budete hospitalizirani, upozorite zdravstveno osoblje o

ovoj mogućoj interakciji. Osoblje mora pozorno pregledati upute za uporabu uređaja za mjerenje

glukoze kako bi se moglo sa sigurnošću utvrditi jesu li specifični za glukozu.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. EXTRANEAL CLEAR-FLEX se ne preporučuje

tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako liječnik ne propiše drugačije.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovakav način liječenja može izazvati umor, slabost, zamućenje vida ili omaglicu. Nemojte upravljati

vozilima niti strojevima ako primijetite bilo koji od ovih simptoma.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI EXTRANEAL CLEAR-FLEX

EXTRANEAL CLEAR-FLEX se primjenjuje u peritonealnu šupljinu. To je šupljina u trbuhu koja se

nalazi između kože i potrbušnice. Potrbušnica je membrana koja prekriva unutrašnje organe kao što su

crijeva i jetra.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno prema uputama medicinskog tima specijaliziranog za peritonejsku

dijalizu. Provjerite s Vašim liječnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je

Jedna vrećica na dan tijekom najduljeg zadržavanja otopine u peritonealnoj šupljini

(zadržavanje tijekom dana) kod automatizirane peritonejske dijalize (APD)

Uzmite između 10-20 minuta da utočite otopinu.

Vrijeme zadržavanja otopine EXTRANEAL CLEAR-FLEX je između 14-16 sati kod APD-a.

Način primjene

Prije primjene:

Zagrijte vrećicu na 37°C. Za zagrijavanje smijete koristiti samo grijače u obliku pladnja

posebno namijenjene za tu svrhu. Nikada ne uranjajte vrećicu u vodu kako biste ju zagrijali.

Nikada ne koristite mikrovalnu pećnicu za zagrijavanje vrećice.

Prilikom primjene otopine koristite aseptički postupak s kojim ste bili upoznati prilikom

edukacije.

Prije početka izmjene očistite ruke kao i prostor u kojem ćete vršiti izmjenu.

Prije otvaranja zaštitne vrećice, provjerite jesu li odgovarajući vrsta otopine, količina (volumen)

H A L M E D

23-03-2016

O D O B R E N O

i rok valjanosti. Podignite vrećicu za dijalizu i provjerite ima li znakova curenja (nakupljanja

tekućine u zaštitnoj vrećici). Ne smijete upotrebljavati vrećicu ako postoji curenje.

Nakon vađenja iz zaštitne vrećice, provjerite postoje li znakovi curenja na vrećici tako da čvrsto

pritisnete vrećicu. Ne smijete upotrebljavati vrećicu ako postoji curenje.

Provjerite je li otopina bistra. Ne smijete koristiti vrećicu ako je otopina zamućena ili ako sadrži

čestice.

Provjerite jesu li svi priključci sigurno spojeni prije nego što započnete izmjenu.

Ako imate bilo kakvih pitanja ili nejasnoća oko ovog lijeka ili načina uporabe, obratite se svom

liječniku ili medicinskoj sestri.

Svaku vrećicu smijete koristiti samo jedanput. Neiskorištenu otopinu zbrinite u otpad.

Nakon primjene, provjerite je li istočena otopina zamućena.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Vaš liječnik Vam može propisati da drugi lijekovi koji se mogu injicirati budu dodani izravno u

EXTRANEAL CLEAR-FLEX vrećicu. U tom slučaju, lijek trebate dodati kroz nastavak za dodavanje

lijekova koji se nalazi na dnu vrećice. Nakon dodavanja lijeka, otopinu morate odmah iskoristiti. U

slučaju bilo kakvih nejasnoća obratite se svom liječniku.

Ako tijekom 24 sata uzmete više od jedne EXTRANEAL CLEAR-FLEX vrećice

Odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako vjerujete da ste primijenili previše otopine

EXTRANEAL CLEAR-FLEX.

Ako primijenite previše otopine EXTRANEAL CLEAR-FLEX možete imati sljedeće simptome:

nadimanje trbuha

osjećaj punoće i/ili

nedostatak zraka.

Ako prestanete primjenjivati EXTRANEAL CLEAR-FLEX

Ne smijete raditi pauze ili potpuno prestati s liječenjem peritonejskom dijalizom bez prethodnog

odobrenja Vašeg liječnika. Potpuni prekid liječenja može imati za posljedicu komplikacije opasne po

život.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah se obratite svom liječniku ili centru za dijalizu ako dobijete neku od niže navedenih nuspojava:

hipertenzija

oticanje gležnjeva ili nogu, oticanje oko očiju, nedostatak zraka ili bol u prsištu (hipervolemija)

preosjetljivost (alergijska reakcija) koja može obuhvaćati oticanje lica, grla ili oko očiju

(angioedem)

bol u trbuhu

zimica (drhtavica/simptomi nalik gripi).

Ovo mogu biti znakovi ozbiljnih nuspojava. Možda ćete trebati hitnu medicinsku pomoć.

Često: nuspojava se može javiti u do 1 na 10 bolesnika koji primjenjuju EXTRANEAL CLEAR-FLEX:

crvenilo i ljuštenje kože, osip, svrbež

ošamućenost, omaglica, žeđ (dehidracija)

smanjenje volumena krvi (hipovolemija)

poremećeni laboratorijski nalazi

slabost, glavobolja, umor

oticanje gležnjeva ili nogu

sniženi krvni tlak (hipotenzija)

zvonjenje u ušima (tinitus).

H A L M E D

23-03-2016

O D O B R E N O

Ostale nuspojave vezane za sam postupak izvođenja peritonejske dijalize odnosno koje su zajedničke

za sve otopine za peritonejsku dijalizu:

zamućenje otopine istočene iz peritonealne šupljine, bol u trbuhu

peritonealno krvarenje, gnojenje, oticanje, bol ili infekcija oko izlaznog mjesta katetera,

začepljenje katetera, povreda, interakcija s kateterom

nesvjestica, hladni znoj, glad, zbunjenost, moguće nesvjestice i napadaji zbog niske

koncentracije šećera u krvi (hipoglikemija). Mogu se razviti u ozbiljne nuspojave. Obratite se

svom liječniku.

šok ili koma izazvani niskom koncentracijom šećera u krvi.

često mokrenje, žeđ, umor zbog visoke koncentracije šećera u krvi (glukoze u krvi). Mogu se

razviti u ozbiljne nuspojave. Obratite se svom liječniku.

mučnina, povraćanje, gubitak teka, suhoća usta, zatvor, proljev, flatulencija (vjetrovi),

poremećaj u želucu ili crijevima kao što je blokada u crijevima, čir na želucu, bol u trbuhu, loša

probava

oticanje trbuha, hernija trbušne šupljine (to izaziva izbočinu u preponama)

promjene rezultata pretraga krvi

abnormalan nalaz funkcija jetre

smanjenje ili povećanje tjelesne težine

bol, vrućica, malaksalost

bolest srca, ubrzani otkucaji srca, nedostatak zraka ili bol u prsištu

anemija (smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog čega koža može postati blijeda ili može

izazvati slabost ili nedostatak zraka); povećanje ili smanjenje broja bijelih krvnih stanica;

smanjenje broja trombocita što povećava rizik od krvarenja ili modrica

utrnulost, trnci, osjećaj pečenja

nevoljni pokreti (hiperkinezija)

zamućenje vida

gubitak osjeta okusa

tekućina u plućima (plućni edem), nedostatak zraka, poteškoće u disanju ili piskanje, kašalj,

štucanje

bol u bubrezima

poremećaj noktiju

kožni poremećaji poput koprivnjače (urtikarija), psorijaze, čira na koži, ekcema, suhe kože,

promjene boje kože, plikova po koži, alergijskog ili kontaktnog dermatitisa, osipa i svrbeža.

Osipi mogu svrbjeti sa crvenim točkicama prekrivenim ispupčenjima ili ljuštenjem kože. Mogu

se javiti sljedeće tri teške vrste kožnih reakcija:

toksična epidermalna nekroliza (TEN) koja uzrokuje:

crveni osip preko mnogih dijelova tijela

ljuštenje vanjskog sloja kože

multiformni eritem. Alergijska kožna reakcija koja uzrokuje točkice, crvene rubove ili

ljubičasta područja ili područja s mjehurićima. Također zahvaća usta, oči i druge vlažne

površine tijela.

vaskulitis. Upala određenih krvnih žila u tijelu. Klinički simptomi će ovisiti o dijelu tijela

koji je zahvaćen, ali se može manifestirati na koži u obliku crvenih ili ljubičastih točkica

ili mjehurića ili simptomi mogu naličiti alergijskoj reakciji, uključujući osip, bol u

zglobovima i vrućicu.

mišićni grčevi, bol u kostima, zglobovima, mišićima, leđima i vratu

omaglica, moguća nesvjestica prilikom promjene položaja iz ležećeg u sjedeći ili iz sjedećeg u

stajaći zbog sniženog krvnog tlaka (ortostatska hipotenzija)

peritonitis (upala potrbušnice) uključujući peritonitis izazvan gljivicama ili bakterijskom

infekcijom

infekcije uključujući sindrom nalik gripi, gnojni čir

abnormalno razmišljanje, tjeskoba, nervoza.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, potrebno je obratiti se liječniku

ili medicinskoj sestri. Infuzija se mora prekinuti ako se pojave nuspojave.

H A L M E D

23-03-2016

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem

nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI EXTRANEAL CLEAR-FLEX

EXTRANEAL CLEAR-FLEX čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ne čuvati na temperaturi ispod 4°C.

Vrećica s otopinom mora se odmah iskoristiti nakon što je izvađena iz zaštitne vrećice.

EXTRANEAL CLEAR-FLEX se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog

na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Zbrinite EXTRANEAL CLEAR-FLEX na način koji Vam je objašnjen tijekom edukacije. Radi zaštite

okoliša nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Ova uputa o lijeku ne sadrži sve informacije o ovome lijeku. U slučaju bilo kakvih pitanja ili

nejasnoća obratite se svom liječniku.

Što EXTRANEAL CLEAR-FLEX sadrži

Djelatne tvari su:

ikodekstrin

75 g/l

natrijev klorid

5,4 g/l

otopina natrijeva (S)-

laktata koja odgovara

natrijevom (S)-laktatu

4,5 g/l

kalcijev klorid dihidrat

0,257 g/l

magnezijev klorid

heksahidrat

0,051 g/l

natrij

133 mmol/l

kalcij

1,75 mmol/l

magnezij

0,25 mmol/l

klorid

96 mmol/l

laktat

40 mmol/l

Drugi sastojci su:

voda za injekcije

natrijev hidroksid ili kloridna kiselina.

Kako EXTRANEAL CLEAR-FLEX izgleda i sadržaj pakiranja

EXTRANEAL CLEAR-FLEX pakiran je u plastičnu vrećicu izrađenu od materijala koji se

naziva Clear-Flex. EXTRANEAL CLEAR-FLEX pakiran je u jednostruku vrećicu od 2500 ml s

luer konektorom.

Otopina u vrećicama je bistra i bezbojna.

Svaka vrećica upakirana je u zaštitnu vrećicu i isporučuje se u kartonskoj kutiji koja sadrži 1, 3

H A L M E D

23-03-2016

O D O B R E N O

ili 4 vrećice.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Baxter d.o.o.

Železna cesta 18

1000 Ljubljana

Slovenija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

AGMAR d.o.o.

Jakuševečka cesta 4b

Zagreb

Tel.: +385 1 6610333

Proizvođač

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar, County Mayo

Irska

Bieffe Medital S.p.A.

Via Nuova Provinciale

1-23034 Grosotto

Italija

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod

sljedećim nazivima:

Austrija

Extraneal Clear Flex – Peritonealdialyselösung

Belgija

Extraneal Clear-Flex 7.5%, solution pour dialyse péritonéale

Bugarska

Extraneal Clear-Flex solution for peritoneal dialysis / Екстранил Clear-Flex

разтвор за перитонеална диализа

Cipar

Extraneal Clear-Flex, Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Češka Republika

Extraneal Clear-flex, roztok pro peritoneální dialýzu

Danska

Extraneal Clear-Flex

Estonija

Extraneal Clear-Flex

Finska

Extraneal Clear-Flex

Francuska

Extraneal Clear-Flex, solution pour dialyse péritonéale

Grčka

Extraneal Clear-Flex, Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Hrvatska

Extraneal Clear-Flex otopina za peritonejsku dijalizu

Irska

Extraneal Clear-Flex solution for peritoneal dialysis

Island

Extraneal Clear-Flex

Italija

Extraneal Clear-Flex

Latvija

Extraneal Clear-Flex solution for peritoneal dialysis

Litva

Extraneal Clear-Flex solution for peritoneal dialysis

Luksemburg

Extraneal Clear-Flex, solution pour dialyse péritonéale

Mađarska

Extraneal Clear-Flex peritoneális dializáló oldat

Malta

Extraneal Clear-Flex solution for peritoneal dialysis

Nizozemska

Extraneal Clear-Flex 7.5%, oplossing voor peritoneale dialyse

Norveška

Extraneal Clear-Flex

Njemačka

Extraneal Clear-Flex Peritonealdialyselösung

Poljska

Extraneal Clear-Flex

Portugal

Extraneal Clear-Flex

H A L M E D

23-03-2016

O D O B R E N O

Rumunjska

Extraneal Clear-Flex, soluţie pentru dializă peritoneală

Slovačka

Extraneal Clear-Flex roztok na peritoneálnu dialýzu

Slovenija

EXTRANEAL CLEAR-FLEX 75 mg/ml ikodekstrina raztopina za

peritonealno dializo

Španjolska

Extraneal Clear Flex, solución para diálisis peritoneal

Švedska

Extraneal Clear-Flex

Ujedinjeno Kraljevstvo

Extraneal Clear-Flex solution for peritoneal dialysis

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2016.

Baxter, EXTRANEAL i CLEAR-FLEX zaštitni su znaci tvrtke Baxter International Inc.

H A L M E D

23-03-2016

O D O B R E N O